素有“中華藥都”之稱的亳州，中藥材年交易額可達(dá)220億元，約占全國市場份額的1/5。其中，中藥材飲片年生產(chǎn)能力35萬～40萬噸，約占全國的30%。通過GMP認(rèn)證的飲片加工企業(yè)達(dá)75家，獲得生產(chǎn)許可證的88家，另有100多家在建或已建成的企業(yè)在等待許可認(rèn)證。

　　但光鮮的外衣之下卻暗含諸多隱憂。多年以來，亳州的假冒偽劣產(chǎn)品層出不窮。在近日安徽食藥監(jiān)局組織對亳州市13家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，一些企業(yè)不僅生產(chǎn)假冒中藥飲片，還出租《藥品生產(chǎn)許可證》。是誰在透支“藥都”信譽(yù)？

　　素有“中華藥都”之稱的安徽亳州，又面臨一場整治風(fēng)暴。

　　在安徽省食藥監(jiān)局最近組織的一次對亳州市13家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，這些企業(yè)存在認(rèn)證車間外生產(chǎn)、不按照標(biāo)準(zhǔn)對原藥材或成品進(jìn)行全項(xiàng)檢驗(yàn)，個(gè)別企業(yè)還涉嫌生產(chǎn)假冒中藥飲片、出租《藥品生產(chǎn)許可證》，目前，已有3家藥企的GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書被收回。

　　實(shí)際上，這并不是亳州中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)第一次被大面積查出問題。繼2014年11月4日的飛行檢查之后，11月16日，該市又開始了新一輪的中藥飲片市場綜合整治工作。

　　亳州中藥飲片企業(yè)問題叢生的背后到底隱藏著怎樣的秘密？

　　整治風(fēng)暴

　　全國規(guī)模最大、品種最全、交易最為活躍的中藥材流通市場坐落于安徽亳州，年交易額可達(dá)220億元，約占全國市場份額的1/5.該市已形成全國最大的中藥材飲片加工產(chǎn)業(yè)集群，年生產(chǎn)能力35萬～40萬噸，約占全國的30%。目前，通過GMP認(rèn)證的飲片加工企業(yè)達(dá)75家，獲得生產(chǎn)許可證的88家，另有100多家企業(yè)在建或已建成，等待許可認(rèn)證。

　　據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，中藥飲片是中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后可直接用于臨床的中藥。

　　2014年11月19日，安徽省食藥監(jiān)局通知指出，2014年11月4日至8日，省局組織檢查組對安徽省泰源中藥飲片有限公司、安徽康輝藥業(yè)有限公司、亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠進(jìn)行了飛行檢查。

　　此次檢查發(fā)現(xiàn)，安徽省泰源中藥飲片有限公司廠區(qū)內(nèi)辦公樓南側(cè)建筑物（非認(rèn)證車間）3間約750平方米庫房，涉嫌出租《藥品生產(chǎn)許可證》和生產(chǎn)假冒安徽國鑫中藥飲片有限公司的中藥飲片；安徽康輝藥業(yè)有限公司“原料庫”存放有標(biāo)識為亳州千草藥業(yè)有限公司的中藥飲片約200件、大量未使用的標(biāo)注為亳州千草藥業(yè)有限公司的包裝標(biāo)簽、包裝袋及篩分機(jī)一臺，涉嫌生產(chǎn)假冒亳州千草藥業(yè)有限公司中藥飲片；亳州市遠(yuǎn)光中藥飲片廠二車間倉庫內(nèi)存放的大量中藥飲片，企業(yè)現(xiàn)場不能提供上述中藥飲片原藥材購進(jìn)記錄、檢驗(yàn)記錄和批記錄等，涉嫌貼牌生產(chǎn)中藥飲片。

　　目前，安徽省食藥監(jiān)局已要求亳州市食品藥品監(jiān)管局收回這3家企業(yè)的藥品GMP證書，并對企業(yè)的違法違規(guī)行為進(jìn)行查處，涉嫌犯罪的，將移交公安機(jī)關(guān)處理。

　　據(jù)本報(bào)記者了解，安徽省食品藥品監(jiān)管局此次共對亳州市13家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，除上述3家企業(yè)外，其他天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司、亳州市豪門中藥飲片有限公司等其他9家違反藥品GMP規(guī)定的企業(yè)，已責(zé)成亳州市藥監(jiān)局約談其主要負(fù)責(zé)人，督促其限期整改。

