【藥品名稱】 鹽酸異丙嗪片

【通用名稱】 鹽酸異丙嗪片

【規(guī)格型號(hào)】 25mg*100s

【生產(chǎn)企業(yè)】 天子福國(guó)際藥業(yè)(江蘇)有限公司

【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H32024344

【有 效 期】 24 月

【功能主治】 1．皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過(guò)敏源或食物而致的過(guò)敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時(shí)可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。 2．暈動(dòng)?。悍乐螘炣嚒灤?、暈飛機(jī)。 3．鎮(zhèn)靜、催眠：適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態(tài)。

【用法用量】 1.用于防止暈動(dòng)癥時(shí)要及早服藥；2.脫水或少尿時(shí)用量酌減，以免出現(xiàn)毒性反應(yīng)；3.口服時(shí)，可與食物或牛奶同時(shí)服，以減少對(duì)胃黏膜的刺激；4.成人常用量：口服：（1）抗過(guò)敏，一次12.5mg，每日4次，飯后及睡前服用，必要時(shí)睡前25mg；（2）止吐，開始時(shí)一次25mg，必要時(shí)可每4～6小時(shí)服12.5～25mg；（3）抗眩暈，一次25mg，必要時(shí)每日2次；（4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg，必要時(shí)增倍。 5.小兒常用量：口服：（1）抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m[sup]2[/sup]，每隔4～6小時(shí)一次，或睡前按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m[sup]2[/sup]；按年齡計(jì)算，每日量1歲以內(nèi)5～10mg，1～5歲5～15mg，6歲以上10～25mg，可1次或分2次給予； （2）止吐，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表7.5～15mg/m[sup]2[/sup]；必要時(shí)每隔4～6小時(shí)給藥一次； （3）抗眩暈，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m[sup]2[/sup]；必要時(shí)每隔12小時(shí)一次，或12.5～25mg，每日2次； （4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)按體重0.5～1mg/kg或體表面積15～30mg/m[sup]2[/sup]。

【不良反應(yīng)】 異丙嗪屬吩噻類衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)噻嗪類常見的副作用。 1．增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺、中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。 2．用量過(guò)大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快(抗毒蕈堿(M)受體效應(yīng))，肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫(后者屬錐體外系的效應(yīng))。 3．下列情況持續(xù)存在時(shí)應(yīng)予注意：較常見的有嗜睡；較少見的有視力模糊或色盲(輕度)，頭暈?zāi)垦！⒖诒茄矢稍?、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍(兒童多見)、惡心或嘔吐[進(jìn)行外科手術(shù)和(或)并用其他藥物時(shí)，甚至出現(xiàn)黃疸。使用栓劑時(shí)可發(fā)生直腸燒灼感或刺痛。 4．心血管的不良反應(yīng)很少見，可見血壓增高，偶見血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見。

【注意事項(xiàng)】 1．交叉過(guò)敏。已知對(duì)吩噻類藥高度過(guò)敏的病人，也對(duì)本品過(guò)敏。 2．診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加。可干擾尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。 3．下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度)，黃疸，各種肝病以及腎功衰竭，Reye綜合征(異丙嗪所致的錐體外系癥狀易與Reye綜合征混淆)。 4．用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的過(guò)量、中毒等問(wèn)題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。

【禁 忌】 早產(chǎn)兒、新生兒應(yīng)禁用。

【上市許可持有人】 天子福國(guó)際藥業(yè)(江蘇)有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 本品主要成分為鹽酸異丙嗪。

【貯 藏】 遮光，密封保存。