此前,包括來得時登記研究在內(nèi)的眾多研究均證實,預(yù)混胰島素治療控制不佳的2型糖尿?。?a name='InnerLinkKeyWord' href='//www.coldnoir.com/tnbpd/tnblx/2x/' target='_blank'>T2DM)患者轉(zhuǎn)為以甘精胰島素為基礎(chǔ)的治療方案后,血糖控制和患者治療滿意度均顯著改善,且低血糖風險降低。2017年6月16日,DiabetesTherapy雜志發(fā)表了來得時登記研究的亞組分析結(jié)果,探討了從預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)為甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥(OAD)治療并獲益的T2DM患者特征,從而指導(dǎo)臨床用藥方案。
來得時登記研究是一項由楊文英教授牽頭,在中國53家醫(yī)院開展的登記研究,旨在評估中國T2DM患者由預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療的療效與安全性。本研究對其改良意向性治療(mITT)人群進行亞組分析,共納入1,847例T2DM患者,平均HbA1c為7.8%,其中28.6%的患者HbA1c<7.0%,平均空腹血糖(FPG)為8.1mmol/L。根據(jù)終點HbA1c達標情況、改善情況進行分組,比較其基線特征差異,并通過Logistic回歸分析識別研究終點時HbA1c達標(HbA1c<7.0%)的患者特征。
更年輕、糖尿病病程更短、基線HbA1c和FPG更低的T2DM患者,轉(zhuǎn)為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療后更易實現(xiàn)HbA1c達標
根據(jù)終點HbA1c<7.0%或≥7.0%進行分組,兩組患者比例分別為55.2%、44.8%。與終點HbA1c≥7.0%的患者相比,終點HbA1c<7.0%的患者更年輕、基線體重指數(shù)(BMI)更低、糖尿病病程更短、基線HbA1c與FPG更低、存在糖尿病并發(fā)癥或合并癥的比例更低、女性所占比例更低、轉(zhuǎn)換前的預(yù)混胰島素劑量更低,且基線時僅使用一種OAD的比例更高。
終點HbA1c<7.0%或≥7.0%的患者基線特征
Logistic回歸分析顯示,年齡、基線FPG、基線HbA1c、終點甘精胰島素劑量、終點時OAD數(shù)量以及糖尿病病程均與患者實現(xiàn)HbA1c<7.0%呈負相關(guān)(均P<0.05)。
各因素與實現(xiàn)HbA1c<7.0%的相關(guān)性
此外,終點HbA1c<7.0%與≥7.0%的患者在研究期間發(fā)生低血糖的患者比例分別為16.4%和15.7%,組間無統(tǒng)計學差異(P=0.6889)。
終點HbA1c未達標的患者中,3/4患者亦未能實現(xiàn)終點FPG達標
終點HbA1c未達標(HbA1c≥7.0%)的患者中,約3/4的患者亦未能實現(xiàn)終點FPG≤6.1mmol/L。FPG≤6.1mmol/L和>6.1mmol/L的患者比例分別為25.5%、74.5%。
分析發(fā)現(xiàn),與終點FPG未達標的患者相比,終點FPG達標的患者下列指標均顯著更低:終點HbA1c、基線/終點FPG、基線/終點餐后2h血糖(2hPPG)、BMI、終點甘精胰島素劑量以及基線預(yù)混胰島素劑量。
終點HbA1c≥7.0%的患者中,終點FPG≤6.1或>6.1mmol/L患者的特征
由此可見,更年輕、糖尿病病程更短、基線HbA1c和FPG更低、轉(zhuǎn)換前預(yù)混胰島素劑量更低的T2DM患者,轉(zhuǎn)為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療后更易實現(xiàn)HbA1c達標。此外,血糖控制不佳且基線HbA1c較高的患者在轉(zhuǎn)換治療后更有可能獲得HbA1c改善。
本研究發(fā)現(xiàn),空腹血糖是HbA1c的重要影響因素。終點HbA1c未達標的患者中,有3/4患者未能實現(xiàn)FPG達標,而積極調(diào)整甘精胰島素劑量實現(xiàn)FPG達標,對實現(xiàn)HbA1c達標至關(guān)重要。HbA1c和FPG未達標患者終點時胰島素平均劑量為0.26±0.09U/kg/d,比其他研究中實現(xiàn)良好血糖控制并維持較低低血糖風險所需的劑量(0.4-0.5U/kg/d)低約40%。另外本研究中HbA1c≥7.0%組與HbA1c<7.0%組的低血糖發(fā)生率無顯著差異,這表明在終點FPG和HbA1c未達標的患者中,進一步調(diào)整甘精胰島素的劑量不會增加低血糖風險,且能夠提高實現(xiàn)FPG達標的可能性,從而實現(xiàn)HbA1c達標.
來得時登記研究是一項由楊文英教授牽頭,于2010年9月~2012年6月期間在中國53家醫(yī)院開展的為期16周的開放、前瞻性、觀察性多中心研究,旨在評估中國T2DM患者由預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療的療效與安全性。研究共納入2,013例預(yù)混胰島素±OAD治療至少3個月,HbA1c≤10.0%的T2DM患者,之后轉(zhuǎn)為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療16周。甘精胰島素起始劑量為患者之前預(yù)混胰島素中中效胰島素劑量的60%(基線HbA1c≤8.0%的患者)或80%(基線HbA1c>8.0%的患者);劑量調(diào)整方法與Treat-to-Target研究一致,根據(jù)FPG水平每3天調(diào)整一次甘精胰島素劑量,F(xiàn)PG在5.5-6.6、6.7-7.7、7.8-9.9及≥10.0mmol/L時,分別增加2、4、6、8U,直到實現(xiàn)FPG<5.6mmol/L。OAD的類型與劑量由醫(yī)生根據(jù)說明書或臨床實踐標準酌情調(diào)整。研究結(jié)果證實由預(yù)混胰島素轉(zhuǎn)為甘精胰島素聯(lián)合OAD治療,可顯著改善患者的血糖控制及治療滿意度,且低血糖發(fā)生率較低。
1.本品用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生; 3.本品也可與磺脲類口服降糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥321.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥5.5用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥2.4單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥33用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥51用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥11當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2型)。
健客價: ¥9.9抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價: ¥201.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥10.8用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應(yīng)與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價: ¥10適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品克單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價: ¥6.8用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥5.9本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的措施
健客價: ¥60用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應(yīng)從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥61滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴型糖尿病。
健客價: ¥9.9用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。
健客價: ¥16適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類或胰島素合用。
健客價: ¥7當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型)。
健客價: ¥751.用于單純飲食控制不滿意的2型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。
健客價: ¥12適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng)傷、酮癥酸中毒等),不合并妊娠,無嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價: ¥201.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素的用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥8對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲類
健客價: ¥21本品適用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運動加服本品或用單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍、磺酰脲類藥物或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,如果本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均
健客價: ¥30適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
健客價: ¥14.9