我國自主研發(fā)治療紅斑狼瘡新藥獲準進入臨床研究

2015-05-21 來源：健客網(wǎng)社區(qū) 標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：自身免疫性疾病的藥物研發(fā)是國際藥學界公認的最具挑戰(zhàn)性的研究領域之一。流行病學調查顯示，我國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者達數(shù)百萬人。由于其發(fā)病機制不清和疾病的異質性，極大地影響了該領域的藥物研發(fā)。

　　記者20日從中科院獲悉，該院上海藥物研究所左建平研究組與李英研究員歷時15年研發(fā)的治療自身免疫疾病系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥馬來酸蒿乙醚胺，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準，即將啟動臨床研究。

　　自身免疫性疾病的藥物研發(fā)是國際藥學界公認的最具挑戰(zhàn)性的研究領域之一。流行病學調查顯示，我國系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者達數(shù)百萬人。由于其發(fā)病機制不清和疾病的異質性，極大地影響了該領域的藥物研發(fā)。

　　左建平介紹，1955年以來，國際上沒有一個針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的化學新藥上市。美國2011年批準了一種抗體藥物用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療，但治療費用高昂，將絕大部分患者拒之門外。目前臨床治療仍然以糖皮質激素為基礎，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，雖然在一定程度上延緩了疾病的進程，但長期使用造成病人免疫功能低下等多種并發(fā)癥是導致治療失敗的主要原因。針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡研發(fā)新型治療藥物，已成為當今醫(yī)學和藥學研究的重要課題。

　　青蒿是我國特有的中草藥資源。自2000年起，上海藥物研究所針對青蒿素類化合物開展了以免疫調節(jié)活性為導向的藥物化學與藥理學相結合的系統(tǒng)研究，合成了多系列的新型青蒿素衍生物，發(fā)現(xiàn)了一批具有更強免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物。通過成藥性的研究評價，最終確定了馬來酸蒿乙醚胺作為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥。十余年的研究證實其能夠抑制自身免疫異常反應，恢復機體的免疫平衡。

　　據(jù)介紹，馬來酸蒿乙醚胺由我國科學家自主創(chuàng)制，2項專利獲中國、美國、歐洲和日本等國授權。

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本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥，亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。

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本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎移植患者對皮質類固醇的需求。通常本品與皮質類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質類固醇減量）。嚴重的類風濕性關節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。

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適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

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用于治療類風濕關節(jié)炎，盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，青少年慢性關節(jié)炎，由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

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適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質類固醇外用治療有效的皮膚病。

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主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。現(xiàn)多用于活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。

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本品用于對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病：類風濕關節(jié)炎，青少年慢性關節(jié)炎，盤狀紅斑狼瘡和系統(tǒng)性紅斑狼瘡，以及又陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。

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1.用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退； 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷??； 3.某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）； 4.各種細胞免疫功能低下的疾病； 5.腫瘤的輔助治療。

健客價：￥52.9

1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。 4.各種細胞免疫功能低下的疾?。ㄈ纾翰《拘愿窝?，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。 5.腫瘤的輔助治療。

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1.用于慢性乙型肝炎患者。2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。(如：兒童先天性免疫缺陷病)。3.某些自身免疫性疾?。ㄈ珙愶L濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等）。4.各種細胞免疫功能低下的疾病（如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等）。5.腫瘤的輔助治療。

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1.用于慢性乙型肝炎患者。 2.各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病(如：兒童先天性免疫缺陷病)。 3.某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、兒童支氣管哮喘和哮喘性支氣管炎等)。 4.各種細胞免疫功能低下的疾病(如：病毒性肝炎，預防上呼吸道感染、頑固性口腔潰瘍等)。 5.腫瘤的輔助治療。

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1.成人：適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 2.兒童：低效皮質激素無效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?；加衅べ|激素可緩解

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