美敦力MiniMed?670G胰島素泵系統(tǒng)配備了當(dāng)前最先進的SmartGuard（TM）算法
都柏林——2016年9月26日——全球領(lǐng)先醫(yī)療科技公司美敦力今日宣布其MiniMed?670G胰島素泵系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，成為世界上第一個獲得監(jiān)管當(dāng)局上市許可的混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)。該設(shè)備以我們開發(fā)的最先進糖尿病數(shù)據(jù)精算SmartGuard（TM）HCL為基礎(chǔ)，是美敦力邁向全自動閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)征途中最新的一項創(chuàng)新里程碑。美敦力致力于通過智能精算，簡化和改善糖尿病管理，在減少患者輸入及操作的前提下，實現(xiàn)更有效的血糖控制。在SmartGuardHCL精算的幫助下，該系統(tǒng)可以實現(xiàn)個性化施治，從而讓患者和醫(yī)療服務(wù)提供者更大程度地受益于自動化的血糖管理，制定并實施符合每個患者獨特需求的個體最優(yōu)控糖方案。
“基于SmartGuardHCL的精算實現(xiàn)全天24小時基礎(chǔ)量胰島素全自動化輸注，是MiniMed?670G最為糖尿病患者群體期待的一大突破。這項新功能將對糖尿病疾病管理產(chǎn)生深遠的影響--尤其是在大幅降低血糖波動性、延長血糖在正常范圍內(nèi)的持續(xù)時間，”MiniMed?670G前瞻性臨床實驗的首席研究者、美國明尼阿波利斯國際糖尿病中心執(zhí)行理事RichardM.Bergenstal博士說。“MiniMed?670G在前瞻性臨床實驗中的表現(xiàn)令人信服，我堅信以這款設(shè)備為中心的療法將在臨床醫(yī)生和患者群體中獲得良好的接受度。”
“這一里程碑式的突破代表了我們在1型糖尿病管理手段上的重大進展，也將為此類疾病患者的生活質(zhì)量帶來顯著提高，”為1型糖尿病研究提供資金支持的全球領(lǐng)先國際組織JDRF總裁兼首席執(zhí)行官DerekRapp表示，“對于FDA能如此快速的批準(zhǔn)這項開拓性技術(shù)，我們感到備受鼓舞。與此同時，我們也十分榮幸JDRF能在這次突破中扮演非常重要的角色。美敦力和JDRF將致力于保證盡可能多的糖尿病患者受益于此項療法。“
MiniMed670G系統(tǒng)的另一大特色在于Guardian?Sensor。Guardian?Sensor是美敦力開發(fā)的最新型血糖傳感器，它具備更高的準(zhǔn)確性、更好的性能和更長的使用周期（7天）。作為首個和目前唯一一個被FDA批準(zhǔn)的、用于混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)的傳感器，Guardian?Sensor配備了可以持續(xù)監(jiān)控傳感器工作狀態(tài)的設(shè)備診斷技術(shù)。在SmartGuardHCL的驅(qū)動下，這個系統(tǒng)會根據(jù)病患個體需求，全天24小時以靈活可變地方式為患者輸注胰島素，從而盡可能延長血糖在正常范圍內(nèi)的持續(xù)時間。這個系統(tǒng)可以自動感知個體患者的胰島素需求，從而及時采取措施盡可能減少高血糖或低血糖狀況的發(fā)生。因此，患者在使用這個系統(tǒng)時只需進行很少的輸入操作--需要患者自己動手的步驟只剩下輸入用餐時的碳水化合物含攝入量，接受大劑量修正和定期對傳感器進行校準(zhǔn)。
“FDA對世界首個混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)的批準(zhǔn)將我們在這一領(lǐng)域多年來的努力，以及長期以來我們與臨床醫(yī)生和病患的密切合作推向一個新的高潮，”美敦力糖尿病業(yè)務(wù)集團首席醫(yī)療官FrancineKaufman說到，“我們十分感激FDA能夠以史無前例的速度批準(zhǔn)我們的PMA申請，使我們能夠?qū)⑦@項先進的胰島素泵治療技術(shù)快速地運用在美國那些飽受糖尿病折磨的病患身上。我們將致力于為這項新療法提供最成功的部署方案，與此同時，盡可能快地推進相關(guān)的商業(yè)化進程。”
目前，MiniMed670G被FDA批準(zhǔn)用于治療14歲及以上的1型糖尿病患者，同時更多地臨床研究已經(jīng)展開，用以探索擴大其適用患者范圍的可能性。美敦力計劃于2017年春季正式開始MiniMed670G胰島素泵系統(tǒng)的商業(yè)推廣。這份時間表考慮到了納入醫(yī)保覆蓋所需的流程，市場推廣計劃和規(guī)?；a(chǎn)體系的進一步完善，也將保證廣大患者、醫(yī)生、糖尿病專業(yè)教育人士和美敦力員工有充足時間接受和這一產(chǎn)品相關(guān)的培訓(xùn)。在公司向產(chǎn)品正式上市和大規(guī)模生產(chǎn)方向邁進的同時，現(xiàn)有的MiniMed630G胰島素泵系統(tǒng)用戶將獲得試用MiniMed670G的優(yōu)先權(quán)，這一群體對MiniMed630G胰島素泵硬件配置的使用經(jīng)驗，將幫助他們更順暢地過渡到MiniMed670G。另外，MiniMed670G系統(tǒng)將有望在2017年夏天獲得美國境外監(jiān)管機構(gòu)的上市許可。
美敦力MiniMed?670G胰島素泵系統(tǒng)
關(guān)于美敦力
美敦力公司（www.medtronic.com），總部位于愛爾蘭都柏林，是醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者——為世界各地數(shù)百萬患者提供服務(wù)，為其減輕病痛、恢復(fù)健康、延長壽命。目前，美敦力共有超過8.8萬名員工，在全球160多個國家或地區(qū)開展業(yè)務(wù)運營。美敦力致力于攜手全世界利益相關(guān)方與專業(yè)人士推動醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。Further，Together。
任何前瞻性陳述均受風(fēng)險和不確定性因素的影響，如存檔于證券和交易委員會的美敦力公司定期報告中所描述的風(fēng)險和不確定性因素。實際結(jié)果可能與預(yù)期結(jié)果有重大差異。
鹽酸二甲雙胍片： 1．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。 硫辛酸膠囊：治療糖尿病多發(fā)性周圍神經(jīng)病變。
健客價： ￥6231．本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2．對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生； 3．本品也可與磺脲類口服降糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥28調(diào)節(jié)中老年人血脂血糖，降三高，增強中老年人體力免疫力
健客價： ￥198用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥22用于單純飲食控制不滿意的 2 型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和 高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥 合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
健客價： ￥39適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2～3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者，這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能。
健客價： ￥5.5抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價： ￥21用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥15用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥13用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥51.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥34用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時，瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價： ￥78用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降血糖作用，還有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類降血糖藥、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素的用量。
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健客價： ￥18用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥6.8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥8用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥10用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者，用本藥不但有降 血糖作用，還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效，如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用，較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者，以減少胰島素用量。
健客價： ￥51）本品優(yōu)選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2）對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。 3）本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥301.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素的用量，防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥10.51）本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病。 2）對于1型或2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生。 3）本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。
健客價： ￥21改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法·運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法·運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時。
健客價： ￥60
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