與2010版指南相比,2013版《中國2型糖尿病防治指南》(T2DM)的一個主要亮點(diǎn)是:從糖尿病篩查到治療策略及方法,納入了更多來自中國的研究數(shù)據(jù),如全國糖尿病流行病學(xué)調(diào)查、CONFIDENCE研究、3B研究、MARCH研究、OPENING研究等。伴隨著諸多臨床證據(jù)的產(chǎn)生和更新,糖尿病防治方法和治療管理策略均發(fā)生了較大改變,因此,有必要對現(xiàn)有指南進(jìn)行更新,以便將與糖尿病防治相關(guān)的新臨床證據(jù)更快地轉(zhuǎn)化到我國糖尿病的防治工作中。新版指南的內(nèi)容強(qiáng)調(diào)需符合我國國情和疾病變遷特征,反映我國糖尿病相關(guān)研究和防治策略的進(jìn)展。2013年版指南的指導(dǎo)思想是應(yīng)對新形勢、反映新進(jìn)展、更關(guān)注臨床和應(yīng)用。本文著重從T2DM的更新要點(diǎn)進(jìn)行解讀。
糖尿病的流行病學(xué)與診斷
糖尿病是一組以慢性血糖增高為特征的代謝性疾病。1980年我國糖尿病的患病率(全人群)僅為0.67%,至1986年達(dá)到1.04%,1994~1995年患病率為2.5%,2002年城市人口患病率為4.5%,農(nóng)村人口患病率為1.8%。2007~2008年中華醫(yī)學(xué)會糖尿病學(xué)分會在全國14個省市開展的糖尿病流行病學(xué)調(diào)查(采用WHO診斷標(biāo)準(zhǔn))結(jié)果顯示,我國20歲以上的人群糖尿病患病率為9.7%。2010年,在全國范圍內(nèi)開展的另外一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查(采用ADA診斷標(biāo)準(zhǔn),即對血糖和HbA1c進(jìn)行糖尿病聯(lián)合診斷標(biāo)準(zhǔn))結(jié)果顯示,我國18歲以上成人糖尿病患病率為11.6%。因此,我國糖尿病流行形勢十分嚴(yán)峻。經(jīng)濟(jì)的快速增長、人口老齡化,城市化進(jìn)程帶來的生活方式的改變,飲食結(jié)構(gòu)西方化,超重和肥胖比例增加,以及醫(yī)療條件的改善,患者的生存期增加等可能是我國糖尿病患病率急劇增加的原因。
2010年,美國糖尿病學(xué)會(ADA)指南將糖化血紅蛋白(HbA1c)水平≥6.5%作為糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)之一,2011年WHO也建議在條件具備的國家和地區(qū)采用這一切點(diǎn)診斷糖尿病。但是,分析我國6次全國性糖尿病流行病學(xué)調(diào)查與資料發(fā)現(xiàn),HbA1c作為糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的資料相對不足,且HbA1c測定的標(biāo)準(zhǔn)化程度不夠,因此暫不推薦在我國將HbA1c作為糖尿病診斷切點(diǎn)。
糖尿病高?;颊叩暮Y查
由于公共衛(wèi)生資源的限制,預(yù)防糖尿病應(yīng)采取高危人群優(yōu)先的策略,應(yīng)根據(jù)糖尿病風(fēng)險程度進(jìn)行針對性篩查。2013版指南首次提出中國糖尿病風(fēng)險評分表,總分≥25分者應(yīng)進(jìn)行口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)篩查(表1)。指南也定義了糖尿病的高危人群,建議對糖尿病高危人群進(jìn)行OGTT篩查。
成年人中糖尿病高危人群的定義:在成年人(>18歲)中,具有下列任何一個及以上的糖尿病危險因素者:①年齡≥40歲;②有糖調(diào)節(jié)受損史;③超重(BMI≥24kg/m2)或肥胖(BMI≥28kg/m2)和(或)中心型肥胖(男性腰圍≥90cm,女性腰圍≥85cm);④靜坐生活方式;⑤一級親屬中有2型糖尿病家族史;⑥有巨大兒(出生體重≥4kg)生產(chǎn)史或妊娠糖尿病史的婦女;⑦高血壓[收縮壓≥140mmHg和(或)舒張壓≥90mmHg],或正在接受降壓治療;⑧血脂異常[高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)≤0.91mmol/L(≤35mg/dl)、甘油三酯≥2.22mmol/L(≥200mg/dl)],或正在接受調(diào)脂治療;⑨動脈粥樣硬化性心腦血管疾病患者;⑩有一過性類固醇糖尿病病史者;?多囊卵巢綜合征(P-COS)患者;?長期接受抗精神病藥物和(或)抗抑郁藥物治療的患者。
