“不需針頭和胰島素筆,直接口服胰島素就可以達到降糖的效果”,估計這是很多一型糖友夢寐以求的......
為實現胰島素口服給藥,科學家們正不斷地努力研究,但目前尚未真正實現臨床使用,市場上還沒有真正上市的口服胰島素產品。一旦研發(fā)成功,將會大大減輕注射胰島素的痛苦,改善糖友的生活質量,值得期待!
口服胰島素制劑的優(yōu)勢
口服胰島素制劑通過胃腸道吸收,可以直接參與肝臟對葡萄糖的代謝。與注射胰島素相比,可降低高胰島素血癥、低血糖等發(fā)生的風險。具有用藥劑量少、藥效作用時間長的優(yōu)點。
胰島素口服制劑面臨的主要難題
1、胰島素屬于多肽類藥物,在消化道內會被蛋白水解酶分解和消化,失去生物學活性。
2、胰島素分子較大,難以通過消化道黏膜進入循環(huán)發(fā)揮作用,也容易受胃酸、膽汁酸、粘液屏障等因素影響。
近幾年有可能上市的胰島素口服制劑
1以色列制藥公司Oramed的口服胰島素膠囊ORMD-0801
Oramed(這家公司由中國公司投資5000萬美金)的口服胰島素膠囊ORMD-0801現在已經通過2期臨床試驗,意味著療效和安全性方面已經得到驗證,由于這款產品所使用的吸收促進劑和降解抑制劑均(就是膠囊能夠避免胰島素被胃酸和胃腸道消化酶降解的物質)是美國FDA認可的GRAS(公認安全)化合物,不需要FDA作為新化學實體另行審批。因此FDA啟動綠色通道,審查時間將大大縮短,近幾年上市的可能性很大。
2美國的diasome公司的口腔HDV胰島素
美國的diasome公司的口腔HDV胰島素,技術是胰島素脂質體,肝靶向囊泡。在2期的臨床試驗中證實可以有效降低1型或2型糖尿病的血糖水平。這款產品是全球第一個通過美國FDA批準3期試驗(開始評估藥物的風險和益處)的口服胰島素,其上市的時間也指日可待。
3清華大學生物科學和技術系與香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素
清華大學生物科學和技術系和香港精優(yōu)藥業(yè)的口服胰島素,其技術是胰島素腸溶包衣軟膠囊(跟Oramed的口服胰島素膠囊相似)。也已經通過2期臨床試驗,進一步的臨床試驗正在國內開展。
治療腹瀉引起的輕中度脫水,補充體液,補充水、鈉、鉀和氯。
健客價: ¥43本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。
健客價: ¥150解毒,消腫,止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥143補肝腎、強筋骨。適用于肝腎虧損,筋骨不堅證,癥見腰膝酸軟,頭暈眼花,體倦乏力,食少或兼睡眠不安者。
健客價: ¥300順氣降逆,消積止痛。用于嬰幼兒乳食內滯證,食積證、癥見腹脹、腹痛、啼哭不安、厭食納差、腹瀉或便秘;中老年氣滯、食積證、癥見脘腹脹滿、腹痛、便秘;以及腹部手術后促進腸胃功能的恢復。
健客價: ¥21.5益氣養(yǎng)陰,化痰通絡。用于胸痹氣虛、痰瘀交阻所致的胸痹,癥見心痛、胸悶、氣短、嘔吐、納呆;冠心病心絞痛見上述癥狀者。
健客價: ¥15.5滋養(yǎng)心陰,活血止痛。用于心陰不足,胸痹心痛,心悸,失眠,五心煩熱,舌紅少苔,脈細數;冠心病心絞痛見上述證候者。
健客價: ¥24清火,散結,消腫。用于火熱內蘊所致的頭痛、眩暈、瘰疬、癭瘤、乳癰腫痛;甲狀腺腫大、淋巴結核、乳腺增生病見上述癥候者。
健客價: ¥27.8清熱解毒,利咽止咳。用于上呼吸道感染外感風熱癥,癥見:發(fā)燒惡風,頭痛,咽痛,汗出,鼻塞流涕,咳嗽,舌邊尖紅,苔薄黃。
健客價: ¥22益氣養(yǎng)血,滋肝補腎,活血化瘀。能改善氣血兩虛,肝腎不足所致的神疲乏力,頭暈目眩,腰膝酸軟等癥。對免疫功能低下、放化療后白細胞減少及高脂血癥等有輔助治療作用。
健客價: ¥21.5補腎健脾,益氣養(yǎng)血。用于小兒因脾腎虛弱,氣血不足所致的神疲乏力,食欲不振,面色無華,記憶力減退等癥及對高血鉛兒童能促進血鉛的排除。
健客價: ¥42廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術期化療,術后復發(fā)轉移的預防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價: ¥970益氣補腎,健脾和胃,養(yǎng)心安神。用于治療頭暈耳鳴,視減聽衰,失眠健忘,食欲不振,腰膝酸軟、心慌氣短,中風后遺癥。對腦功能減退,冠狀血管疾患,腦血管栓塞,脫發(fā)也有一定作用。
健客價: ¥38溫陽散寒,健脾益胃,活血化瘀。用于治療胃寒疼痛,脾虛瀉泄及脾不統(tǒng)血所致的出血,胃及十二指腸潰瘍、出血、氣血瘀滯所引起的高血壓等癥。
健客價: ¥99補腎健脾。適用于脾腎氣虛證,癥見神疲乏力,少氣懶言,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,食欲不振;對白細胞減少癥屬脾腎氣虛證者有輔助治療作用。
健客價: ¥468補氣養(yǎng)血,寧心安神,健脾益腎。用于氣血兩虛,心腎不交所致頭暈目眩,神疲乏力,失眠多夢,心悸自汗,腰膝酸軟。
健客價: ¥60增強免疫力。
健客價: ¥18清熱解毒,利濕退黃。用于濕熱毒邪內蘊所致急性、遷延性、慢性肝炎和重癥肝炎(Ⅰ型)。也可用于其他型重癥肝炎的綜合治療。
健客價: ¥21.5