基礎胰島素聯(lián)合餐時胰島素治療被認為是一種有效的降糖選擇,它通過長效基礎胰島素來控制空腹血糖(FBG),餐時胰島素來控制餐后血糖(PBG)。2017年3月DiabetesTherapy雜志發(fā)表了一項開放式單臂研究,對優(yōu)化基礎胰島素劑量,再于主餐前添加一針餐時胰島素治療方案的療效和安全性進行評估。
2型糖尿病是慢性進展性疾病,隨病程延長,常難以實現(xiàn)血糖控制?;A胰島素聯(lián)合口服降糖藥(OAD)治療,并積極調整胰島素劑量被證明是有效且安全性較好的治療選擇。但此方案治療患者血糖仍控制不佳后,選擇哪種治療方案來進一步加強血糖控制是臨床常面臨的問題?;A胰島素+1針餐時胰島素(基礎-追加)治療可模擬生理胰島素分泌模式,被認為是基礎胰島素后強化治療的合適選擇。
該研究于天津醫(yī)科大學開展,目的在于評估使用基礎胰島素聯(lián)合OAD治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者,先優(yōu)化基礎胰島素劑量,再于主餐前添加一針餐時胰島素治療的療效和安全性。
研究設計
基礎胰島素劑量優(yōu)化可顯著改善血糖控制
與基線相比,甘精胰島素劑量優(yōu)化治療12周后(由0.22IU/kg·d增加至0.36IU/kg·d,P<0.001),患者的HbA1c、FBG、和PBG均顯著下降。
12周后HbA1c、FBG、PBG變化
120例患者中,在第12周時,共110例患者實現(xiàn)FBG≤6.5mmol/L,其中44例患者實現(xiàn)FBG≤6.5mmol/L且HbA1c<7%結束觀察。66例患者FBG≤6.5mmol/L但HbA1c>7%,除去3例患者退出研究其余患者進入階段二。
主餐前添加一針餐時胰島素治療可進一步改善血糖
患者充分優(yōu)化基礎胰島素劑量,添加餐時胰島素再進行治療24周后,65.1%的患者HbA1c達標(HbA1c<7%),HbA1c、PBG顯著改善。
36周后HbA1c、PBG變化
主餐前添加一針餐時胰島素治療的安全性較好
添加餐時胰島素治療24周后,患者治療前后的低血糖風險無顯著差異(1.7%vs.2.5%;P=1.000)。無嚴重低血糖或嚴重不良反應事件發(fā)生。體重僅輕微增加但未達統(tǒng)計學意義(73.19vs.73.28kg;P=0.379)。
總之,對于基礎胰島素聯(lián)合OAD治療血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者,先根據(jù)FPG優(yōu)化基礎胰島素劑量,若HbA1c仍未達標再添加餐時胰島素治療,可能是進一步強化血糖控制的有效且安全性較好的治療選擇。未來有待大規(guī)模、多中心、隨機對照試驗就此結果進行驗證。
本研究發(fā)現(xiàn)基礎胰島素聯(lián)合OAD治療控制不佳的患者中,充分優(yōu)化基礎胰島素劑量可幫助進一步改善血糖控制,這與先前研究結果一致。40%的患者通過優(yōu)化基礎胰島素劑量實現(xiàn)了HbA1c≤7%,充分證明了劑量優(yōu)化的重要性。但亞洲2型糖尿病患者多數(shù)起始基礎胰島素并劑量優(yōu)化的現(xiàn)狀不佳,存在的影響因素有對低血糖的恐懼,注射焦慮、擔心體重增加、缺乏患者教育、醫(yī)學資源有限、醫(yī)學保健系統(tǒng)不完善。針對這些因素進行綜合管理或可幫助改善基礎胰島素治療現(xiàn)狀。
先前有研究表明,基礎胰島素聯(lián)合OAD控制不佳的患者直接于早餐/主餐前添加一針餐時胰島素治療24周后HbA1c平均降幅為0.4%,而本研究的HbA1c達到了0.89%。除了本研究中優(yōu)化基礎胰島素劑量帶來的血糖獲益,其他可能的原因還包括本研究飲食運動的綜合管理較為嚴格,中國人群習慣于主餐中吃的較多,以及餐時胰島素根據(jù)進餐量進行了調整。
1.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥5.5用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥2.4用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈片可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時的輔助治療開始。
健客價: ¥51單獨使用本品,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖的作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。
健客價: ¥33用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥11當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2型)。
健客價: ¥9.91.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥10.8用于飲食控制、減輕體重及運動鍛煉不能有效控制其高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者。當單獨使用二甲雙胍不能有效控制其高血糖時,瑞格列奈可與二甲雙胍合用。治療應從飲食控制和運動鍛煉降低餐時血糖的輔助治療開始。
健客價: ¥61適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品克單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價: ¥6.8用于單純飲食控制不滿意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥5.9抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,可降低II型糖尿病胰島素抗性,通過增加胰島素受體的敏感性而降低血糖。
健客價: ¥20滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴型糖尿病。
健客價: ¥9.9用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍類或胰島素合用。
健客價: ¥16用于治療2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴型糖尿病,NIDDM)的口服藥物,應與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)用。本品可單用,也可與磺脲類、二甲雙胍或胰島素合用。
健客價: ¥101.用于單純飲食控制不滿意的2型(非胰島素依賴型)糖尿病病人,尤其是肥胖者,可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的的2型糖尿病人有效。
健客價: ¥12適用于單用飲食和運動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺酰脲類或胰島素合用。
健客價: ¥7當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿?。?型)。
健客價: ¥75適用于經飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染創(chuàng)傷、酮癥酸中毒等),不合并妊娠,無嚴重的慢性并發(fā)癥。
健客價: ¥201)本品優(yōu)選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2)對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生。 3)本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥181.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型或2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素的用量,防止低血糖發(fā)生。 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥8適用于經飲食控制及體育鍛煉2~3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島b 細胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等)。
健客價: ¥14.9滋陰補腎,健脾生津。用于非胰島素依賴型糖尿病。
健客價: ¥11.9用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥6用于單純飲食控制不滿意的II型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰島素血癥者,用本藥不但有降 血糖作用,還可能有減輕體重和高胰島素血癥的效果。對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效,如與磺酰脲類、小腸糖苷酶抑制劑或噻唑烷二酮類降糖藥合用,較分別單用的效果更好。亦可用于胰島素治 療的患者,以減少胰島素用量。
健客價: ¥6