默沙東已選擇在日本提交其一周使用一次的糖尿病治療藥物Omarigliptin的首次上市申請(qǐng)。

　　該公司表示，此次提交該DPP-4抑制劑上市申請(qǐng)是基于一項(xiàng)在日本進(jìn)行的3期研究，該研究在今年夏天舉行的歐盟糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)會(huì)議上發(fā)布，結(jié)果顯示該藥物在控制2型糖尿病血糖水平方面可與該公司年銷售額達(dá)40億美元、日用一次的DPP-4抑制劑西他列汀(Sitagliptin)相媲美，并且不良反應(yīng)也相似。

　　默沙東正對(duì)Omarigliptin全球范圍內(nèi)的9項(xiàng)3期試驗(yàn)進(jìn)行相當(dāng)大規(guī)模的投資，大約有7500名患者參與這些試驗(yàn)，該公司將在未來幾個(gè)月內(nèi)向美國及歐洲提交Omarigliptin的上市申請(qǐng)。

　　該公司希望這款一周使用一次的藥物能大舉進(jìn)入市場，提高患者的便利性和依從性，特別是糖尿病患者有時(shí)不得不每天服用多種藥片，目前市場上的其它DPP-4抑制劑需要每天給藥。來自默沙東研究實(shí)驗(yàn)室的Gantz在9月份的EASD會(huì)議上稱，Omarigliptin“有可能提高患者的依從性，而這可能轉(zhuǎn)化成更好的血糖控制及疾病結(jié)局”。

　　然而，Datamonitor公司分析師對(duì)一周使用一次DPP-4抑制劑的價(jià)值提出質(zhì)疑，指出好多糖尿病患者也需要二甲雙胍治療，僅僅大約4%的DPP-4抑制劑被開具使用。這意味著最大的需求將是DPP-4抑制劑與二甲雙胍的復(fù)方藥物，并有可能是一種DPP-4抑制劑加上一種SGLT-2抑制劑，如強(qiáng)生坎格列凈、百時(shí)美施貴寶達(dá)格列凈。

　　落后于日本武田制藥

　　然而，默沙東不是第一家在日本提交一周使用一次DPP-4抑制劑上市申請(qǐng)的公司，日本大約有600萬2型糖尿病成人患者。

　　美國生物制藥公司Furiex也在開發(fā)一種一周使用一次的DPP-4抑制劑曲格列汀(Trelagliptin)，這款藥物已被許可給武田制藥，并于今年3月份在日本提交上市申請(qǐng)。如果獲得批準(zhǔn)，曲格列汀可能于明年上半年上市，F(xiàn)uriex有權(quán)利獲得銷售提成及基于銷售的里程碑付款。

　　曲格列汀的3期數(shù)據(jù)也在今年的EASD會(huì)議上發(fā)布，結(jié)果顯示其24周內(nèi)控制血糖水平的能力可與武田制藥日用一次的DPP-4抑制劑阿格列汀(Alogliptin)相媲美。