2016年6月JournalofDiabetesScienceandTechnology發(fā)表了一項開放、前瞻性、非對照、真實世界研究,評估2型糖尿?。?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/tnbpd/tnblx/2x/' target='_blank'>T2DM)患者在口服降糖藥(OAD)基礎上起始或調(diào)整基礎胰島素劑量(Basalinsulinsupportedoraltherapy,BOT)的過程中,不同劑量調(diào)整方案的有效性。
口服降糖藥控制效果不佳時,添加基礎胰島素是常見的治療選擇?;A胰島素通過合理的劑量調(diào)整,可很好地實現(xiàn)血糖控制目標。此前,AT.LANTUS研究和PREDICTIVE研究均證實,在合理的指導下,患者可安全有效地調(diào)整基礎胰島素劑量。
作為MyStar“DoseCoach”的一部分,本研究納入50例30-75歲、HbA1c>6.5%且≤9.5%、接受甘精胰島素聯(lián)合OAD治療或僅甘精胰島素治療的T2DM患者?;颊呷脒x后,由研究者在4種基礎胰島素劑量調(diào)整方案中,為患者選擇最適合的方案。這4種調(diào)整方案基于Arnolds等人的研究和最新T2DM患者胰島素治療指南設定,分別為標準組、標準-快速組、非嚴格組、嚴格組,具體調(diào)整方案如下圖。之后的28天,患者每天與研究者當面或電話聯(lián)系,報告血糖值、最終的甘精胰島素劑量及自上次訪視后的任何不良事件,尤其是低血糖(血糖<3.9mmol/L)和高血糖(血糖>13.9mmol/L);此外,還接受醫(yī)生的劑量調(diào)整建議。
研究的主要目的是收集患者使用4種甘精胰島素劑量調(diào)整方案的數(shù)據(jù),次要目的是評估劑量調(diào)整方案的有效性、劑量調(diào)整4周后達到穩(wěn)定劑量(連續(xù)10天甘精胰島素劑量不變)的患者比例及時間。
甘精胰島素的4種劑量調(diào)整方案
劑量調(diào)整后,大多數(shù)患者達到穩(wěn)定劑量
對于所有使用4種劑量調(diào)整方案的患者,在劑量調(diào)整開始后的5±6天,70%的患者甘精胰島素劑量達到穩(wěn)定。其中,標準組和非嚴格組達到穩(wěn)定的患者比例較高,分別為73%和80%,另外兩組由于樣本量太小,無法進行全面分析。
首次達到甘精胰島素穩(wěn)定劑量的平均時間及患者比例
劑量調(diào)整后,患者血糖得以改善,且低血糖風險低
28天的劑量調(diào)整階段,所有患者有近一半的時間(14.6±6.24天)FPG在目標范圍之內(nèi)。FPG總體達標率為57.1%,其中標準組為58.8%,標準快速組為0%,非嚴格組為50%,嚴格組為66.7%。此外,通過劑量調(diào)整,總體患者平均HbA1c從7.9±0.8%降為7.5±0.7%(P<0.001)。
共有9例患者報告了18次低血糖事件,其中,14次輕度低血糖,4次中度低血糖,研究期間未發(fā)生嚴重低血糖事件。
大多數(shù)劑量調(diào)整由患者根據(jù)調(diào)整方案自己進行
研究期間,50例受試者共接受了1,300次劑量調(diào)整,其中91.7%是患者根據(jù)方案自己調(diào)整劑量,8.3%是按醫(yī)生建議調(diào)整。在醫(yī)生建議下進行的108次劑量調(diào)整中,多數(shù)情況(89.8%)劑量保持不變或有增加;調(diào)整原因分析顯示,9例患者因低血糖事件調(diào)整胰島素劑量。
現(xiàn)代通訊技術是幫助患者調(diào)整劑量的一種有效且節(jié)約資源的方式,最近一項隊列研究中,61例患者隨機分為兩組,一組定期到醫(yī)院就診,另一組通過手機短信接收指導調(diào)整胰島素劑量。結果顯示,手機干預同樣是可行的,且患者滿意度很高。必須注意的是,這種劑量調(diào)整方法需要有專業(yè)醫(yī)護人員從旁指導。
近年來,T2DM患者自我調(diào)整基礎胰島素劑量越來越普遍。研究顯示,甘精胰島素的這些劑量調(diào)整方案,可使絕大多數(shù)患者在4周內(nèi)達到穩(wěn)定的治療劑量,且低血糖風險較低。
本資訊由賽諾菲糖尿病醫(yī)學團隊編輯提供,旨在幫助醫(yī)學專業(yè)人士更好地了解糖尿病領域的最新進展。僅供醫(yī)學專業(yè)人士閱覽之用。文中相關內(nèi)容不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導,也不應被視為治療建議。只有那些有機會與患者交流并查閱了患者病歷的擁有資歷的醫(yī)生,才能夠被依賴以提供治療建議。醫(yī)學專業(yè)人士在對文中提到的任何藥品進行處方時,請嚴格遵循該藥品在中國批準使用的說明書。賽諾菲不承擔相應的有關責任。
1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥71.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥32用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥2.4單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥37.5適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng)傷、酮癥酸中毒等),不合并妊娠,無嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價: ¥17滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴型糖尿病。
健客價: ¥9.9抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價: ¥20用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥11當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型)。
健客價: ¥9.9用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價: ¥10用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥54用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥5.91.用于單純飲食控制不滿意的2型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。
健客價: ¥12滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴型糖尿病。
健客價: ¥11.91.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥10.8適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
健客價: ¥14.9用于治療2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。
健客價: ¥16用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥6適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類或胰島素合用。
健客價: ¥7該胰島素注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。
健客價: ¥149該胰島素注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。
健客價: ¥18該胰島素注射筆針頭在臨床上與胰島素注射筆配套用于皮下注射胰島素。
健客價: ¥16養(yǎng)陰益氣,潤燥生津,抗津止渴。用于非胰島素依賴型糖尿病,對慢性萎縮性胃炎,胃陰虛者也有一定作用。
健客價: ¥13適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品克單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價: ¥6.8