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酮康唑洗劑(采樂)

通用名稱:
酮康唑洗劑
產(chǎn)品編號(hào):
12200001493
批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào):
國藥準(zhǔn)字H20000588
產(chǎn)品規(guī)格:
2%*50ml
生產(chǎn)企業(yè):
西安楊森制藥有限公司
該產(chǎn)品已下架!

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  • 商品介紹
  • 說明書
  • 資質(zhì)證明
產(chǎn)品品名 酮康唑洗劑(采樂)
主要原料 本品每克含主要成份為酮康唑20毫克,輔料為十二烷基硫酸鈉、十二烷基乙醚硫酸鈉,十二烷基乙醚硫代琥珀酸二鈉,椰子汁酸二乙醇胺,水解動(dòng)物膠原月桂基二胺,甲基葡萄糖二油酸酯-聚乙二醇-120,咪唑烷基脲,芳草香型香精,鹽酸,氫氧化鈉,氯化鈉和純化水。
主要作用 用于頭皮糠疹(頭皮屑),局部性花斑糠疹(俗稱花斑蘚,汗斑),脂溢性皮炎。
適宜人群 不限
產(chǎn)品規(guī)格 2%*50ml
用法用量 局部外用,花斑糠疹,每日1次,連用5日;脂溢性皮炎和頭皮康疹,每周2次,連用2-4周;將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上,搓揉3-5分鐘后,用水洗凈。
生產(chǎn)企業(yè) 西安楊森制藥有限公司
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【藥品名稱】 酮康唑洗劑(采樂)

【通用名稱】 酮康唑洗劑

【規(guī)格型號(hào)】 2%*50ml

【生產(chǎn)企業(yè)】 西安楊森制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H20000588

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 用于頭皮糠疹(頭皮屑),局部性花斑糠疹(俗稱花斑蘚,汗斑),脂溢性皮炎。

【用法用量】 局部外用,花斑糠疹,每日1次,連用5日;脂溢性皮炎和頭皮康疹,每周2次,連用2-4周;將本品適量涂于皮膚或已潤濕的頭發(fā)上,搓揉3-5分鐘后,用水洗凈。

【不良反應(yīng)】 局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應(yīng)有:用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥,用藥局部頭發(fā)紋理異常,干燥或油膩。有報(bào)道對(duì)頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人,使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外,偶見過敏反應(yīng)。 對(duì)參加臨床研究的2890名受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià),少見的不良反應(yīng)有:用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿包及其他反應(yīng),過敏反應(yīng),毛囊炎、眼部刺激、眼淚增加、味覺障礙、痤瘡、脫發(fā)、接觸性皮炎、皮膚干燥、頭發(fā)質(zhì)地宜昌(如油發(fā)等),皮疹、皮膚燒灼、脫皮、其他皮膚疾病。 上市后使用人群中,極罕見病例中出現(xiàn)血管性水腫,蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

【注意事項(xiàng)】 1.使用2~4周后,癥狀無改善或加重,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11.本品不含激素,在使用時(shí),對(duì)局部長期使用皮質(zhì)激素類藥物的患者,建議應(yīng)在2-3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類藥物,以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象(反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可以使原病復(fù)發(fā)或加重 12.脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮糠疹和頭皮屑有關(guān),在使用本品是罕見脫發(fā)增加的報(bào)告。 13.本品如被意外食入,需要進(jìn)行支持療法和對(duì)陣治療,為避免吸入,不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進(jìn)行充分的對(duì)照研究,對(duì)非妊娠人群,在頭皮處外用本品時(shí),檢測(cè)不出血漿中的酮康唑,在全身外用本品,可以在血漿中檢測(cè)到酮康唑,沒有在妊娠期本品相關(guān)的已知風(fēng)險(xiǎn)。 15.在哺乳期婦女中尚未進(jìn)行充分的對(duì)照研究,沒有在哺乳期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險(xiǎn)。 16.在嬰兒和12周歲一下的兒童中。安全有效使用本品的信息尚未明確

【禁 忌】 對(duì)酮康唑或本品其他成份過敏者禁用。

【上市許可持有人】 西安楊森制藥有限公司

【包裝單位】

【主要成份】 本品每克含主要成份為酮康唑20毫克,輔料為十二烷基硫酸鈉、十二烷基乙醚硫酸鈉,十二烷基乙醚硫代琥珀酸二鈉,椰子汁酸二乙醇胺,水解動(dòng)物膠原月桂基二胺,甲基葡萄糖二油酸酯-聚乙二醇-120,咪唑烷基脲,芳草香型香精,鹽酸,氫氧化鈉,氯化鈉和純化水。

【性 狀】 本品為粘稠液體。

【適用人群】 不限

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

【兒童用藥】 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【貯 藏】 遮光,密封。

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