兒童和青少年中糖尿病高危人群的定義:在兒童和青少年(≤18歲)中,超重(BMI>相應(yīng)年齡值、性別的第85百分位)或肥胖(BMI>相應(yīng)年齡、性別的第95百分位)且合并下列任何一個危險因素者:①一級或二級親屬中有2型糖尿病家族史;②存在與胰島素抵抗相關(guān)的臨床狀態(tài)(如黑棘皮病、高血壓、血脂異常、PCOS);③母親懷孕時有糖尿病史或被診斷為妊娠糖尿病。
糖尿病篩查的年齡和頻率:對于成年人的糖尿病高危人群,不論年齡大小,宜及早開始進(jìn)行糖尿病篩查,對于除年齡外無其他糖尿病危險因素的人群,宜在年齡≥40歲時開始篩查。對于兒童和青少年的糖尿病高危人群,宜從10歲開始,但青春期提前的個體則推薦從青春期開始。首次篩查結(jié)果正常者,宜每3年至少重復(fù)篩查1次。
糖尿病三級預(yù)防
一級預(yù)防方面,推薦生活方式干預(yù),暫不推薦藥物治療;二級預(yù)防中,在新診斷和早期患者,嚴(yán)格控制血糖,并強(qiáng)調(diào)對血壓、血脂等心血管風(fēng)險因素的綜合管理;在三級預(yù)防中,應(yīng)在個體化血糖控制的基礎(chǔ)上,調(diào)脂、降壓及使用阿司匹林治療。
降糖藥物的選擇和治療路徑
藥物衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)、療效和安全性等方面的臨床證據(jù)及我國國情等是選擇治療時考慮的關(guān)鍵因素。在積累我國臨床研究證據(jù)的基礎(chǔ)上,指南對藥物治療路徑作了修改,具體體現(xiàn)為取消了二線和三線治療的備選路徑,僅保留二、三線治療的主要路徑。2013版指南依然以二甲雙胍作為一線起始藥物,若無禁忌證,二甲雙胍應(yīng)一直保留在糖尿病的治療方案中。不適合二甲雙胍治療者可選擇一線備選藥物α-糖苷酶抑制劑或胰島素促泌劑。如單獨(dú)使用二甲雙胍治療而血糖仍未達(dá)標(biāo),則可加用α糖苷酶抑制劑、胰島素促泌劑、噻唑烷二酮類(TZDs)和二肽基肽酶Ⅳ(DPP4)抑制劑(二線治療)。三線治療納入胰島素和胰高血糖素樣肽1(GLP-1)類似物。
新指南推薦,新診斷的2型糖尿病患者如糖化血紅蛋白>9%或空腹血糖>11.1mmol/L,應(yīng)進(jìn)行為期2周到3個月的短期強(qiáng)化胰島素治療。胰島素強(qiáng)化治療方案包括三種:胰島素泵持續(xù)皮下輸注、基礎(chǔ)+餐時胰島素每日1~3次皮下注射,及預(yù)混胰島素每日2~3次皮下注射。
減重手術(shù)治療
新版指南還更新了減重手術(shù)治療的適應(yīng)證,強(qiáng)調(diào)BMI≥32kg/m2者可考慮,BMI28~32kg/m2者慎選,BMI25~28kg/m2者不考慮。這是因?yàn)槭中g(shù)對某些患者可暫時緩解肥胖,但長遠(yuǎn)其療效還有待證明。
糖尿病神經(jīng)病變的診斷
主要依據(jù)癥狀和體征進(jìn)行診斷,不再強(qiáng)調(diào)神經(jīng)傳導(dǎo)速度檢測。
綜合控制目標(biāo)
①空腹血糖控制目標(biāo)改為4.4~7.0mmol/L(2010版為3.9~7.2mmol/L);②血壓控制目標(biāo)改為<140/80mmHg(2010版為<130/80mmHg),其原因在于循證醫(yī)學(xué)研究顯示,將收縮壓控制到<130mmHg時,沒有看到糖尿病大血管并發(fā)癥和死亡風(fēng)險的顯著降低,故新指南將收縮壓的控制目標(biāo)修訂為140mmHg,即高血壓控制目標(biāo)<140/80mmHg;③甘油三酯控制目標(biāo)為1.5mmol/L(2010版為<1.7mmol/L);④低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)控制目標(biāo):未合并心血管病,但是年齡>40歲并有≥1種心血管危險因素者,LDL-C控制目標(biāo)為<2.6mmol/L(2010版為<2.5mmol/L);合并心血管病時為<1.8mmol/L(2010版為<2.07mmol/L或較基線降低30%~40%。
代謝綜合征的診斷標(biāo)準(zhǔn)
具備腹型肥胖(男性腰圍≥90cm,女性≥85cm)、高血糖(空腹血糖≥6.1mmol/L或糖負(fù)荷后2小時血糖≥7.8mmol/L及(或)已確診為糖尿病并治療者)、高血壓[BP≥130/85mmHg及(或)已確診為高血壓并治療者]、高甘油三酯(TG≥1.7mmol/L)、低HDL-C(<1.04mmol/L=5項(xiàng)中的3項(xiàng)或以上者。
診斷標(biāo)準(zhǔn)采用2011年我國衛(wèi)生計生委發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
75gOGTT試驗(yàn)服糖后3小時血糖水平被取消,若空腹血糖≥5.1mmol/L,或服糖后1小時血糖≥10.0mmol/L,或服糖后2小時血糖≥8.5mmol/L,3個條件中滿足1項(xiàng)即可診斷妊娠期糖尿病。
