Peoplewithdiabetesdon’twantanotherfeatureonapump.Theywantadifferentwayofliving.

　　一款具有新功能的胰島素泵并非糖友所想，他們需要的是重新回到正常的生活。

　　父親

　　筷子兄弟-父親

　　前幾天我們介紹了目前的七種主流的人工胰腺系統(tǒng)，沒(méi)看過(guò)的小伙伴可以點(diǎn)擊下方鏈接查看~

　　《我們來(lái)聊聊最流行的人工胰腺》

　　今天我們主要來(lái)介紹一下Bigfoot~

　　2002年，Bigfoot首席執(zhí)行官JeffreyBrewer的事業(yè)蓬勃發(fā)展，他的兩家初創(chuàng)公司都已上市，而他也和家人一起從硅谷搬到紐約，準(zhǔn)備開始享受新的生活。但就在幾周后，一份診斷報(bào)打破他本來(lái)寧?kù)o的生活：他的小兒子被診斷為1型糖尿病。這對(duì)于他來(lái)說(shuō)是一個(gè)完全未知的領(lǐng)域，缺乏相關(guān)的知識(shí)，沒(méi)有先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，模棱兩可的血糖控制方案，他沒(méi)有辦法完全掌控兒子的血糖。這些所有糖友正在或曾經(jīng)抱怨的，卻成為了Brewer改變的動(dòng)力，他打算研發(fā)一個(gè)智能的胰島素給藥系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱AID）。

　　十五年來(lái)，在花費(fèi)了數(shù)百萬(wàn)美金，克服了很多挑戰(zhàn)之后，終于迎來(lái)了全球首款混合閉環(huán)AID系統(tǒng)美敦力670G的發(fā)布，而Bigfoot，Insulet等緊隨其后。但是，作為“人工胰腺之父”是如何引領(lǐng)了對(duì)這個(gè)領(lǐng)域造成影響的？當(dāng)然他并不是一個(gè)人，通過(guò)與JDRF，Helmsley慈善基金等人合作，Brewer將糖尿病技術(shù)的愿景變成了現(xiàn)實(shí)。

　　處于“黑暗時(shí)代”的工具

　　當(dāng)七歲的兒子住院并被診斷為1型糖尿病時(shí)，他父親Brewer幾乎不了解什么是慢性病。Brewer說(shuō)，當(dāng)時(shí)醫(yī)生告訴我孩子需要注射胰島素，并且給了我一些針頭和記錄表。

　　他回憶說(shuō)，當(dāng)時(shí)他和他的妻子需要非常注意胰島素的劑量，否則就會(huì)造成很嚴(yán)重的后果。我對(duì)于幾乎找不到可用的設(shè)備來(lái)幫助我的孩子管理血糖而感到非常震驚，由于我出身于技術(shù)行業(yè)，我一直認(rèn)為我們?cè)诟淖兪澜纾液?jiǎn)直不敢相信我們的醫(yī)療設(shè)備還處于如此“黑暗的時(shí)代”。

　　從一開始Brewer就拒絕使用現(xiàn)有的碳水和胰島素劑量的繁瑣計(jì)算，他很迫切的想要找到一個(gè)更好地解決方案。這對(duì)于管理兒子的血糖是最重要的事情，但是目前的解決方案都不夠好。

　　沒(méi)有時(shí)間浪費(fèi)

　　在他兒子被診斷兩周后，Brewer參加了當(dāng)?shù)靥悄虿〖夹g(shù)協(xié)會(huì)的會(huì)議，糖尿病技術(shù)協(xié)會(huì)是一個(gè)新建立的非營(yíng)利性研究創(chuàng)新技術(shù)的糖尿病組織。在會(huì)議上，他學(xué)到了關(guān)于傳感器，動(dòng)態(tài)血糖儀（CGM），胰島素泵和其他新的項(xiàng)目，包括閉環(huán)和AID。有很多人都在為之努力，也有一些項(xiàng)目已經(jīng)在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，這都讓人很激動(dòng)。

　　但是當(dāng)Brewer問(wèn)到這些系統(tǒng)是否可以買到的時(shí)候，答案都是否定的。通過(guò)和其他人的交流以及自己的學(xué)習(xí)，Brewer了解到要把AID向消費(fèi)者推廣還有很多的問(wèn)題需要克服。其中一個(gè)就是FDA不知道如何去規(guī)范這樣一個(gè)系統(tǒng)。對(duì)于美敦力，強(qiáng)生這樣的公司往往會(huì)擔(dān)心開發(fā)成本太貴而虧錢。醫(yī)生認(rèn)為這太復(fù)雜，沒(méi)有興趣給病人推薦，而保險(xiǎn)公司也不會(huì)把它納入保險(xiǎn)范圍。這一系統(tǒng)面臨了太多的問(wèn)題，而且不是任何投資可以解決的。

