口服阿瑞吡坦，一種神經(jīng)激肽-1受體拮抗劑，被推薦與其它止吐藥聯(lián)合用于成人中度或高度致吐化療相關(guān)的惡心嘔吐預(yù)防，但是該藥物的療效和安全性在兒童患者中未知。近期，《LancetOncology》雜志上的一項(xiàng)3期試驗(yàn)旨在研究這種治療在兒童中的安全性和療效。醫(yī)脈通對(duì)相關(guān)內(nèi)容整理，詳情：

　　在這項(xiàng)3期，隨機(jī)，多中心，雙盲研究的最后分析中，年齡6個(gè)月～17歲，有惡性腫瘤記錄的患者隨機(jī)分配到以年齡為基礎(chǔ)和以體重為基礎(chǔ)的盲法阿瑞吡坦方案（12～17歲，125mg；6個(gè)月～＜12歲，3.0mg/kg～125mg），聯(lián)合昂丹司瓊（第天），序貫阿瑞吡坦（12～17歲，80mg；6個(gè)月～＜12歲，2.0mg/kg～80mg；在第2天和第3天），或者安慰劑聯(lián)合昂丹司瓊（第1天），序貫安慰劑（在第2天和第3天）；地塞米松被允許添加。這些參與試驗(yàn)的患者按計(jì)劃接受過(guò)中度或高度致吐化療。

　　根據(jù)患者年齡，伴有致吐高風(fēng)險(xiǎn)化療的計(jì)劃使用，以及將地塞米松作為一種止吐藥物使用，予以隨機(jī)分層分組。昂丹司瓊的使用根據(jù)說(shuō)明書中兒童使用標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)。主要療效終點(diǎn)是在致吐化療開(kāi)始后25～120小時(shí)（延滯期）內(nèi)，達(dá)到完全緩解（定義為無(wú)嘔吐，無(wú)干嘔，同時(shí)沒(méi)有急性藥物的使用）的患者比例。療效和安全性分析在所有隨機(jī)分配的患者中進(jìn)行，這些接受至少一種研究治療劑量。該項(xiàng)研究在ClinicalTrials.gov注冊(cè)，編號(hào)NCT01362530。

　　在2011年9月22日到2013年8月16日之間，24個(gè)國(guó)家的307名患者在49個(gè)中心進(jìn)入阿瑞吡坦組（155名患者）或者對(duì)照組（152組）。阿瑞吡坦組的3名患者，對(duì)照組的2名患者買有接受研究藥物治療，因此排除在分析之外。在延滯期，77名阿瑞吡坦組患者（77/152，51%），和39名對(duì)照組患者（39/150，26%）達(dá)到完全緩解（P＜0.0001）。

　　最常見(jiàn)的3～4級(jí)不良事件是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（阿瑞吡坦組，23[15%]/152vs對(duì)照組，21[14%]/150），貧血（14[9%]vs26[17%]），和中性粒細(xì)胞減少（11[7%]vs17[11%]）。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良事件是發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（阿瑞吡坦組23[15%]例患者vs對(duì)照組22[15%]例患者）。

　　綜上所述，在經(jīng)中度或高度致吐化療治療的兒童患者中，將阿瑞吡坦加入昂丹司瓊聯(lián)合或者不聯(lián)合地塞米松對(duì)化療引起的惡心和嘔吐是有效的。