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基礎胰島素治療新證 劑量優(yōu)化+餐時追加

摘要:基礎胰島素聯(lián)合餐時胰島素治療被認為是一種有效的降糖選擇,它通過長效基礎胰島素來控制空腹血糖(FBG),餐時胰島素來控制餐后血糖(PBG)。

基礎胰島素聯(lián)合餐時胰島素治療被認為是一種有效的降糖選擇,它通過長效基礎胰島素來控制空腹血糖(FBG),餐時胰島素來控制餐后血糖(PBG)。2017年3月DiabetesTherapy雜志發(fā)表了一項開放式單臂研究,對優(yōu)化基礎胰島素劑量,再于主餐前添加一針餐時胰島素治療方案的療效和安全性進行評估。

2型糖尿病是慢性進展性疾病,隨病程延長,常難以實現(xiàn)血糖控制?;A胰島素聯(lián)合口服降糖藥(OAD)治療,并積極調整胰島素劑量被證明是有效且安全性較好的治療選擇。但此方案治療患者血糖仍控制不佳后,選擇哪種治療方案來進一步加強血糖控制是臨床常面臨的問題?;A胰島素+1針餐時胰島素(基礎-追加)治療可模擬生理胰島素分泌模式,被認為是基礎胰島素后強化治療的合適選擇。

該研究于天津醫(yī)科大學開展,目的在于評估使用基礎胰島素聯(lián)合OAD治療血糖控制不佳的中國2型糖尿病患者,先優(yōu)化基礎胰島素劑量,再于主餐前添加一針餐時胰島素治療的療效和安全性。

研究設計

基礎胰島素劑量優(yōu)化可顯著改善血糖控制

與基線相比,甘精胰島素劑量優(yōu)化治療12周后(由0.22IU/kg·d增加至0.36IU/kg·d,P<0.001),患者的HbA1c、FBG、和PBG均顯著下降。

12周后HbA1c、FBG、PBG變化

120例患者中,在第12周時,共110例患者實現(xiàn)FBG≤6.5mmol/L,其中44例患者實現(xiàn)FBG≤6.5mmol/L且HbA1c<7%結束觀察。66例患者FBG≤6.5mmol/L但HbA1c>7%,除去3例患者退出研究其余患者進入階段二。

主餐前添加一針餐時胰島素治療可進一步改善血糖

患者充分優(yōu)化基礎胰島素劑量,添加餐時胰島素再進行治療24周后,65.1%的患者HbA1c達標(HbA1c<7%),HbA1c、PBG顯著改善。

36周后HbA1c、PBG變化

主餐前添加一針餐時胰島素治療的安全性較好

添加餐時胰島素治療24周后,患者治療前后的低血糖風險無顯著差異(1.7%vs.2.5%;P=1.000)。無嚴重低血糖或嚴重不良反應事件發(fā)生。體重僅輕微增加但未達統(tǒng)計學意義(73.19vs.73.28kg;P=0.379)。

總之,對于基礎胰島素聯(lián)合OAD治療血糖控制仍不佳的2型糖尿病患者,先根據(jù)FPG優(yōu)化基礎胰島素劑量,若HbA1c仍未達標再添加餐時胰島素治療,可能是進一步強化血糖控制的有效且安全性較好的治療選擇。未來有待大規(guī)模、多中心、隨機對照試驗就此結果進行驗證。

本研究發(fā)現(xiàn)基礎胰島素聯(lián)合OAD治療控制不佳的患者中,充分優(yōu)化基礎胰島素劑量可幫助進一步改善血糖控制,這與先前研究結果一致。40%的患者通過優(yōu)化基礎胰島素劑量實現(xiàn)了HbA1c≤7%,充分證明了劑量優(yōu)化的重要性。但亞洲2型糖尿病患者多數(shù)起始基礎胰島素并劑量優(yōu)化的現(xiàn)狀不佳,存在的影響因素有對低血糖的恐懼,注射焦慮、擔心體重增加、缺乏患者教育、醫(yī)學資源有限、醫(yī)學保健系統(tǒng)不完善。針對這些因素進行綜合管理或可幫助改善基礎胰島素治療現(xiàn)狀。

先前有研究表明,基礎胰島素聯(lián)合OAD控制不佳的患者直接于早餐/主餐前添加一針餐時胰島素治療24周后HbA1c平均降幅為0.4%,而本研究的HbA1c達到了0.89%。除了本研究中優(yōu)化基礎胰島素劑量帶來的血糖獲益,其他可能的原因還包括本研究飲食運動的綜合管理較為嚴格,中國人群習慣于主餐中吃的較多,以及餐時胰島素根據(jù)進餐量進行了調整。

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