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BMS肺癌藥物Opdivo達(dá)到研究主要目標(biāo) 后期試驗(yàn)提前終止

2015-04-20 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在研究達(dá)到主要終點(diǎn)之后,基于一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)的建議,百時(shí)美施貴寶提前停止了一項(xiàng)Opdivo(nivolumab)與多西他賽作對(duì)照用于治療既往有過治療的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的3期試驗(yàn)。

  在研究達(dá)到主要終點(diǎn)之后,基于一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)的建議,百時(shí)美施貴寶提前停止了一項(xiàng)Opdivo(nivolumab)與多西他賽作對(duì)照用于治療既往有過治療的晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的3期試驗(yàn)。在CheckMate-057試驗(yàn)中,這款PD-1抑制劑證明在總生存期指標(biāo)上優(yōu)于多西他賽。

  在這項(xiàng)研究中,582名非鱗狀NSCLC患者隨機(jī)接受每兩周一次的Opdivo治療或每三周一次的多西他賽治療。研究的主要終點(diǎn)是總生存期,次要終點(diǎn)包括客觀緩解率與無進(jìn)展生存期。百時(shí)美施貴寶指出,患者在研究中將獲得一次用Opdivo開放式治療的機(jī)會(huì),這在一定程度上是為了研究長期生存期。

  “該研究結(jié)果標(biāo)志著Opdivo第二次證明對(duì)肺癌有生存期優(yōu)勢,”百時(shí)美施貴寶發(fā)展、腫瘤總監(jiān)Giordano評(píng)論稱。1月份,在Opdivo達(dá)到主要終點(diǎn)后,該公司中止了3期CheckMate-017研究,這項(xiàng)研究的受試者為晚期鱗狀NSCLC患者,試驗(yàn)中Opdivo與多西他賽相比,使患者的總生存期平均延長3.2個(gè)月。該研究結(jié)果支持FDA于上個(gè)月批準(zhǔn)這款藥物用于治療以鉑類為基礎(chǔ)治療或治療后疾病惡化的晚期鱗狀NSCLC患者。

  去年12月份,F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)Opdivo用于不再對(duì)其它藥物響應(yīng)的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者治療。這款治療藥物最初于2014年在日本上市用于黑色瘤治療,這使其成為全球范圍內(nèi)首款上市的PD-1抑制劑,其每年的治療成本為14.3萬美元。

  分析師估計(jì),PD-1與PD-L1抑制劑到2025年其年銷售額可能超過300億美元。伯恩斯坦分析師Anderson稱,Opdivo有望成為PD-1抑制劑中的領(lǐng)導(dǎo)者,到2020年其年銷售峰值會(huì)達(dá)到70億美元。但Anderson認(rèn)為,“由于免疫腫瘤領(lǐng)域存在的機(jī)會(huì),在我們看來,將會(huì)有多種方式獲得成功。”

  默沙東最近表示,該公司大約在今年中期將申請(qǐng)擴(kuò)大其PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)的適應(yīng)證范圍,用于以鉑類為基礎(chǔ)化療或化療后疾病惡化的NSCLC患者,目前該藥物在美國獲批用于治療黑色素瘤。

(實(shí)習(xí)編輯:趙雪潔)

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