風(fēng)濕骨病市場(chǎng)的明星產(chǎn)品曹清華牌薏辛除濕止痛膠囊(以下簡(jiǎn)稱“曹清華止痛膠囊”)從推出市場(chǎng)至今,多次因虛假?gòu)V告違法受到各地管理部門的通報(bào)批評(píng)。其中最近的一次是今年2月5日,在黑龍江省整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議聯(lián)絡(luò)辦公室(以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)絡(luò)辦”)發(fā)布的黑龍江省省城媒體一月份涉嫌嚴(yán)重違法廣告名單中,曹清華止痛膠囊廣告赫然在列。
聯(lián)絡(luò)辦發(fā)布的違法廣告名單中,對(duì)這一產(chǎn)品廣告的描述為:“嚴(yán)重違法,未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告;運(yùn)用新聞報(bào)道形式發(fā)布商業(yè)廣告;利用醫(yī)藥技術(shù)人員的名義和形象作證明;利用患者的名義和形象作證明;含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證;使用絕對(duì)化用語,保證治愈效果。”
據(jù)了解,曹清華止痛膠囊的生產(chǎn)商為西安阿房宮藥業(yè),經(jīng)銷商為廣州康朝藥業(yè)有限公司,憑借強(qiáng)大的營(yíng)銷能力,自上市以來市場(chǎng)表現(xiàn)不俗,但違法虛假宣傳事件層出不窮。
撲朔迷離的宣傳
曹清華止痛膠囊的生產(chǎn)商西安阿房宮藥業(yè)股份有限公司于2003年9月由西安中藥廠改制而成立,是一家主要以中成藥的生產(chǎn)研發(fā)營(yíng)銷為一體的企業(yè)。
該公司在官網(wǎng)上稱,現(xiàn)擁有腸胃類、心腦
血管類、風(fēng)濕骨病類、感冒止咳類等國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)產(chǎn)品近百個(gè)。其中國(guó)家四類新藥2個(gè),獨(dú)家品種13個(gè),中藥保護(hù)品種3個(gè),陜西省名牌產(chǎn)品2個(gè),西安市名牌產(chǎn)品1個(gè)。“阿房宮”商標(biāo)被陜西省工商行政管理局認(rèn)定為陜西省著名商標(biāo),而曹清華止痛膠囊則是其近年來力推的一個(gè)拳頭產(chǎn)品。
在曹清華官網(wǎng)上顯示,曹清華止痛膠囊全國(guó)統(tǒng)一銷售價(jià)為468元,該膠囊由西安阿房宮藥業(yè)有限公司生產(chǎn),廣州康朝藥業(yè)有限公司總經(jīng)銷,廣州康朝藥業(yè)有限公司也是目前唯一直銷廠商。
另外,在曹清華官網(wǎng)上,該公司對(duì)名醫(yī)曹清華的介紹如下:
曹清華教授,女,1946年11月生,畢業(yè)于陜西中醫(yī)學(xué)院,現(xiàn)任西安醫(yī)科大學(xué)臨雁醫(yī)院診療部主任;中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)
類風(fēng)濕專業(yè)研究中心副主任,全國(guó)疑難病診療咨詢特邀專家,香港國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)會(huì)理事等多職。從醫(yī)四十多年來,曹清華教授一直從事“風(fēng)濕骨病”臨床工作和治療藥物的研究,積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和較高的研究水平,特別是對(duì)
風(fēng)濕病中侵犯關(guān)節(jié)或關(guān)節(jié)受損害較為突出的一組疾病治療,造詣?shì)^深。曹清華教授出身中醫(yī)世家,在曾祖父曹至清時(shí)期,家族已是西北五省的中醫(yī)名門。曹清華教授總結(jié)家族四代名醫(yī)治療風(fēng)濕骨病的經(jīng)驗(yàn),歷經(jīng)37年風(fēng)濕骨病臨床工作和藥理研究,研制出震驚杏林的“開骨除痹”風(fēng)濕骨病配方,獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)以她的名字為其研制成果命名——曹清華膠囊。
而本報(bào)記者在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),這份簡(jiǎn)歷中多處難與事實(shí)對(duì)應(yīng)。
官網(wǎng)稱曹清華現(xiàn)任西安醫(yī)科大學(xué)臨雁醫(yī)院診療部主任,而據(jù)記者調(diào)查獲悉,西安醫(yī)科大學(xué)如今早已不復(fù)存在。2000年4月,國(guó)務(wù)院將原西安醫(yī)科大學(xué)、原陜西財(cái)經(jīng)學(xué)院并入原西安交通大學(xué)組建新的西安交通大學(xué)。
如今,西安交通大學(xué)共有第一附屬醫(yī)院、第二附屬醫(yī)院(西北醫(yī)院)、附屬
口腔醫(yī)院這3所直屬附屬醫(yī)院和10家非直屬附屬醫(yī)院以及教學(xué)醫(yī)院,在這名單中并無“臨雁醫(yī)院”的名字。
