恒瑞醫(yī)藥于2011年2月開始申報臨床,耗時三年時間獲得的臨床批件有望為公司打開新的市場。
替莫唑胺作為治療惡性腦瘤的一線藥物,由先靈葆雅公司率先開發(fā),并于1998、1999年先后在歐盟、美國上市。其中,注射用替莫唑胺于2009年2月27日通過FDA批準(zhǔn)在美上市。
有數(shù)據(jù)指出,原發(fā)性腦瘤中約有60%為惡性腦瘤,中國的惡性腦瘤發(fā)病率在8-10例/10萬,估計(jì)每年國內(nèi)新增惡性腦瘤患者20多萬人。
目前,國內(nèi)僅批準(zhǔn)了江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司和雙鷺?biāo)帢I(yè)對該藥原料及其膠囊進(jìn)行上市生產(chǎn)。其中,天士力于去年8月提交了替莫唑胺植入片臨床申請的補(bǔ)充資料。
中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示,2012年國內(nèi)替莫唑胺銷售總額約2.5億元,增長約63%。其中奧利安(芬蘭)、天士力帝益和先靈葆雅的銷售額分別為1.2億元、1億元和1700萬元,前兩者市場份額總和將近90%。
據(jù)悉,國內(nèi)迄今尚未有注射用替莫唑胺上市。本次恒瑞醫(yī)藥申報的新劑型就為注射劑。有專業(yè)人士指出,替莫唑胺靜脈注射劑將更適合病人臨床使用,提高病人用藥的順應(yīng)性,因此對其進(jìn)行研制開發(fā)將具有良好的市場前景和價值。
(實(shí)習(xí)編輯:郭盈君)
1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。 2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。
健客價: ¥32用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的排尿障礙。
健客價: ¥49結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279高血壓病。
健客價: ¥20臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染;對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病)有一定的療效。
健客價: ¥18.5治療原發(fā)性高血壓。
健客價: ¥12用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價: ¥124不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
健客價: ¥2200臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)
健客價: ¥13本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。
健客價: ¥59本品單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后進(jìn)展或復(fù)發(fā)的晚期胃腺癌或胃-食管結(jié)合部腺癌患者?;颊呓邮苤委煏r應(yīng)一般狀況良好。
健客價: ¥2226用于支氣管哮喘的預(yù)防和治療。
健客價: ¥39.8解毒,消腫,止痛。臨床主要用于中、晚期腫瘤的治療,亦可用于慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥280用于治療全身性、部分性癲癇或其他癲癇的治療,在哺乳期婦女應(yīng)用于嚴(yán)重病例或那些對其他藥物治療耐藥的患者。
健客價: ¥18痛風(fēng),痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,老年人痛風(fēng),高尿酸血癥,假痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎,痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。
健客價: ¥248克拉霉素緩釋片適用于對克拉霉素敏感的微生物所引起的感染:1.上下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2.上呼吸道感染:如咽炎、竇炎等;3.皮膚及軟組織的輕中度感染:如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價: ¥28軟堅(jiān)散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強(qiáng)對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價: ¥102用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。
健客價: ¥13.5用于防治各種原因引起的白細(xì)胞減少癥,急性粒細(xì)胞減少癥,尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細(xì)胞減少癥。
健客價: ¥8.5臨床可用于用于某些抗生物素難以控制的病毒性感染和或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染。(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對于惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷?。ㄈ鐫裾?,血小板減少,多次感染綜合癥急慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價: ¥39臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及慢性皮膚粘膜真菌病有一定療效)。
健客價: ¥9.9臨床可用于輔助治療抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚粘膜真菌病有一定的療效)。
健客價: ¥16臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念珠菌感染、病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹,血小板減少,多次感染綜合癥及慢性皮膚黏膜真菌病有一定的療效)。
健客價: ¥26臨床可用于輔助治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等;對惡性腫瘤可作為輔助治療劑;免疫缺陷病(如濕疹、血小板減少、多次感染綜合征及
健客價: ¥18