妊娠糖尿病患者的控制標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)使空腹血糖≤5.3mmol/L,餐后1小時血糖≤7.8mmol/L,餐后2小時血糖≤6.7mmol/L,HbA1c則盡可能控制在6.0%以下。
老年糖尿病的血糖管理
我國人口老齡化的程度逐年增加,對老年糖尿病患者血糖控制的原則是安全降糖,要綜合考慮老年患者的各種情況(包括其病程、病情、醫(yī)療支持情況、并發(fā)癥發(fā)生、神經(jīng)系統(tǒng)情況及認(rèn)知能力以及伴隨用藥等)。將易出現(xiàn)功能缺陷、認(rèn)知障礙、抑郁、跌倒、尿失禁及營養(yǎng)不良等一組臨床癥候群的老年2型糖尿病患者定義為“老年綜合征”,以加強(qiáng)對老年2型糖尿病的重視,避免各種危險因素間的累加效應(yīng)。治療期間,要重點(diǎn)防止低血糖的發(fā)生。強(qiáng)調(diào)在不出現(xiàn)低血糖的前提下根據(jù)患者情況制定個體化控制目標(biāo),達(dá)到適度血糖控制。
阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征(OSAHS)
我國研究顯示,住院2型糖尿病患者OSAHS患病率在60%以上?;诖耍?013版指南增加了關(guān)于OSAHS的闡述,強(qiáng)調(diào)應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員對兩病共存的認(rèn)識,提高防患意識,對疾病進(jìn)行相應(yīng)篩查和早期治療。
結(jié)語
2013版指南更體現(xiàn)中國人群特點(diǎn)、更反映中國糖尿病研究和防治策略進(jìn)展、更符合我國國情和臨床治療的需求。因此,更能指導(dǎo)我國醫(yī)務(wù)工作者的臨床應(yīng)用,并提高我國糖尿病的整體防治水平。
1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2 型糖尿病,特別是肥胖的2型糖尿病。 2.對于1型A2型糖尿病,本品與胰島素合用,可增加胰島素的降血糖作用,減少胰島素用量,防止低血糖發(fā)生?! ? 3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用,具協(xié)同作用。
健客價: ¥25.8滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿、四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥7.5治療原發(fā)性高血壓,合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。
健客價: ¥30適用于單用飲食和運(yùn)動治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
健客價: ¥6.2用于2型糖尿病。 單藥治療:可作為單藥治療,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 聯(lián)合治療:當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上改善血糖控制。 重要的使用限制:由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定,故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價: ¥47.8本品可作為單藥治療,或與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動基礎(chǔ)上用于2型糖尿病患者改善血糖控制。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)
健客價: ¥79利格列汀與二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,配合飲食控制和運(yùn)動,可用于成年2型糖尿病患者的血糖控制。
健客價: ¥55.4養(yǎng)陰清熱,活血化瘀,益氣固腎之功效。主治糖尿病氣陰兩虛兼血瘀所致的倦怠乏力,氣短懶言,自汗,盜汗,五心煩熱,口渴喜飲,胸中悶痛,肢體麻木或刺痛,便秘,舌質(zhì)紅少津,舌體胖大,舌薄或花剝,或舌黯有瘀斑,脈弦細(xì)或細(xì)數(shù),或沉澀等癥及2型糖尿病并發(fā)癥見上述證候者。
健客價: ¥15.7滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津、調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥11適用于飲食控制、運(yùn)動療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。詳見說明書。
