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石藥集團抗腫瘤脂質體新藥多美素上市

2015-03-13 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:石藥集團近日在京宣布,其自主開發(fā)的抗腫瘤藥物“鹽酸多柔比星”脂質體注射液(商品名:多美素)正式上市,這說明其在脂質體產(chǎn)業(yè)化技術開發(fā)和進軍高端制劑品種方面取得重大突破。

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  脂質體是由脂質雙分子層形成的粒徑在納米級別的囊泡,可將毒副作用大、在血液中穩(wěn)定性差、降解快的藥物包裹在脂質體內(nèi),攜帶藥物濃集于病灶部位,達到靶向給藥的目的。脂質體是近年來藥劑領域研究非?;钴S的一種新型制劑,被人們形象地比喻成“生物導彈”,載著藥物的“導彈”進入人體后一路躲避免疫細胞的“攔截”和“吞噬”,直至到達目標區(qū)域后“爆炸”,把裝載的藥物釋放出來。

  國外研究重視創(chuàng)新,致力于制造出性能更好的脂質體產(chǎn)品,而我國的研究多集中在用脂質體來裝載什么藥物,或只是替換一些“零部件”。即使已報批的脂質體新藥,也多為在普通脂質體上加入一個活性成分而申請的脂質體劑型。在國內(nèi)專利申請中,我國申請人在申請量上具有一定的優(yōu)勢,但國內(nèi)研究主要集中在提高藥物的包封率、穩(wěn)定性等問題上,涉及脂質體核心技術和關鍵技術的并不多,對脂質體技術的基礎性研究也不夠深入。這些技術停留在“實驗室”,沒能為工業(yè)化生產(chǎn)服務。

  目前,我國一些科研院校和制藥企業(yè)已經(jīng)意識到脂質體領域的發(fā)展前景,并開展了類似的劑型研究工作,取得一些研究成果。

  石藥集團開發(fā)成功的鹽酸多柔比星脂質體注射液,是將一線治療腫瘤藥物鹽酸多柔比星經(jīng)包封制備成的納米級長循環(huán)脂質體,制成后的脂質體大大降低了鹽酸多柔比星普通制劑存在的心臟毒性問題,起到了減毒、增效的效果。鹽酸多柔比星脂質體注射液產(chǎn)品的平均粒徑為90nm,優(yōu)于進口標準。為拓展該產(chǎn)品市場,石藥集團目前正在進行治療乳腺癌卵巢癌適應癥的臨床研究,并在美國進行ANDA注冊工作。

  鹽酸多柔比星脂質體的上市將為我國和世界臨床治療惡性腫瘤提供質優(yōu)、價廉的治療藥物,使廣大腫瘤患者都能享受到脂質體制劑的優(yōu)勢。據(jù)報道,全球抗腫瘤藥市場銷售份額逐年增長,年平均增長率高于15%,大大高于其它大類藥物的增長率。由美國強生公司首家研制成功的鹽酸多柔比星長循環(huán)脂質體,國際市場年銷售額達8億美元。石藥集團開發(fā)的鹽酸多柔比星脂質體注射液的上市,不僅將成為石藥集團新的利潤增長點,而且其在脂質體產(chǎn)業(yè)化技術和基礎研究方面的深入探索,將對我國醫(yī)藥行業(yè)制劑技術水平的提高起到積極的推動作用,具有很好的社會和經(jīng)濟意義。

(實習編輯:王歡)

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