【藥品名稱】 尼古丁咀嚼膠(力克雷/Nicorette)

【通用名稱】 尼古丁咀嚼膠

【規(guī)格型號】 4mg*30粒

【生產(chǎn)企業(yè)】 McNeil AB(瑞典)(上海強生制藥有限公司分裝)

【批準文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準字J20170026

【有 效 期】 30 月

【功能主治】 戒煙時通常會出現(xiàn)尼古丁戒斷引起的不適癥狀，而尼古丁咀嚼膠通過緩解這些癥狀幫助吸煙者集中精力戒掉吸煙習慣。

【用法用量】 成人。劑量的選擇應根據(jù)吸煙者對煙草的依賴程度而定，重度依賴的吸煙者以及用2毫克尼古丁咀嚼膠無效者，應選用4毫克尼古丁咀嚼膠；其他選用2毫克尼古丁咀嚼膠。大部分吸煙者每天需用8-12片合適劑量的咀嚼膠。每天最大劑量不超過24片咀嚼膠。療程長短因人而異，臨床經(jīng)驗顯示一個療程至少需要3個月然后逐漸減少咀嚼膠的用量。當每天只需1-2片尼古丁咀嚼膠時，療程便可結(jié)束，不主張使用尼古丁咀嚼膠超過一年。 咀嚼技巧：為防止尼古丁戒斷癥狀，或有吸煙欲望時，可使用一片咀嚼膠。開始時慢慢咀嚼，30分鐘后所有尼古丁會從咀嚼膠中釋放出來。當你咀嚼時，尼古丁透過口腔粘膜直接進入體內(nèi)，吞咽下的尼古丁在胃中被分解而失去作用，并可引起不適，因此不強烈地咀嚼。如果在開始治療的1-2天里，仔細按照下列指示使用，便會習慣按正確的頻度咀嚼，它會提供最佳尼古丁攝入量及避免咀嚼太快導致的副反應，可能需要幾天時間適應咀嚼膠的口味，但必須堅持。 1、將一片咀嚼膠放入口中，慢慢地咀嚼，每次咀嚼中間應間隔幾秒鐘。 2、咀嚼十下后，須停止1-2分鐘，此時可將咀嚼膠置于唇旁或頰邊。 3、接著進行另一次十下的咀嚼及休息。 4、如是進行30分鐘，然后把咀嚼膠吐掉。 5、當適應咀嚼膠的口味后，可以根據(jù)個人的需要量增加咀嚼頻度。 6、若無其他合適容器，請將使用完的咀嚼膠置于包裝片的空泡中。

【不良反應】 使用者報告的不良反應大多發(fā)生在治療開始后的最初幾周。不良反應是由不正確的咀嚼技巧或與劑量相關(guān)的尼古丁的局部或全身藥理作用引起的。注意已報告的一些與使用尼古丁咀嚼膠有關(guān)的癥狀可能是尼古丁血濃度太低而引起的戒斷癥狀，如激惹，睡眠障礙和頭昏眼花。有報道在戒煙時發(fā)生了口腔潰瘍，但是否與使用本品有關(guān)目前尚不清楚。 常見(發(fā)生率＞1/100); 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：?；?、頭痛。 胃腸道：惡心、胃腸道不適、打呃、顎肌疼痛、口腔或喉嚨痛。 其他：戒煙后對尼古丁的依賴，咀嚼可能粘著及在極少的情況下?lián)p壞假牙。 偶見(發(fā)生率1/100-1/1000) 心血管：心跳加快或不規(guī)則。 皮膚：紅斑、風疹。 罕見(發(fā)生率＜1/1000) 心血管：可逆性房顫。 詳細請閱讀說明書。

【注意事項】 1.尼古丁咀嚼產(chǎn)生的滿足感不及香煙，因此，一旦客服吸煙習慣，通常停用尼古丁咀嚼膠并不困難。 2.戒煙者的意志決定其戒煙成功與否，但使用尼古丁咀嚼膠進行治療是非常有用的幫助。 3.18歲以下未成年人、孕婦、老年人應在醫(yī)師指導下使用。 4.戴假牙的患者在咀嚼尼古丁咀嚼膠時可能會感到困難，咀嚼膠會粘附且在極少的情況下會損壞假牙。 5.尼古丁咀嚼膠應慎重用于嚴重心臟疾病患者(如外周動脈閉鎖性疾病、腦血管疾病、穩(wěn)定性心絞痛和失代償心力衰竭)，血管痙攣，不可控制的高血壓，嚴重/中度肝臟損傷，嚴重腎損傷，活動性十二指腸和胃潰瘍。應衡量使用尼古丁替代療法和繼續(xù)吸煙兩者之間的利弊。 6.無論是吸煙還是替代療法中的尼古丁都會引起腎上腺髓質(zhì)釋放兒茶酚胺。因此，尼古丁咀嚼膠應慎用于甲狀腺功能亢進和嗜鉻細胞瘤的患者。 7.糖尿病患者戒煙后可能需要更低的胰島素劑量。 8.健康戒煙者體內(nèi)尼古丁的總清除率有輕微降低，但不用調(diào)節(jié)劑量。 9.可能對尼古丁依賴性會發(fā)生轉(zhuǎn)移，但純的尼古丁比煙草危害要低。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用等。 詳細請閱讀說明書。

【禁 忌】 1.孕婦及哺乳期婦女禁用。 2.近期有心肌梗塞、不穩(wěn)定型或嚴重心絞痛、嚴重心律失常及急性中風患食管炎、顳下頜關(guān)節(jié)疾病者禁用。 詳細請閱讀說明書。

【上市許可持有人】 McNeilAB(瑞典)(上海強生制藥有限公司分裝)

【包裝單位】 盒

【主要成份】 本品每片含尼古丁樹脂酸鹽20.0毫克，相當于尼古丁4.0毫克。輔料為：咀嚼膠基質(zhì)，木糖醇，薄荷油，薄荷醇，碳酸鈉，喹啉黃(E104)，氧化鎂，滑石粉。

【貯 藏】 存放不超過25℃處。