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MONARCH 成果證實激素受體陽性乳腺癌

摘要:對于這一特定類別的制劑來說,大量臨床試驗已經(jīng)證實了CDK4/6抑制劑的臨床地位。我相信未來肯定會有更多的組合,比如與不同的內(nèi)分泌治療藥物的聯(lián)合,也會從絕經(jīng)后患者擴展到絕經(jīng)前患者,甚至從晚期患者的治療擴展到早期術(shù)后輔助治療,乃至新輔助治療。

激素受體陽性乳腺癌最重要的治療手段是內(nèi)分泌治療,而隨著選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑的上市,激素受體陽性乳腺癌也開啟靶向治療時代。2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會報道了MONARCHplus研究,該研究期中分析達(dá)到主要終點,Abemaciclib聯(lián)合NSAI組的中位PFS尚未達(dá)到(22.32,--),而安慰劑聯(lián)合NSAI組為14.73個月(11.21,18.87),(HR=0.499,95%CI:0.346~0.719,雙側(cè)檢驗P=0.0001)。

關(guān)鍵次要終點,Abemaciclib聯(lián)合氟維司群中位PFS為11.47個月(9.53,--),而安慰劑聯(lián)合氟維司群組中位PFS為5.59個月(3.65,7.69),(HR=0.376,95%CI:0.240~0.588,雙側(cè)檢驗P<0.0001)。

兩類人群——MONARCHplus研究設(shè)計獨特

江澤飛教授:MONARCHplus研究是一項以中國學(xué)者作為主導(dǎo)的國際多中心臨床試驗,再次驗證了在乳腺癌內(nèi)分泌治療領(lǐng)域CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療的優(yōu)勢。MONARCHplus研究是一項臨床試驗涵蓋兩大不同人群,未來可能會有兩個適應(yīng)證,極大地豐富了乳腺癌內(nèi)分泌治療的臨床選擇。同時這是中國學(xué)者主導(dǎo)的臨床試驗,相信研究數(shù)據(jù)會很快被中國的學(xué)者和監(jiān)管部門接納,今后會改變中國的臨床實踐,也會影響中國的臨床診療指南。

更多獲益——CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療帶來的不僅僅是生存獲益

江澤飛教授:目前,乳腺癌與其他腫瘤一樣,已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)的分類治療時代。我們把乳腺癌分為激素受體陽性、HER2陽性和三陰性幾大類別。對于激素受體陽性乳腺癌,既往一直在追求更好的內(nèi)分泌治療方案。而今,國際、國內(nèi)的臨床試驗以及來自CSCOBC數(shù)據(jù)庫的真實世界研究已經(jīng)充分證實,對于激素受體陽性乳腺癌患者,內(nèi)分泌治療與化療各具優(yōu)勢。

我們目前2000例患者的真實世界研究已經(jīng)證實CDK4/6抑制劑靶向聯(lián)合內(nèi)分泌治療有效率不亞于化療,且由于內(nèi)分泌治療相對溫和,可以使患者更長時間處于獲益中。另外,內(nèi)分泌維持治療,對于病人長期的獲益更有優(yōu)勢的同時,很多患者還可以免于化療和住院治療。未來,相信越來越多既安全有效又便利的新療法會對患者生存有更多改善。

未來可期——更多臨床研究改變臨床實踐

江澤飛教授:對于這一特定類別的制劑來說,大量臨床試驗已經(jīng)證實了CDK4/6抑制劑的臨床地位。我相信未來肯定會有更多的組合,比如與不同的內(nèi)分泌治療藥物的聯(lián)合,也會從絕經(jīng)后患者擴展到絕經(jīng)前患者,甚至從晚期患者的治療擴展到早期術(shù)后輔助治療,乃至新輔助治療。另外,除了激素受體陽性乳腺癌,未來也會在HER2陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌中聯(lián)合免疫治療發(fā)揮更大優(yōu)勢。期待有更多的臨床研究改變臨床實踐,讓患者從新產(chǎn)品、新方案中有更多獲益。

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