美國學(xué)者研究發(fā)現(xiàn),與應(yīng)用胰島素治療的妊娠糖尿?。℅DM)患者相比,應(yīng)用格列本脲治療的GDM患者的新生兒更可能發(fā)生不良轉(zhuǎn)歸。
研究納入2000年1月1日至2011年12月31日間于妊娠期(分娩前150天內(nèi))接受格列本脲(n=4982)或胰島素(n=4191)治療的GDM患者,排除診斷為1型或2型糖尿病的患者,以及年齡<15歲或>45歲者,評估應(yīng)用格列本脲和胰島素者在發(fā)生產(chǎn)科創(chuàng)傷、剖宮產(chǎn)、新生兒產(chǎn)傷、早產(chǎn)、低血糖、呼吸窘迫、新生兒黃疸、大于胎齡兒以及入住新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)等妊娠不良結(jié)局方面的差異。
結(jié)果為,校正基線差異后,與應(yīng)用胰島素患者相比,應(yīng)用格列本脲患者新生兒入住新生兒ICU[風(fēng)險比(RR)為1.41]、發(fā)生呼吸窘迫(RR=1.63)、低血糖(RR=1.40)、產(chǎn)傷(RR=1.35)和大于胎齡兒(RR=1.43)風(fēng)險升高,但在產(chǎn)科創(chuàng)傷(RR=0.92)、早產(chǎn)(RR=1.06)及新生兒黃疸(RR=0.96)方面未發(fā)現(xiàn)風(fēng)險升高。格列本脲組剖宮產(chǎn)率較胰島素組低3%。與應(yīng)用胰島素相比,格列本脲相關(guān)的新生兒入住ICU、大于胎齡兒以及發(fā)生呼吸窘迫的絕對風(fēng)險分別增加2.97%、1.41%和1.11%.
同期述評
應(yīng)用格列本脲治療妊娠糖尿病,是時候停下來進(jìn)行思考了
英國南安普頓大學(xué)的理查德·霍爾特(RichardI.G.Holt)在同期述評中指出,隨著女性妊娠年齡的增加和體質(zhì)指數(shù)(BMI)的增大,GDM女性數(shù)量日益增加,如何管理妊娠期高血糖,減少母親和胎兒并發(fā)癥發(fā)生已成為重要的臨床問題。
研究顯示,即使輕度妊娠期高血糖也會影響胎兒生長發(fā)育,并增加產(chǎn)傷等的發(fā)生。因此,當(dāng)前指南推薦,GDM女性在妊娠期應(yīng)保持血糖水平正常。當(dāng)飲食和生活方式干預(yù)不能維持正常血糖水平時,胰島素是推薦的治療選擇。然而,應(yīng)用胰島素會增加妊娠女性和治療團(tuán)隊的負(fù)擔(dān),口服制劑似乎是更好的選擇。
2000年一項比較格列本脲和胰島素治療GDM的研究顯示,血糖控制在兩組間無差異,且格列本脲組低血糖發(fā)生率低于胰島素組,母嬰圍產(chǎn)期并發(fā)癥在兩組間亦無差異。同時,在臍帶血中并未檢出格列本脲,提示其可能并未像其他磺脲類藥物一樣透過胎盤。
上述發(fā)現(xiàn)極大地改變了臨床實(shí)踐,包括美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會、英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)等均對妊娠期應(yīng)用格列本脲做出相應(yīng)推薦。在美國私人醫(yī)療保險女性中,2000~2011年間,格列本脲的應(yīng)用率從7.4%升至64.5%,并于2007年超過胰島素成為治療GDM最常用藥物。
然而,隨著研究的深入,格列本脲的安全性問題開始引起關(guān)注。有研究顯示,格列本脲增加先兆子癇、新生兒黃疸等不良事件發(fā)生,甚至有研究顯示胎兒血漿格列本脲濃度相當(dāng)于母親血漿濃度的70%,駁斥了其不透過胎盤的觀點(diǎn)。
本研究是迄今樣本量最大的比較格列本脲與胰島素治療GDM的研究,關(guān)于格列本脲帶來的不良轉(zhuǎn)歸,其結(jié)果與既往研究相似,但樣本量更大,結(jié)論也更有力。然而,與其他觀察性研究一樣,本研究也受很多混雜因素的影響。盡管如此,關(guān)于格列本脲在GDM治療中的地位也應(yīng)重新思考了。
未來應(yīng)進(jìn)一步關(guān)注格列本脲治療所帶來的新生兒不良轉(zhuǎn)歸,以及哪些GDM女性能從格列本脲治療中獲益,或者至少不受其害。
適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價: ¥3適用于單用飲食控制療效不滿意的輕、中度Ⅱ型糖尿病,病人胰島b細(xì)胞有一定的分泌胰島素功能,并且無嚴(yán)重的并發(fā)癥。
健客價: ¥3.51、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價: ¥71、用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平得到滿意控制的2型糖尿病病人。 2、可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價: ¥151.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價: ¥14.5對于飲食控制與運(yùn)動加服二甲雙胍或磺脲類藥物未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者。
健客價: ¥16FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動改善血糖控制。
健客價: ¥228用于Ⅱ型糖尿病。
健客價: ¥17本品適用于治療2型糖尿病:當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時,本品可做為單藥治療,或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。
健客價: ¥71本配合飲食和運(yùn)動治療,用于二甲雙胍單藥治療達(dá)最大耐受劑量血糖仍控制不住或正在接受維格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療的成人2型糖尿病患者。
健客價: ¥185用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥58利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運(yùn)動,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價: ¥70適用于控制飲食、運(yùn)動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿?。ɡ纾型Y酸中毒病史的糖尿病患者的治療)、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。
健客價: ¥15.5本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價: ¥92用于2型糖尿病。
健客價: ¥15單藥治療 本品配合飲食控制和運(yùn)動,用于改善2 型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。 腎功能不全的患者 輕度腎功能不全患者(肌酐清除率 [CrCl] ≥ 50 mL/min,相應(yīng)的
健客價: ¥116用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。瑞格列奈片可與二甲雙胍并用。二者并用時對控制血糖比各自單獨(dú)使用時更能達(dá)到協(xié)同功效。
健客價: ¥35本品適用于治療2型糖尿病。
健客價: ¥42治療II型糖尿病。
健客價: ¥35本品用于2型糖尿病,有血管并發(fā)癥者尤為適用。
健客價: ¥13用于非胰島素依賴型糖尿病(Ⅱ型糖尿病)。
健客價: ¥21用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥68用于飲食控制、減輕體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當(dāng)單獨(dú)使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運(yùn)動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥782型糖尿病,適用于單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯(lián)合治療的病人。
健客價: ¥55