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哪些人群應(yīng)用甘精胰島素效果更好？

摘要：這一事后分析結(jié)果與既往研究結(jié)果一致，即肥胖程度、胰島素抵抗程度或高血糖嚴(yán)重程度較輕的2型糖尿病患者，易實(shí)現(xiàn)更好的FPG控制，然而，這些患者的低血糖風(fēng)險也更大。

基礎(chǔ)胰島素是控制糖尿病及其并發(fā)癥的有效藥物。2017年6月10日，第77屆ADA年會期間，來自英國的B.M.Frier教授和D.R.Owens教授分別就2型糖尿病患者起始甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥治療后，維持階段空腹血糖（FPG）水平與基線特征及治療結(jié)局的關(guān)系，以及基線時的空腹C肽水平對甘精胰島素治療的有效性和安全性的預(yù)后價值作了精彩介紹。

起始甘精胰島素治療，肥胖程度或高血糖程度較輕的2型糖尿病患者FPG控制更好

該項(xiàng)匯總分析納入了16項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCTs，研究周期≥24周）的患者數(shù)據(jù)，旨在探明2型糖尿病患者接受甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥治療時，治療后的不同F(xiàn)PG水平與治療結(jié)局的相關(guān)性。

研究共納入2,033例基線FPG>6.67mmol/L的受試者，其中53%為男性。根據(jù)第12周和第24周（維持期）患者的FPG水平進(jìn)行分組，分為FPG水平較低組（FPG≤6.7mmol/L）和FPG水平較高組（FPG>6.7mmol/L）。

在基線特征相關(guān)性方面，相比FPG水平較高組，較低組患者基線體重指數(shù)（BMI）、糖化血紅蛋白（HbA1c）和FPG水平均更低。

在治療療效相關(guān)性方面，相比FPG水平較高組，較低組治療24周時HbA1c和FPG降幅更大，第24周HbA1c<7%的患者比例更高。

在治療安全性相關(guān)性方面，相比FPG水平較高組，盡管較低組第24周每日甘精胰島素劑量較低，但研究終點(diǎn)時經(jīng)歷過低血糖的患者比例更高，而兩組患者的嚴(yán)重低血糖發(fā)生率相似。

*FPG水平較高組：第12周和第24周（維持期）患者FPG水平>6.7mmol/L。較低組：第12周和第24周（維持期）患者FPG水平≤6.7mmol/L

維持階段不同F(xiàn)PG水平患者的基線特征和臨床結(jié)局

這一事后分析結(jié)果與既往研究結(jié)果一致，即肥胖程度、胰島素抵抗程度或高血糖嚴(yán)重程度較輕的2型糖尿病患者，易實(shí)現(xiàn)更好的FPG控制，然而，這些患者的低血糖風(fēng)險也更大。

空腹C肽水平或可預(yù)測起始甘精胰島素治療后的低血糖、胰島素劑量和血糖控制情況

該項(xiàng)匯總分析共納入了16項(xiàng)RCTs（研究周期≥24周）中的2,165例患者（男性54%）數(shù)據(jù)，探討起始甘精胰島素聯(lián)合口服降糖藥治療時，不同空腹C肽水平對治療有效性和安全性結(jié)局的預(yù)后價值。

研究根據(jù)起始甘精胰島素治療時的基線空腹C肽水平分為4組：最低組≤0.40nmol/L，次低組>0.40-1.20nmol/L，次高組>1.20-2.00nmol/L，最高組>2.00nmol/L，對24周時的治療結(jié)局進(jìn)行分層分析。

分析顯示，較低的C肽水平與糖尿病病程更長、BMI更低和FPG更高相關(guān)。

此外，基線C肽最低組患者的基線HbA1c略高、劑量調(diào)整最少且最終的甘精胰島素劑量最低、HbA1c降幅最小（最低組1.34%vs.次低組1.54%，次高組1.52%，最高組1.40%），故終點(diǎn)時達(dá)到HbA1c<7%的患者比例最低（最低組26%vs.次低組43%，次高組42%，最高組44%）。

總體、夜間和嚴(yán)重低血糖方面，C肽水平越低，低血糖的發(fā)生率和發(fā)生頻次越高。

基線不同空腹C肽水平患者的基線特征和臨床結(jié)局

結(jié)果證明，基線空腹C肽水平可能有助于預(yù)測起始甘精胰島素治療后的低血糖發(fā)生情況、胰島素劑量和血糖控制情況。

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