國家食品藥品監(jiān)管管理總局30日通報了對部分藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果。黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸菌素片等45批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
通報顯示,本次抽驗分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、復(fù)方魚腥草片等21個品種共3200批產(chǎn)品。
其中,廣東省惠州市中藥廠有限公司生產(chǎn)的復(fù)方魚腥草片,安徽孟仁壽制藥有限公司生產(chǎn)的滴眼用利福平微生物限度不達標;黑龍江康麥斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的乳酸菌素片的總酸量測定不符合規(guī)定;昆明振華制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限責任公司生產(chǎn)的紅霉素眼膏的含量測定不符合規(guī)定。具體不合格名單已在國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站上公示。
國家食品藥品監(jiān)管管理總局指出,本次抽驗結(jié)果暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷;一些企業(yè)連續(xù)多批次產(chǎn)品不合格,反映出其質(zhì)量管理存在嚴重缺陷。對此,食藥監(jiān)總局已要求相關(guān)企業(yè)和單位深入排查原因并進行整改,切實消除隱患,確保藥品質(zhì)量安全。
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