當(dāng)前,醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域PD-1/PD-L1免疫競賽異常激烈,該市場峰值高達(dá)350億美元,各大制藥巨頭如默沙東(Merck)、百時(shí)美施貴寶(BMS)、阿斯利康(AZN)、羅氏(Roche)均在火速推進(jìn)各自臨床項(xiàng)目。此次競賽中,百時(shí)美和默沙東領(lǐng)先。截至目前,百時(shí)美的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)已收獲黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)2個(gè)適應(yīng)癥,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)已收獲黑色素瘤適應(yīng)癥。
近日,百時(shí)美免疫療法Opdivo在監(jiān)管方面再傳佳訊。FDA已受理Opvido一線治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA),并已授予優(yōu)先審查資格。FDA已指定Opdivo處方藥用戶收費(fèi)法(PUDFA)目標(biāo)日期為2015年8月27日。
此前,Opdivo已于2014年12月獲FDA加速批準(zhǔn),用于經(jīng)免疫療法Yervoy(ipilimumab)和BRAF抑制劑治療后病情進(jìn)展的不可切除性或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者,該批準(zhǔn)是基于CheckMate-037研究的腫瘤緩解率和緩解持久性數(shù)據(jù)。此次,百時(shí)美提交的Opdivo一線治療晚期黑色素瘤的sBLA,納入了CheckMate-066研究的數(shù)據(jù),該研究評(píng)估了Opdivo用于未經(jīng)治療的BRAF野生型晚期黑色素瘤患者的一線治療,并與傳統(tǒng)化療藥物達(dá)卡巴嗪(dacarbazine,DTIC)進(jìn)行了對(duì)比。數(shù)據(jù)顯示,與DTIC治療組相比,Opdivo治療組一年生存率(73%vs42%)、緩解率(40%vs14%)、無進(jìn)展生存期(5.1個(gè)月vs2.2個(gè)月)顯著改善;3級(jí)/4級(jí)不良事件發(fā)生率,Opdivo治療組少于DTIC治療組(11.7%vs17.6%)。這是PD-1抑制劑首次在III期臨床一線治療中顯示生存療效,而且副作用低于化療。
上個(gè)月,百時(shí)美公布了業(yè)界備受關(guān)注的免疫組合療法Opdivo+Yervoy用于黑色素瘤一線治療的積極頂線數(shù)據(jù)。與Yervoy單藥療法相比,Opdivo+Yervoy組合療法取得了非常高的客觀緩解率(61%vs11%),完全緩解率達(dá)22%,疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低60%。該組合療效之強(qiáng)勁在黑色素瘤治療領(lǐng)域前所未有。業(yè)界認(rèn)為,該方案將為晚期黑色素瘤提供一個(gè)極其重要的一線治療選擇,再次證明了不同免疫療法的組合方案在腫瘤臨床治療中的巨大潛力。
Opdivo和Yervoy均屬于腫瘤免疫療法,通過靶向免疫系統(tǒng)中特定的調(diào)控元件,利用人體自身的免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤。Opdivo能夠結(jié)合至活化T細(xì)胞上表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)受體PD-L1,阻斷該通路使免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤。Yervoy則能夠有效阻斷細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)與其配體CD80/CD86的相互作用,增強(qiáng)T細(xì)胞的活化和增殖。
1、慢性粒細(xì)胞白血?。–ML)有效,并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML;2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。
健客價(jià): ¥55冠心病的長期治療;心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療;與洋地黃和/或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥761.唐草片:清熱解毒、活血益氣。用于艾滋病毒感染者以及艾滋病患者(CD4淋巴細(xì)胞在100-400個(gè)/mm 3之間),有提高CD4淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)作用,可改善乏力、脫發(fā)、食欲減退和腹瀉等癥狀,改善活動(dòng)功能狀況。 2.齊多拉米雙夫定片:適用于HIV感染的成人及12歲以上兒童,這些病人有進(jìn)行性免疫缺陷。本品可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+細(xì)胞數(shù)。
健客價(jià): ¥7900該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)全血、血清、血漿中的HIV1/2抗體。
健客價(jià): ¥39用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥56用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體
健客價(jià): ¥49該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)口腔分泌物中HIV1/2型抗體。
健客價(jià): ¥391.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥188適用于其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物合用,治療HIV-1感染。
健客價(jià): ¥539恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人和12歲(含)以上兒童的 HIV-1感染。
健客價(jià): ¥1980-治療HIV陽性或免疫系統(tǒng)損害患者的口腔和/或食道念珠菌病。 -對(duì)血液系統(tǒng)腫瘤、骨髓移植患者和預(yù)期發(fā)生中性粒細(xì)胞減少癥(亦即<500細(xì)胞/μ1)的患者,可預(yù)防深部真菌感染的發(fā)生。 -對(duì)于伴有發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥患者,疑為系統(tǒng)性真菌病時(shí),可作為伊曲康唑注射液經(jīng)驗(yàn)治療的序慣療法。
健客價(jià): ¥688本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、用于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生干器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
健客價(jià): ¥73本品用于免疫損傷引起巨細(xì)胞病毒感染的患者。 1、于免疫功能損傷(包括艾滋病患者)發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎的維持治療。 2、預(yù)防可能發(fā)生于器官移植受者的巨細(xì)胞病毒感染。 3、預(yù)防晚期HIV感染患者的巨細(xì)胞病毒感染。
健客價(jià): ¥2101.與其他抗病毒藥物合用于成人HIV-1感染的治療?;颊邽槲唇?jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療和經(jīng)過逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑治療病毒已被抑制者。 2.用于慢性乙型肝炎治療。
健客價(jià): ¥1980苯妥英鈉片,適應(yīng)癥為適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癎)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癎持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時(shí)心臟傳
健客價(jià): ¥12近年來由于許多臨床常見病原菌對(duì)本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。(1)大腸埃希桿菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。(2)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒急性中耳炎。(3)肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。(4)由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
健客價(jià): ¥12近年來由于許多臨床常見病原菌對(duì)本品往往呈現(xiàn)耐藥,故治療細(xì)菌感染時(shí)需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染。 1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和莫根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。 2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致2歲以上小兒的急性中耳炎。 3.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作。 4.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、
健客價(jià): ¥12用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是適用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高為特征的血脂異?;颊撸?型糖尿病合并高脂血癥的患者。在服藥過程中應(yīng)繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對(duì)照研究證明非諾貝特在動(dòng)脈粥樣硬化并發(fā)癥一級(jí)和二級(jí)預(yù)防方面的有效性。
健客價(jià): ¥40有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥39.9有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥49有效避孕,防止性病及艾滋病的HIV病毒。
健客價(jià): ¥23.9滋陰降火。用于陰虛火旺,潮熱盜汗,口干咽痛,耳鳴遺精,小便短赤?! ?lt;/div><div class="texta">
健客價(jià): ¥12.5用于誘導(dǎo)下述情況婦女的排卵 :下丘腦-垂體機(jī)能障礙,包括多囊性卵巢綜合征(PCOS);誘導(dǎo)接受輔助受孕技術(shù)如體外受精(IVF)而行超數(shù)排卵婦女的多卵泡發(fā)育。
健客價(jià): ¥21