西安交通大學(xué)醫(yī)院管理處相關(guān)負(fù)責(zé)人向本報(bào)記者確認(rèn):“即便在西安醫(yī)科大學(xué)合并進(jìn)西安交通大學(xué)之前也沒有‘臨雁醫(yī)院’,合并之后更沒有這家醫(yī)院。”
官網(wǎng)還稱,曹清華為“中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)”類風(fēng)濕專業(yè)研究中心副主任。記者查證該學(xué)會(huì)網(wǎng)站顯示,中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)于1992年5月創(chuàng)建,是我國(guó)醫(yī)療健康科技工作者自愿組成的學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性法人社團(tuán),是提高全民健康素質(zhì)水平的重要社會(huì)力量。
而中國(guó)中醫(yī)藥學(xué)會(huì)全國(guó)管理辦公室一位負(fù)責(zé)人向本報(bào)記者反復(fù)確認(rèn),該學(xué)會(huì)沒有“類風(fēng)濕專業(yè)研究中心”,也沒有一位叫曹清華的副主任。
本報(bào)記者又查詢了另外一家名稱與之相近的“中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)”,該學(xué)會(huì)官網(wǎng)顯示,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)接受業(yè)務(wù)主管部門中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)和登記管理機(jī)關(guān)民政部的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)督管理,該學(xué)會(huì)辦事機(jī)構(gòu)是國(guó)家中醫(yī)藥管理局直屬事業(yè)單位。
中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)辦公室負(fù)責(zé)人也向本報(bào)記者表示:“我們沒有這個(gè)類風(fēng)濕專業(yè)研究中心,也沒有曹清華這個(gè)人。”
此外,曹清華官網(wǎng)還聲稱:“曹清華研制的風(fēng)濕骨病配方,獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)以她的名字為其研制成果命名——曹清華膠囊。”但記者在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“CFDA”)網(wǎng)站上用“曹清華膠囊”進(jìn)行查詢卻得不到任何信息。后來輸入“薏辛除濕止痛膠囊”才查詢到。CFDA網(wǎng)站顯示,該藥的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字B20020225,產(chǎn)品名稱為薏辛除濕止痛膠囊,生產(chǎn)單位為西安阿房宮藥業(yè)有限公司。
據(jù)本報(bào)記者了解,曹清華官網(wǎng)的互聯(lián)網(wǎng)藥品服務(wù)資格證書編號(hào)為:(粵)—非經(jīng)營(yíng)性—2013—0134,粵ICP備為13029490號(hào),屬于廣州康朝藥業(yè)有限公司所有。而記者也在廣州康朝藥業(yè)有限公司官網(wǎng)的產(chǎn)品中心關(guān)于曹清華止痛膠囊的介紹中,發(fā)現(xiàn)其鏈接的曹清華網(wǎng)址與上述曹清華官網(wǎng)地址相一致。綜上所述,這也就意味著,曹清華官網(wǎng)為其總經(jīng)銷商廣州康朝藥業(yè)有限公司所設(shè)立和經(jīng)營(yíng)。
對(duì)于曹清華身份的多處懸疑,本報(bào)記者曾幾次聯(lián)系廣州康朝藥業(yè)有限公司,但其以向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)為由,留下記者聯(lián)系方式后,截止到發(fā)稿未能接受采訪。
其生產(chǎn)商西安阿房宮藥業(yè)銷售部相關(guān)人士表示對(duì)上述問題不清楚,并給了記者一位負(fù)責(zé)曹清華止痛膠囊銷售的張經(jīng)理的聯(lián)系方式,該負(fù)責(zé)人在得知記者身份和部分問題后立即掛斷了電話,隨后記者多次撥打電話始終無人接聽,而記者也發(fā)去短信要求就相關(guān)問題進(jìn)行采訪,仍未能得到任何回復(fù)。
究竟是因?yàn)椴芮迦A就職單位年代久遠(yuǎn)以致信息錯(cuò)亂,還是相關(guān)方面有意杜撰顯赫從醫(yī)經(jīng)歷?由于相關(guān)方面三緘其口,記者截稿前未能查證。
屢次處罰
此前,因?yàn)樯嫦犹摷傩麄鳎芮迦A止痛膠囊曾多次被各地相關(guān)部門進(jìn)行了曝光和處罰。
早在2010年8月,武漢市食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)通知(武食藥監(jiān)文〔2010〕93號(hào))對(duì)曹清華薏辛除濕止痛膠囊等嚴(yán)重違法廣告藥品采取行政強(qiáng)制措施的通知,暫停在武漢市行政轄區(qū)內(nèi)的銷售。
