氯雷他定片(開(kāi)瑞坦)
- 通用名稱(chēng)：
- 氯雷他定片
- 產(chǎn)品編號(hào)：
- 12202818440
- 批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)：
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970410
- 產(chǎn)品規(guī)格：
- 10mg12S
- 生產(chǎn)企業(yè)：
- 拜耳醫(yī)藥(上海)有限公司(原：上海先靈葆雅制藥有限公司)
- 該產(chǎn)品已下架！
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- 商品介紹
- 說(shuō)明書(shū)
- 資質(zhì)證明
| 產(chǎn)品品名 | 氯雷他定片(開(kāi)瑞坦) |
| 主要原料 | 本品每片含氯雷他定10毫克。 |
| 主要作用 | 用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。 |
| 適宜人群 | |
| 產(chǎn)品規(guī)格 | 10mg12S |
| 用法用量 | 口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2～12歲兒童： 體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 拜耳醫(yī)藥(上海)有限公司(原：上海先靈葆雅制藥有限公司) |
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【藥品名稱(chēng)】 氯雷他定片(開(kāi)瑞坦)
【通用名稱(chēng)】 氯雷他定片
【規(guī)格型號(hào)】 10mg12S
【生產(chǎn)企業(yè)】 拜耳醫(yī)藥(上海)有限公司(原：上海先靈葆雅制藥有限公司)
【批準(zhǔn)文號(hào)/生產(chǎn)許可證號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H10970410
【有 效 期】 30 月
【功能主治】 用于緩解過(guò)敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。
【用法用量】 口服。 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。 2～12歲兒童： 體重>30公斤：一日1次，一次1片(10毫克)。 體重≤30公斤：一日1次，一次半片(5毫克)。
【不良反應(yīng)】 在每天10mg的推薦劑量下，本品未見(jiàn)明顯的鎮(zhèn)靜作用。 常見(jiàn)不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見(jiàn)不良反應(yīng)有脫發(fā)、過(guò)敏反應(yīng)、肝功能異常、心動(dòng)過(guò)速及心悸等。 在大約90000名患者參加的臨床試驗(yàn)中，還發(fā)生下述不良反應(yīng)，發(fā)生率小于2%： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：流淚、流涎、潮紅、感覺(jué)遲鈍、陽(yáng)痿、多汗； 一般情況：血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加； 心血管系統(tǒng)：高血壓、低血壓、室上性快速性心律失常、暈厥； 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眼臉痙攣、眩暈、感覺(jué)異常、震顫； 胃腸道系統(tǒng)：消化不良、胃脹、味覺(jué)改變、食欲下降、便秘、腹瀉、呃逆、食欲增加、牙痛、嘔吐； 肌肉骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)炎、肌痛； 精神神經(jīng)系統(tǒng)：激動(dòng)、健忘、焦慮、精神錯(cuò)亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒； 生殖系統(tǒng)：乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過(guò)多、陰道炎； 呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏； 皮膚及附屬器：真皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應(yīng)、瘙癢癥、紫癜、風(fēng)疹； 泌尿系統(tǒng)：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留； 另外，服用本品還可偶發(fā)乳腺增生、多形紅斑、周?chē)运[、癲癇。
【注意事項(xiàng)】 1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。 2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。 3.在作皮試前的約48小時(shí)左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)生。 4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.兒童必須在成 人監(jiān)護(hù)下使用。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 9.6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 10.肝臟及腎臟功能不全者應(yīng)減少用量，建議10毫克，每2天服用1次貨載醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 11.因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長(zhǎng)期應(yīng)用本品時(shí)需密切注意不良反應(yīng)發(fā)生。 12.成人過(guò)量服用本品（40-180毫克）可發(fā)生嗜睡，心律失常、頭痛，一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對(duì)癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附被吸收藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以及稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【禁 忌】 對(duì)本品中的成份過(guò)敏者禁用。
【上市許可持有人】 拜耳醫(yī)藥(上海)有限公司
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品每片含氯雷他定10毫克。
【性 狀】 本品為白色或類(lèi)白色片。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【貯 藏】 密封保存。
好評(píng)度
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活動(dòng)專(zhuān)題
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