【藥品名稱(chēng)】 鹽酸異丙嗪片(德元)

【通用名稱(chēng)】 鹽酸異丙嗪片

【規(guī)格型號(hào)】 12.5g*200s

【生產(chǎn)企業(yè)】 四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H51021237

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。

【用法用量】 1.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥； 2.脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)； 3.口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對(duì)胃黏膜的刺激； 4.成人常用量：口服：（1）抗過(guò)敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg；（2）止吐，開(kāi)始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4～6小時(shí)服12.5～25mg；（3）抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次；（4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg，必要時(shí)增倍。

【不良反應(yīng)】 1．增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺(jué)、中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2．用量過(guò)大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應(yīng))，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。 3．下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意：較常見(jiàn)的有嗜睡；較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈?zāi)垦?、口鼻咽干燥、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍(兒童多見(jiàn))、惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和(或)并用其他藥物時(shí)，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4．心血管的不良反應(yīng)很少見(jiàn)，可見(jiàn)血壓增高，偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見(jiàn)。

【注意事項(xiàng)】 1．交叉過(guò)敏。已知對(duì)吩噻類(lèi)藥高度過(guò)敏的病人，也對(duì)本品過(guò)敏。 2．診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。 3．下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門(mén)或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。 4．用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的過(guò)量、中毒等問(wèn)題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。

【禁 忌】 早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。

【上市許可持有人】 四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 鹽酸異丙嗪。

【貯 藏】 置于陰涼干燥處。