　　實(shí)際上，這并不是上述部分亳州市中藥飲片企業(yè)2014年第一次被查處。

　　據(jù)安徽省食藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查信息通告顯示，2014年1月20日，安徽泰源中藥飲片有限公司中藥飲片被責(zé)令停產(chǎn)；3月21日，該公司未通過恢復(fù)生產(chǎn)檢查，又被責(zé)令限期整改。8月20日，天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司在檢查后被責(zé)令整改，并已立案處理；8月21日，安徽省食藥監(jiān)局又對該公司進(jìn)行舉報(bào)核查，發(fā)現(xiàn)在廠區(qū)外存放已包裝成品飲片，移交市局查處。8月20日，亳州市豪門中藥飲片有限公司也在檢查后被責(zé)令整改并已立案處理。

　　問題叢生

　　事實(shí)上，多年來，該市中藥飲片企業(yè)在高速發(fā)展的同時(shí)也問題叢生。

　　2013年，亳州市主要領(lǐng)導(dǎo)曾在相關(guān)會議上公開表示，“我市藥品藥材生產(chǎn)經(jīng)營還存在不少問題，有的還非常突出：從藥材交易看，以次充好、染色增重、違規(guī)炮制、摻假售假的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生；從藥品加工看，非法加工、掛靠貼牌、出租證照、無證經(jīng)營的問題仍然存在；從產(chǎn)業(yè)管理看，還存在管理缺失、責(zé)任不落實(shí)、機(jī)制不健全、執(zhí)法不嚴(yán)格、監(jiān)督不到位、處罰不到位等問題。尤其是制假售假的地點(diǎn)更加分散隱蔽，手段更加多樣復(fù)雜。”

　　據(jù)安徽省食藥監(jiān)局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查信息顯示，亳州市長生中藥飲片有限公司因廠區(qū)外非法生產(chǎn)中藥飲片，且涉嫌假冒外企業(yè)飲片，被收回企業(yè)《藥品GMP證書》，并移交市局立案查處。亳州市國苑中藥材飲片有限公司因廠區(qū)外非法生產(chǎn)中藥飲片，且涉嫌出借包材及生產(chǎn)場所，被收回企業(yè)《藥品GMP證書》，并移交市局立案查處。

　　2014年8月13日至14日，國家藥監(jiān)總局聯(lián)合地方監(jiān)管部門對浙江錢江（譙城）中藥飲片有限公司（原安徽亳州市雙華中藥飲片廠）開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)在廠區(qū)外非法生產(chǎn)中藥飲片，生產(chǎn)現(xiàn)場環(huán)境惡劣，衛(wèi)生條件極差，藥材飲片存放混亂，上述行為已嚴(yán)重違反《藥品管理法》及藥品GMP等法律法規(guī)。安徽省食藥監(jiān)局已收回該企業(yè)《藥品GMP證書》，并要求亳州市局對此案進(jìn)行立案查處，涉嫌犯罪移交公安機(jī)關(guān)處理。

　　早在2012年，亳州中藥飲片染色事件更是震驚全國。國家藥監(jiān)局曾通報(bào)稱，在我國重要的中藥材產(chǎn)區(qū)和主要集散地安徽，藥監(jiān)部門查獲一批違法的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。其中，8家嚴(yán)重違規(guī)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)整頓，6家企業(yè)被收回GMP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。事實(shí)上，這12家企業(yè)全部來自亳州。

　　據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合頒發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》（國食藥監(jiān)安[2011]25號文）規(guī)定：批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》及《藥品GSP證書》（GSP即藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）.

　　但據(jù)本報(bào)記者在當(dāng)?shù)夭稍L發(fā)現(xiàn)，亳州康美中藥城內(nèi)商戶無證批發(fā)零售中藥飲片是一種普遍現(xiàn)象。

　　亳州康美中藥城是康美藥業(yè)斥資15億元打造的國際現(xiàn)代化中藥材專業(yè)市場。記者注意到，位于中藥城主入口的“康美人生”用品專營店在銷售康美藥業(yè)生產(chǎn)的中藥飲片“靈芝”，但工商登記資料顯示，該專營店為個(gè)體戶經(jīng)營，并沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)。

　　安徽省食藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)曾公開表示，亳州中藥材市場存在的問題由來已久，每一次整治后又會死灰復(fù)燃。少數(shù)企業(yè)和個(gè)人片面追求經(jīng)濟(jì)效益，鋌而走險(xiǎn)，使得中藥材、中藥飲片摻雜使假、染色增重等違法行為時(shí)有發(fā)生。中藥飲片企業(yè)問題叢生的背后折射的是亳州中藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散、亂”亂象。