1型糖尿?。豪旊寞熜гu(píng)估
摘要:根據(jù)研究,體重正常的1型糖尿病患者不能單靠胰島素控制,加用利拉魯肽可顯著減少患者體重及胰島素用量但HbA1c獲益不明顯。
根據(jù)研究,體重正常的1型糖尿病患者不能單靠胰島素控制,加用利拉魯肽可顯著減少患者體重及胰島素用量但HbA1c獲益不明顯。
在隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究中,
哥本哈根大學(xué)研究人員對(duì)40名年齡在18-70歲之間、體重正常但1型糖尿病控制不佳(HbA1c,8%)的參與者進(jìn)行評(píng)估。參與者按1:1隨機(jī)分配到每日一次1.2mg的利拉魯肽治療組或安慰劑組并維持12周;每組有18名參與者完成試驗(yàn)。
試驗(yàn)之前及試驗(yàn)終點(diǎn)參與者都會(huì)通過(guò)動(dòng)態(tài)
血糖監(jiān)測(cè)進(jìn)行評(píng)估。在基線時(shí),兩組HbA1c差別不大(利拉魯肽組8.8%vs安慰劑組8.7%)。從基線到試驗(yàn)終點(diǎn),研究主要結(jié)局為HbA1c變化,次要結(jié)局為:胰島素劑量變化、體重、血糖波動(dòng)、
心率及血壓。
12周試驗(yàn)后,研究人員發(fā)現(xiàn)利拉魯肽組和安慰劑組HbA1c較基線下降分別為:-0.6%與-0.5%(兩組比較;P=0.62)。
利拉魯肽組,12周后參與者體重平均下降3.13kg,相反,安慰劑組體重平均增加1.12kg(P<0.0001);12周后,利拉魯肽組胰島素劑量從每天27.4IU下降到每天23.6IU(P=0.006)。安慰劑組胰島素劑量無(wú)變化;盡管利拉魯肽組心率較基線有所增加(P=0.04),但相比于安慰劑組沒(méi)有增加。相較于安慰劑組,利拉魯肽組平均收縮壓也下降(P=0.04)。
利拉魯肽組的胃腸道副作用更普遍,但兩組低血糖發(fā)病率無(wú)差異。
研究人員寫(xiě)道:“總之,體重正常、1型糖尿病控制不佳的患者采取加用每日一次1.2mg利拉魯肽的胰島素治療,不增加內(nèi)源性胰島素分泌、對(duì)HbA1c沒(méi)有顯著作用、對(duì)胰島素劑量有顯著影響并且可使患者體重顯著下降;低血糖發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)顯著差異。”