　　新的目標(biāo)

　　Brewer決定抓住這個(gè)機(jī)會(huì)，向這些難題發(fā)起挑戰(zhàn)。像其他人一樣，他找到了JDRF，這是一個(gè)1型糖尿病研究基金會(huì)。2004年，他獲得了100萬(wàn)美金的投資，在之后的十年間累計(jì)獲得了超過(guò)1.2億美金的投資，作為志愿者，捐贈(zèng)者，JDRF國(guó)際理事會(huì)成員，他也在2011-2014年間擔(dān)任CEO，主導(dǎo)JDRF的人工胰腺項(xiàng)目。

　　在2005年，Brewer剛獲得投資不久，他就遇到了AaronKowalski，一名JDRF的新員工，一名對(duì)技術(shù)感興趣的1型糖友。Brewer和Kowalski（現(xiàn)任首席執(zhí)行官）成為了密切的合作伙伴，開展研究，測(cè)試算法，教育人們?yōu)楹卧谔悄虿☆I(lǐng)域需要?jiǎng)?chuàng)新，并支持試驗(yàn)來(lái)證明CGM的安全性和可靠性。他們還與DirecNet（兒童網(wǎng)絡(luò)糖尿病研究）合作，從國(guó)家衛(wèi)生研究所（NIH）的適度資助下研究糖尿病技術(shù)，組建AP（人工胰腺）聯(lián)盟。

　　對(duì)所有的這些工作而言，他們首先需要證明這一技術(shù)的必要性和可行性。但是在Brewer在試圖說(shuō)服大型制藥公司時(shí)卻遇到了困難。似乎只有美敦力，羅氏，強(qiáng)生這樣的大公司認(rèn)為有必要整合這些技術(shù)，讓AID系統(tǒng)向前發(fā)展，不過(guò)他們的行動(dòng)很緩慢，且沒(méi)有多大興趣。

　　Brewer對(duì)大型醫(yī)藥公司們的態(tài)度感到沮喪，但是在2008年，經(jīng)過(guò)了幾年的研究和開發(fā)，他們發(fā)現(xiàn)了另一種方式。

　　為了共同目標(biāo)的合作伙伴

　　那一年LeonaM.&HarryB.Helmsley慈善信托基金成立，并迅速成為全美最大的私人基金會(huì)之一。杰出的房地產(chǎn)開發(fā)商Leona和HarryHelmsley已將其房地產(chǎn)遺留給赫爾姆斯利慈善信托基金，并任命她的孫子DavidPanzirer為受托人之一。Panzirer開始建立1型糖尿病計(jì)劃，并聘請(qǐng)了長(zhǎng)期的T1D倡導(dǎo)者和慈善事業(yè)執(zhí)行官DanaBall，由他負(fù)責(zé)項(xiàng)目的推進(jìn)。Panzirer和Ball在一起會(huì)見了Brewer和Kowalski，討論了在T1D尚未在醫(yī)學(xué)意義上被完全治愈之前，將新型糖尿病技術(shù)作為短期解決方案的必要性。

　　“從第一次談話中，我看到了投資這項(xiàng)技術(shù)的激情，計(jì)劃和承諾，”Ball說(shuō)，他在Helmsley的工作早于2012年創(chuàng)建了T1DExchange。“直到那時(shí)，我的工作是專注于治療和治療方法。他們給了我非常好的第一印象。“

　　Helmsley看到發(fā)展中的JDRFAP計(jì)劃的承諾，并提供了230萬(wàn)美元的初始撥款來(lái)建立AP團(tuán)隊(duì)。借助這些資金，JDRF能夠雇用四名具有臨床，監(jiān)管和業(yè)務(wù)專長(zhǎng)的員工。Brewer回憶說(shuō)，這個(gè)支持對(duì)大家來(lái)說(shuō)是非常重要的。

　　“這項(xiàng)研究是非常非常辛苦的，同時(shí)需要大量的工作和金錢，“他說(shuō)。“Helmsley的撥款對(duì)于獲得正確的資源至關(guān)重要，所以我們繼續(xù)研究。”

