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FDA放寬前列腺癌藥物Zytiga的使用范圍

2015-06-20 來源：健客網(wǎng)社區(qū)  標簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)本周一(10日)宣布，批準拓寬Zytiga(阿比特龍)的使用范圍，患有晚期且對激素療法產(chǎn)生耐藥性的前列腺癌的患者在進行化療前也可接受Zytiga藥物治療。

　　阿比特龍最初于2011年4月獲批用于治療接受化療藥物多西他賽治療后病情仍出現(xiàn)惡化的前列腺癌患者。

　　阿比特龍會使男性雄性激素-睪酮-的分泌出現(xiàn)下降。對于前列腺癌患者來說，睪酮可促進其腫瘤的生長。人們利用相關(guān)的藥物或手術(shù)治療來降低睪酮分泌或抑制雄性激素的作用。

　　然而，一些男性患者會出現(xiàn)耐去勢前列腺癌或耐激素療法前列腺癌，這樣，前列腺癌細胞即使在睪酮水平較低的情況下也會繼續(xù)生長。

　　FDA批準拓寬阿比特龍使用范圍是基于一項涵蓋1088名男性患者的研究，這些患者的前列腺癌處于晚期且對激素療法產(chǎn)生耐藥性，他們有的接受阿比特龍治療，有的接受無藥效安慰劑和強的松聯(lián)合藥物治療。

　　FDA稱，接受阿比特龍治療的患者的中位總生存期超過35個月，而對于接受安慰劑和強的松治療的患者來說，其中位總生存期約為30個月。

　　接受阿比特龍藥物治療的患者最常出現(xiàn)的副作用包括疲憊感、關(guān)節(jié)不適、液體潴留引起的水腫、熱潮紅、腹瀉、嘔吐、咳嗽、高血壓、氣短、尿道感染以及皮膚青腫等。

　　FDA經(jīng)過優(yōu)先評審程序最終批準拓寬阿比特龍的使用范圍，比其他審批程序提前半年完成，這將為患者提供更多的治療選擇。

　　FDA藥物評估與研究中心腫瘤藥物產(chǎn)品辦公室主任RichardPazdur博士表示：“這項批準顯示了藥物優(yōu)先評估體系的優(yōu)越性，也為患者和健康護理人員在治療早期使用阿比特龍創(chuàng)造了可能。”

　　阿比特龍(Zytiga)由位于賓夕法尼亞州的詹森生物技術(shù)公司(JanssenBiotechInc.)研發(fā)并推向市場。

（實習編輯：廖穎）

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