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Opdivo獲批上市，免疫藥物不可忽視的不良反應(yīng)看過來

摘要：根據(jù)前期的臨床研究及相關(guān)報道，我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應(yīng)需要得到重視，特編輯整理供各位參考。opdivo作為單藥治療：疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關(guān)節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱

 　　近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準納武利尤單抗注射液（英文名：NivolumabInjection）進口注冊申請，用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

 　　根據(jù)前期的臨床研究及相關(guān)報道，我們發(fā)現(xiàn)免疫藥物的不良反應(yīng)需要得到重視，特編輯整理供各位參考。
 
　　一、免疫藥物總體不良反應(yīng)概要

　　二、opdivo不良反應(yīng)
 
　　1.opdivo作為單藥治療：疲乏、皮疹、骨肌痛、皮膚瘙癢、腹瀉、惡心、乏力、咳嗽、呼吸困難、便秘、食欲減退、背部疼痛、關(guān)節(jié)痛、上呼吸道感染、發(fā)熱。
 
　　2.opdivo聯(lián)合ipilimumab：乏力、皮疹、腹瀉、惡心、發(fā)熱、嘔吐及呼吸困難。
 
　　警告：
 　　免疫介導性肺炎：中度暫停用藥，重度或威脅生命的肺炎永久停藥。
 
　　免疫介導性結(jié)腸炎：單藥治療中度暫停用藥，重度或威脅生命的永久停藥。與ipilimumab聯(lián)用中度暫停用藥，重度或威脅生命的結(jié)腸炎永久停藥。
 
　　免疫介導性肝炎：監(jiān)測肝功能變化。中度暫停用藥，重度或威脅生命的轉(zhuǎn)氨酶或總膽紅素升高永久停藥。
 
　　免疫介導性內(nèi)分泌腺體炎：中度暫停用藥，重度或威脅生命的下垂體炎永久停藥。中度暫停用藥，重度或威脅生命的腎功能不全永久停藥。監(jiān)測甲狀腺功能，必要時給予甲狀腺激素替代治療。監(jiān)測高血糖，嚴重時暫停，威脅生命的高血糖需要永久停藥。
 
　　免疫介導性腎炎及腎功能障礙：監(jiān)測腎功能變化。中度暫停用藥，重度或威脅生命的肌酐升高永久停藥。
 
　　免疫介導性皮膚反應(yīng)：中度暫停用藥，重度或威脅生命的皮疹永久停藥。
 
　　免疫介導性腦炎及：監(jiān)測神經(jīng)系統(tǒng)功能變化。新發(fā)中到重度的神經(jīng)癥狀或體征暫停用藥，對于免疫介導性腦炎永久停藥。
 
　　輸液反應(yīng)：重度及威脅生命的輸液反應(yīng)停止用藥。輕中度輸液反應(yīng)暫?；驕p慢輸液速度。
 
　　異體骨髓移植使用opdivo后并發(fā)癥：監(jiān)測超急性GVHD，3-4級急性GVHD、激素需求性發(fā)熱癥狀、肝臟的靜脈栓塞疾病及其他免疫介導的不良反應(yīng)。移植相關(guān)的死亡被報道過。
 
　　胚胎毒性：可引起胚胎損傷，注意避孕。
 
　　三、劑量調(diào)整及處理
 
　　Opdivo與ipilimumab聯(lián)用時，opdivo停藥，ipilimumab同時也要停藥此處無針對甲減或甲亢患者的劑量調(diào)整建議。
 
　　對于有輕度或中度輸液反應(yīng)的患者暫停或降低輸液速度，出現(xiàn)嚴重的或威脅生命的輸液反應(yīng)的患者需要停止輸液。
 
 　　*毒性分級按國家癌癥研究所制定的不良事件常用術(shù)語標準NCICTCAEv4版本進行評價。
 
　　*治療不良反應(yīng)時降到0或1級時可以重新開始治療。
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