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糖尿病藥物羅格列酮或與心臟問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)

2020-02-09 來(lái)源:中檢院士工作站  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:羅格列酮與復(fù)合心血管事件風(fēng)險(xiǎn)增加33%直接相關(guān),這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡。

近日,一項(xiàng)刊登在國(guó)際雜志BMJ上的研究報(bào)告中,來(lái)自耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn),用于治療2型糖尿病的藥物羅格列酮(rosiglitazone)或與人群心臟問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān),尤其是心力衰竭。

這項(xiàng)研究是研究人員迄今為止對(duì)羅格列酮心血管風(fēng)險(xiǎn)最全面的評(píng)估研究,羅格列酮屬于噻唑啉二酮類(lèi)藥物,其能幫助控制2型糖尿病患者機(jī)體的血糖水平,但卻會(huì)增加嚴(yán)重心臟問(wèn)題的風(fēng)險(xiǎn),這就導(dǎo)致了該藥物在歐洲暫停使用,而且此前在美國(guó)也被限制使用。然而,從2007年開(kāi)始,研究人員進(jìn)行了多項(xiàng)研究,關(guān)于羅格列酮是否會(huì)增加患者心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)了很多相互矛盾的結(jié)果,但這些無(wú)法獲得來(lái)自臨床試驗(yàn)的原始數(shù)據(jù),即患者個(gè)體水平的數(shù)據(jù)(IPD,individual patient level data),這些數(shù)據(jù)主要依賴(lài)于匯總水平的數(shù)據(jù),比如出版物和臨床試驗(yàn)注冊(cè)表中報(bào)告的結(jié)果,這些數(shù)據(jù)在評(píng)估藥物的真實(shí)安全性時(shí)并不那么可靠。

研究人員重新分析了數(shù)據(jù),并澄清了一些不確定的關(guān)于羅格列酮心血管風(fēng)險(xiǎn)的信息;他們分析了130多項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果,這些試驗(yàn)涉及4.8萬(wàn)名成年患者,試驗(yàn)中研究人員將羅格列酮與任何對(duì)照組的個(gè)體進(jìn)行了至少24周的比較,有33項(xiàng)試驗(yàn)提供了IPD,其中包括21156名患者,剩下的試驗(yàn)只有匯總水平數(shù)據(jù)可用。

研究人員發(fā)現(xiàn),相比對(duì)照組而言,羅格列酮與復(fù)合心血管事件風(fēng)險(xiǎn)增加33%直接相關(guān),這就包括心臟病發(fā)作、心力衰竭、心血管和非心血管相關(guān)的死亡;這是根據(jù)11837例羅格列酮患者中的274例事件和9139例對(duì)照患者中219例事件來(lái)估計(jì)的。這些研究發(fā)現(xiàn)強(qiáng)調(diào)了來(lái)自不同數(shù)據(jù)源的不同結(jié)果的潛力,同時(shí)還說(shuō)明了提高臨床試驗(yàn)透明度和數(shù)據(jù)共享以準(zhǔn)確評(píng)估藥物安全性的必要性。

研究者表示,本文研究結(jié)果表明,在評(píng)估藥物安全性并進(jìn)行以安全性為重點(diǎn)的薈萃分析時(shí),IPD可能有必要對(duì)所有不良事件進(jìn)行準(zhǔn)確分類(lèi),通過(guò)將這些數(shù)據(jù)納入研究,患者、臨床醫(yī)生和研究人員就能夠就干預(yù)的安全性做出更加明智的決定。同時(shí)本文研究也強(qiáng)調(diào)研究人員需要進(jìn)行獨(dú)立的證據(jù)評(píng)估,從而提高透明度并確保對(duì)已批準(zhǔn)的治療方法的信息,當(dāng)然還應(yīng)跟蹤已知、未知的風(fēng)險(xiǎn)和收益及上市后的監(jiān)測(cè)。

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