健客價: ¥60本品配合飲食和運(yùn)動治療,用于經(jīng)二甲雙胍單藥治療血糖仍控制不佳或正在接受二者聯(lián)合治療的2型糖尿病患者。
健客價: ¥123.51.用于成人和1歲及1歲以上兒童和成人的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
健客價: ¥52該產(chǎn)品適用于測量18周歲及以上的成人組織間液中的葡萄糖水平,用于糖尿病的自我管理,不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。掃描檢測儀中內(nèi)置的血糖血酮檢測模塊可用于測量采自指尖、前臂、上臂或拇指根部新鮮毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度,和采自指尖和靜脈的新鮮全血中的β-羥丁酸濃度,不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。與其配套的輔理善瞬感軟件可以幫助患者或醫(yī)護(hù)人員查看、分析和評估由掃描式葡萄糖監(jiān)測
健客價: ¥420本品適用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或用單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍、磺酰脲類藥物或胰島素聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,如果本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均
健客價: ¥17.81.用于單純飲食控制和/或運(yùn)動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療,血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。
健客價: ¥8.5滋陰補(bǔ)腎,益氣潤肺,和胃生津,調(diào)節(jié)代謝機(jī)能。用于消渴癥引起的多食、多飲、多尿,四肢無力等癥,降低血糖、尿糖。
健客價: ¥17供家庭個人用戶和醫(yī)療單位測量血壓及脈搏數(shù)使用。(不適用于新生兒及嬰幼兒或無法正確表達(dá)自己人士)
健客價: ¥282本品適用于治療2型糖尿病。 當(dāng)飲食和運(yùn)動不能有效控制血糖時, -本品可作為單藥治療 -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時,本品可與胰島素(合用或不合用二甲雙胍)聯(lián)合使用; -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖,本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。
健客價: ¥57.4FARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動改善血糖控制。
健客價: ¥2101.用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者,還可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類療效差的患者可奏效。 3.可與磺酰脲類或胰島素合用以改善血糖控制。
健客價: ¥10.8供成人使用 用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(Ⅱa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。 在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。 目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預(yù)防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。
健客價: ¥35.4ARXIGA是一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)抑制劑適用在有2型糖尿病成人中作為輔助飲食和運(yùn)動改善血糖控制。
健客價: ¥359適用于測量成人舒張壓、收縮壓、脈率,其數(shù)值供診斷參考。
健客價: ¥107供家庭個人用戶和醫(yī)療單位測量血壓及脈搏數(shù)使用。(不適用于新生兒及嬰幼兒)
健客價: ¥309