　　Ball補(bǔ)充說(shuō)，這個(gè)伙伴關(guān)系對(duì)他在Helmsley的工作也是有好處的。“我必須投資于JDRF的工作，從他們的研究和信息中受益。它根據(jù)兩個(gè)組織之間的共同戰(zhàn)略，為JDRF和Helmsley創(chuàng)造了一個(gè)平臺(tái)。

　　Helmsley對(duì)JDRF的初始投資是非盈利性組織之間重要而獨(dú)特的合作的開始-不僅與Helmsley對(duì)AID研發(fā)的財(cái)務(wù)支持，而且在共同提供更新，討論挑戰(zhàn)并共同推進(jìn)智能胰島素給藥系統(tǒng)領(lǐng)域的進(jìn)步。

　　兩年后，NIH通過(guò)國(guó)家糖尿病和消化和腎臟疾病研究所（NIDDK）開始資助研究項(xiàng)目。這使得有更多的財(cái)力來(lái)推動(dòng)這項(xiàng)重要工作，有跡象表明，集體工作正在使AID更快的發(fā)展創(chuàng)新。

　　Ball與Helmsley慈善信托基金緊密合作，創(chuàng)建了T1DExchange，開展研究工作，并為業(yè)務(wù)，醫(yī)療，學(xué)術(shù)和商業(yè)領(lǐng)域提供急需的數(shù)據(jù)供非營(yíng)利性社區(qū)從事1型糖尿病的研究。T1DExchangeRegistry由超過(guò)30,000名T1D患者的健康信息和自我報(bào)告數(shù)據(jù)組成，以及通過(guò)T1DExchange網(wǎng)絡(luò)診所進(jìn)行的觀察性研究，并減輕了消費(fèi)者使用了解系統(tǒng)的負(fù)擔(dān)。

　　Brewer說(shuō)：“當(dāng)你能夠收集到這種數(shù)據(jù)，包括醫(yī)生如何處理，他們自己需要采取的措施，你可以把它全部告訴病人，這就是為什么讓所有人都聚在一起努力。”

　　2014年，Brewer自己創(chuàng)建了一家制造AID設(shè)備的公司。他辭去了JDRF首席執(zhí)行官的職務(wù)，創(chuàng)立了他的第三家技術(shù)創(chuàng)業(yè)公司BigfootBiomedical，開發(fā)了BigfootSmartloop?系統(tǒng)。他與BryanMazlish合作，一名計(jì)算機(jī)科學(xué)和復(fù)雜數(shù)學(xué)專家，曾經(jīng)成功地使用智能手機(jī)連接胰島素泵和動(dòng)態(tài)血糖儀來(lái)打造自己的AID系統(tǒng)。后來(lái)，免費(fèi)的開源CGM遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)Nightscout的創(chuàng)始人之一LaneDesborough也加入了他們，到現(xiàn)在為止，Bigfoot已經(jīng)有超過(guò)50名員工，其中40%的員工自己或是家人有糖尿病。

　　Brewer的團(tuán)隊(duì)繼續(xù)使用T1DExchange診所的數(shù)據(jù)來(lái)幫助他們?cè)诮Ｒ葝u素分泌和血糖變化方面的工作。這些數(shù)據(jù)還幫助科學(xué)團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建了一個(gè)復(fù)雜的可以模擬人類內(nèi)分泌的系統(tǒng)，用于其來(lái)完善開發(fā)人工胰腺系統(tǒng)。

　　就在上個(gè)月，Ball繼續(xù)提供了對(duì)Brewer在AID系統(tǒng)研發(fā)工作的長(zhǎng)期資金支持，對(duì)BigfootBiomedical投資了數(shù)百萬(wàn)美元。這項(xiàng)投資旨在推動(dòng)支持AID的系統(tǒng)和組件的一部分，這也證明了他們的工作以及其他非營(yíng)利組織的工作如何能夠?qū)θ藗兊耐黄菩约夹g(shù)和治療產(chǎn)生巨大的影響與糖尿病。

　　雖然Brewer說(shuō)還有很多事情尚未完成，但他現(xiàn)在將所有的精力集中在Bigfootsmartloop?系統(tǒng)上，該系統(tǒng)在2016年底在美國(guó)三家診所完成了第一次人體臨床試驗(yàn)。Bigfoot計(jì)劃預(yù)計(jì)在2018年獲得FDA審批。這將允許他們向消費(fèi)者出售該系統(tǒng)。