2011年,成都市工商行政管理局發(fā)布的第三季度涉嫌嚴(yán)重違法廣告監(jiān)測(cè)公告,曝光了三起違法廣告。根據(jù)公告,成都市工商行政管理局監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)名稱為“曹清華薏辛除濕止痛膠囊”藥品廣告、“全欣肽Q10軟膠囊”保健食品廣告、“雪蛤素”保健用品廣告,在部分媒體上發(fā)布廣告時(shí)含有超出廣告批文范圍或使用不科學(xué)的表示功效的斷言或保證的內(nèi)容,違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》及相關(guān)法律規(guī)定,涉嫌構(gòu)成廣告違法行為,且整改不力。
該局表示,其違法行為主要表現(xiàn)在:一是食品廣告中使用與藥品相混淆的用語,利用專家,消費(fèi)者的名義或者形象作證明宣傳特定功效;二是藥品廣告中含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證,說明治愈率或者有效率的;三是保健用品廣告中含有欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。
2012年3月,福建省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布違法藥品廣告公告,其中曹清華薏辛除濕止痛膠囊上榜,違規(guī)表現(xiàn)在表示功效的斷言和保證上。
2014年12月,福建省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)測(cè)的涉嫌違法食品藥品廣告中,曹清華薏辛除濕止痛膠囊再次上榜,違法表現(xiàn)為“在福建電視劇頻道,利用患者名義和形象為產(chǎn)品功效作證明”。違反了相關(guān)藥品的法律規(guī)定。
而在2014年10月、11月、12月,曹清華薏辛除濕止痛膠囊則連續(xù)三個(gè)月上了海南省食藥監(jiān)局的違法藥械保健品廣告黑榜,內(nèi)容涉及多處違規(guī)宣傳。
對(duì)此,一位不愿具名的行業(yè)人士表示,風(fēng)濕骨病市場(chǎng)每年數(shù)百億元的規(guī)模讓眾多企業(yè)投身其中,食品與藥品有幾十種之多,便宜的有10元一盒的壯骨粉,貴的則有如468元一盒的曹清華止痛膠囊。“為什么會(huì)出現(xiàn)這么多違法虛假宣傳的廣告,把普通藥品包裝成神藥?就是因?yàn)檫@個(gè)市場(chǎng)大多數(shù)患者都是老年人,他們的辨別能力相對(duì)較低,而且求醫(yī)心切,因此在廣告的狂轟亂炸之下,必然能帶來巨大銷售業(yè)績(jī),這也是為什么違法廣告屢禁不止的原因。”
而在曹清華官網(wǎng)上,該公司表示,曹清華膠囊以首創(chuàng)的“開骨除痹”是針對(duì)性治療風(fēng)濕骨病的中醫(yī)療法,它對(duì)藥材進(jìn)行獨(dú)特的配比和工藝加工,使藥物打開骨縫,進(jìn)入骨骼內(nèi)部,深層剔除體內(nèi)痹毒,通過對(duì)身體的系統(tǒng)治療,全面解決風(fēng)濕骨病。開骨除痹法被醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的權(quán)威專家譽(yù)為現(xiàn)階段治療風(fēng)濕骨病最安全、最全面、最有效的方法。
另外,在曹清華官網(wǎng)的“疑難解答”環(huán)節(jié)上,該公司表示:“曹清華膠囊是采用先進(jìn)的制作工藝,30多年純中藥制劑研制而成的,大量臨床證明有效率可高達(dá)98.2%。”
據(jù)上述業(yè)內(nèi)人士表示,在風(fēng)濕骨病治療領(lǐng)域有中藥和西藥之分,雙方各有優(yōu)劣。其中,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥效果較快,但對(duì)胃腸道刺激較大;地塞米松等糖皮質(zhì)
激素類藥物雖能抑制炎癥,但不能消除炎癥,副作用也大;因此中藥一度受到青睞,但療效較慢。“而不管中藥還是西藥,還沒有一家企業(yè)敢說自己的方法和產(chǎn)品是最安全、最全面、最有效的,這明顯是誤導(dǎo)患者。”
一位業(yè)內(nèi)人士表示,關(guān)于有效率問題其實(shí)也暗藏玄機(jī)。
按有關(guān)規(guī)定,藥物治療疾病的效果一般分為痊愈、顯效、有效、無效四級(jí),在醫(yī)療實(shí)踐中,任何藥物治療疾病都不能達(dá)到100%的治愈率,特別是一些重病、慢性病,一般治愈率20%~30%為多,服藥后癥狀、體征、檢驗(yàn)指標(biāo)等部分改善的,就歸到顯效、有效之列,這部分患者較多,約占60%~70%左右,只有那些服藥后無改善或加重的,才算是無效。而統(tǒng)計(jì)總有效率是包括痊愈、顯效、有效三部分在總用藥人數(shù)中的比例。換言之,除了無效的患者,都可歸到有效的范圍。
“因?yàn)轱L(fēng)濕骨病是難以治療的慢性病,痊愈率極低,所以曹清華膠囊和其他的很多產(chǎn)品都不會(huì)提痊愈率,主要是這個(gè)數(shù)字太低了。因此這些廠商們一般只提有效率,而一般患者都不會(huì)明白有效率和痊愈率之間的差別,通常會(huì)誤以為有效就是痊愈。”上述業(yè)內(nèi)人士說。
另外,該人士表示,曹清華宣稱的這個(gè)98.2%有效率的數(shù)據(jù)從何而來?是否得到過權(quán)威論證?本報(bào)記者將進(jìn)一步采訪求證。