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動態(tài)血糖監(jiān)測在1型糖尿病患者中的應(yīng)用進(jìn)展

摘要:第3個月、第6個月、第9個月和第12個月時,患者接受的推薦數(shù)量分別為2.2±1.5種、2.1±1.5種、1.9±1.4種和1.7±1.5種。

  編者按:第76屆美國糖尿病協(xié)會(ADA)科學(xué)年會已于6月14日在新奧爾良落下帷幕。雖然會議已經(jīng)結(jié)束,但其對全球糖尿病及相關(guān)領(lǐng)域臨床實踐及科研的影響仍在持續(xù)。動態(tài)血糖監(jiān)測(CGM)已成為糖尿病管理不可或缺的工具之一,尤其對于1型糖尿?。═1DM)患者。本屆ADA年會上,多項研究對此進(jìn)行了廣泛探討。我們在此匯總其中3項重要研究,與讀者分享。

  對使用CGM的青少年T1DM患者的糖尿病教育者治療推薦

  CGM通過提供實時血糖數(shù)據(jù)、超出血糖范圍的警報、及時調(diào)整治療的趨勢信息,有助于改善血糖控制,且不增加低血糖風(fēng)險。另外,對下載的CGM數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性分析也可通過模式識別驅(qū)動的管理推薦來改善血糖控制。

  美國哈佛醫(yī)學(xué)院Joslin糖尿病中心ElisaGiani等人開展的研究(摘要編號:666-P)對佩戴CGM設(shè)備和傳感器長達(dá)1年的120例(49%男性)青少年T1DM患者每3個月下載1次其CGM數(shù)據(jù),以探索糖尿病教育者治療推薦。

  結(jié)果顯示,基線時,患者年齡12.7±2.7歲,T1DM病程6.1±3.6年,84%的患者使用了胰島素泵治療。基線、第6個月和第12個月時,患者每周使用CGM的平均時間分別為127±22小時、85±55小時和69±59小時;糖化血紅蛋白(HbA1c)分別為8.0%±0.8%、7.9%±0.9%和8.1%±0.9%。第6個月時,18%的患者(n=22)不再使用CGM,第12個月時該比例為31%(n=37)。

  第3個月、第6個月、第9個月和第12個月時,患者接受的推薦數(shù)量分別為2.2±1.5種、2.1±1.5種、1.9±1.4種和1.7±1.5種。隨時間推移及CGM的使用,推薦數(shù)量逐漸下降(圖1)。

  最常見推薦為基礎(chǔ)率變化(每次訪視時,42%~58%的患者接受過)和碳水化合物比例(每次訪視時,43%~52%的患者接受過)。較少患者(20%~31%)接受改變修正劑量的推薦。推薦的數(shù)量和類型與HbA1c的動態(tài)變化無關(guān)。但是,CGM的使用頻率與推薦數(shù)量和HbA1c動態(tài)變化均有關(guān)(P均<0.05,表1)。在這1年期間,大約30%的患者在每次訪視時接受1~2種治療推薦,20%的患者接受≥3種治療推薦。

  研究者認(rèn)為,由于CGM有助于個體化制定T1DM管理策略,因而保持T1DM患兒參與CGM的使用仍是目前的一個重要研究領(lǐng)域。創(chuàng)建易于使用的CGM下載數(shù)據(jù)可能有助于衛(wèi)生保健專業(yè)人員和患者及其家屬解釋回顧性CGM數(shù)據(jù),共同致力于改善血糖控制?;仡櫺苑治鯟GM數(shù)據(jù)仍是指導(dǎo)糖尿病管理的一種重要工具,有助于增強(qiáng)T1DM患兒及其家屬的治療滿意度。

  T1DM患者使用CGM改善血糖控制:一項前瞻性真實世界研究

  捷克查爾斯大學(xué)Jan?oupal等人開展的一項為期12個月的前瞻性真實世界研究(摘要編號:869-P)旨在比較T1DM患者的不同治療策略。

  65例基線特征相似的T1DM患者被分為3組,基線特征相似。第1組的27例患者在≥70%的時間內(nèi)使用實時動態(tài)血糖監(jiān)測(RT-CGM)。這組患者中,15例使用實時動態(tài)血糖胰島素泵(SAP),12例繼續(xù)使用每日多次注射(MDI+RT-CGM)。第2組的20例患者僅使用胰島素泵治療(CSII)。第3組的18例患者僅使用MDI。

