【藥品名稱】 阿司匹林腸溶片

【通用名稱】 阿司匹林腸溶片

【規(guī)格型號】 25mg*100s

【生產(chǎn)企業(yè)】 福州海王福藥制藥有限公司

【批準(zhǔn)文號/生產(chǎn)許可證號】 國藥準(zhǔn)字H35020299

【有 效 期】 60 月

【功能主治】 阿司匹林對血小板聚集的抑制作用，因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下： 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險；預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)；中風(fēng)的二級預(yù)防；降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險；降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險；動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動脈旁路術(shù)(CABG)，頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)；預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞；降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險。

【用法用量】 用法：口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。 1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風(fēng)險：建議首次劑量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 2.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)：每天100-300mg。 3.中風(fēng)的二級預(yù)防：每天100-300mg。 4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風(fēng)險：每天100-300mg。 5.降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風(fēng)險：每天100-300mg。 6.動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后，如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，冠狀動脈旁路術(shù)(CABG)，頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù)，動靜脈分流術(shù)：每天100-300mg。 7.預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞：每天100-200mg。 8.降低心血管危險因素者（冠心病家族史、糖尿病、血脂異常、高血壓、肥胖、抽煙史、年齡大于50歲者）心肌梗死發(fā)作的風(fēng)險：每天100mg。

【不良反應(yīng)】 1.上、下胃腸道不適，如消化不良、胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥、胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔，伴有實驗室異常和臨床癥狀。 2.由于阿司匹林對血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的風(fēng)險。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血，血腫，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道，如胃腸道出血、腦出血（血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用），可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導(dǎo)致貧血/缺鐵性貧血（如隱性的微出血），伴有實驗室異常和臨床癥狀，例如虛弱，蒼白，低血壓。 嚴(yán)重葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PD）缺乏癥患者出現(xiàn)溶血和溶血性貧血。 3.腎損傷和急性腎衰竭。 4.過敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實驗室異常和臨床癥狀，包括哮喘癥狀，輕度至中度的皮膚反應(yīng)。 5.呼吸道、胃腸道和心血管系統(tǒng)，包括皮疹，蕁麻疹，水腫，瘙癢癥，心血管－呼吸系統(tǒng)不適，極罕見的嚴(yán)重反應(yīng)包括過敏性休克。 6.極罕見的一過性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。 7.藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。

【注意事項】 1.對止痛藥，抗炎藥，抗風(fēng)濕藥過敏，或存在其它過敏反應(yīng)。 2.胃十二描腸潰瘍史，包括慢性潰瘍、復(fù)發(fā)性潰瘍、胃腸道出血史。 3.與抗凝藥合用（見藥物相互作用）。 4.對于腎功能或心血管循環(huán)受損的患者（例如，腎血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手術(shù)、敗血癥或嚴(yán)盈出血性事件）．乙酰水楊酸可能進(jìn)—步增加腎臟受損和急性腎衰竭的風(fēng)險。 5.對于嚴(yán)重葡萄糖-6-確酸脫氫酶( G6PD)缺乏癥患者，乙酰水揚(yáng)酸可能誘導(dǎo)溶血成者溶血性貧血?？稍黾尤苎L(fēng)險的因素如高劑量、發(fā)熱和急性感染。 6.肝功能損害； 7.布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬，應(yīng)咨詢醫(yī)生。 8.阿司匹林可能導(dǎo)致支氣管痙攣并引起哮嚙發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險因素包括交氣管哮喘，花粉熱，鼻息內(nèi)，或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者（例如皮膚反應(yīng)、瘙癢、風(fēng)疹）。 9.由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)斂天，可能導(dǎo)致手術(shù) 中或手術(shù)后增加出血。 10低劑量阿司匹林減少尿酸的消除．可誘發(fā)痛風(fēng)。

【禁 忌】 1.對阿司匹林或其它水楊酸鹽，或藥品的任何其它成份過敏； 2.水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)、非甾體抗炎藥導(dǎo)致哮喘的歷史； 3.活動性消化性潰瘍； 4.出血體質(zhì)； 5.嚴(yán)重的腎功能衰竭； 6.嚴(yán)重的肝功能衰竭； 7.嚴(yán)重的心功能衰竭； 8.與氨甲蝶呤（劑量為15mg/周或更多）合用（見藥物相互作用）； 9.妊娠的最后三個月。

【上市許可持有人】 福州海王福藥制藥有限公司

【包裝單位】 瓶

【主要成份】 主要成份：阿司匹林。

【貯 藏】 密封。