  基線時,所有患者均接受盲態(tài)CGM及結(jié)構(gòu)化培訓(xùn)。另外,未行RT-CGM的患者每3個月接受1周的盲態(tài)CGM。主要終點是HbA1c的下降、血糖變異性(GV)[以標(biāo)準(zhǔn)差(SD)表示]及低血糖發(fā)生率(血糖<3.9mmol/L的時間占比)。

  1年后,使用RT-CGM的患者HbA1c顯著更低(67±11vs.55±11mmol/mol;P<0.0001);而且,SAP和MDI兩個亞組的HbA1c改善相當(dāng)。雖然未使用RT-CGM,但CSII也可導(dǎo)致HbA1c下降(68±9vs.63±8mmol/mol;P<0.05);僅使用MDI組的HbA1c降幅并不明顯(67±9vs.65±10mmol/mol;NS)。尤其重要的是,任何使用RT-CGM的治療均優(yōu)于單用CSII(HbA1c:55±11vs.63±8mmol/mol;P<0.05)。

  與基線相比,RT-CGM組和單用CSII組的GV均降低(前者的SD:4.1±0.7vs.3.0±0.5,P<0.0001;后者的SD:3.8±0.7vs.3.4±0.6,P<0.01)。研究者僅在使用RT-CGM的患者中觀察到發(fā)生低血糖的時間減少(8%±4%vs.6%±3%,P<0.01)。

  研究者總結(jié),在血糖控制不佳的T1DM患者中,SAP與MDI+RT-CGM在降低HbA1c、低血糖及GV方面均優(yōu)于MDI或CSII。SAP與MDI+RT-CGM帶來的血糖獲益相當(dāng)。對于不愿意或無法使用胰島素泵治療的患者而言,RT-CGM與MDI聯(lián)合使用可作為SAP的一種合適替代之選。

  RT-CGM用于血糖控制差的T1DM患者:一項全國性注冊研究初步結(jié)果

  既往在T1DM患者中開展的多項隨機(jī)試驗均證實了RT-CGM在改善血糖控制方面的有效性和安全性,但大家對RT-CGM在常規(guī)臨床實踐中應(yīng)用的療效和安全性知之甚少。

  荷蘭烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心HaroldW.DeValk等人正在荷蘭開展一項關(guān)于T1DM患者使用RT-CGM療效和安全性的全國性、志愿性、注冊研究(TRACING)。在荷蘭,HbA1c≥64mmol/mol的正在使用胰島素泵的T1DM成人、孕婦和兒童,可報銷RT-CGM費用。該研究僅報告因血糖控制不佳而開始使用RT-CGM的成人數(shù)據(jù)(摘要編號:863-P)。

  94家醫(yī)院中,有61家積極參與這項研究,共納入951例成人。其中,471例為“血糖控制不佳”,109例為孕婦,321例為“其他原因”(絕大多數(shù)為明顯低血糖),50例未分類。當(dāng)?shù)蒯t(yī)院有患者的人口統(tǒng)計學(xué)、病史和預(yù)后的記錄,這些數(shù)據(jù)被傳輸至協(xié)調(diào)中心(烏得勒支大學(xué)醫(yī)學(xué)中心)的數(shù)據(jù)庫。

  471例血糖控制不佳的成人中,有146例在開始使用RT-CGM時被納入研究。這些患者的平均年齡為40.8±11.5歲,女性占65.1%,病程為21.1±11.7年,T1DM占95.9%,使用CSII者占92.5%。17.4%表現(xiàn)出有癥狀的神經(jīng)病變,31.9%存在視網(wǎng)膜病變,5.6%患有腎臟病變,8.9%有自主神經(jīng)病變,3.4%有大血管病變。

  82例患者接受了為期6個月的隨訪。6個月后,平均HbA1c從67.7±8.6mmol/mol降至61.3±9.0mmol/mol(P<0.001),均差為6.4±9.3mmol/mol。實際上,其中56例患者的基線HbA1c≥64mmol/mol。這組患者的平均HbA1c從71.8±7.2mmol/mol降至63.6±8.9mmol/mol(P<0.001),均差為8.2±9.7mmol/mol。

  研究者認(rèn)為,全國性注冊研究有助于評估RT-CGM的有效性和潛在作用。RT-CGM對真實世界血糖控制差的T1DM患者的HbA1c改善作用至少與里程碑式試驗中觀察到的一樣好。開展更長時間的隨訪將能夠提供RT-CGM特定作用療效和可調(diào)節(jié)因素的相關(guān)數(shù)據(jù)。

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