國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局26日通報(bào)了銀杏葉藥品專項(xiàng)治理工作情況:在24家從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買銀杏葉提取物的藥品生產(chǎn)企業(yè)中,有5家未用于藥品生產(chǎn),其余19家銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)均已啟動(dòng)涉事藥品召回工作。食藥監(jiān)總局將于近期頒布銀杏葉制品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法,并盡快啟動(dòng)對(duì)市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。
此前,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監(jiān)總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購(gòu)進(jìn)臺(tái)賬和生產(chǎn)檢驗(yàn)記錄等問題,被立案調(diào)查。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶介紹說(shuō),經(jīng)核查,涿州東樂制藥有限公司、??谄媪χ扑幑煞萦邢薰镜?9家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn),目前已核實(shí)清楚產(chǎn)品批次、批量、流向等信息,正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。
截至5月25日18時(shí),桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銀杏葉片59批,7965.16萬(wàn)片,已召回銀杏葉片41.58萬(wàn)片;生產(chǎn)銀杏葉提取物1300公斤,已召回銀杏葉提取物645.30公斤。萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司生產(chǎn)銀杏葉片15批,2722.20萬(wàn)片,已召回銀杏葉片421.50萬(wàn)片;生產(chǎn)銀杏葉膠囊45批,9454.69萬(wàn)粒,已召回銀杏葉膠囊22.84萬(wàn)粒。
“總體上看,企業(yè)召回進(jìn)度不快,差距較大。”李國(guó)慶表示,食藥監(jiān)總局要求相關(guān)企業(yè)必須切實(shí)履行召回責(zé)任,加大召回力度,確保召回動(dòng)作到位,召回措施有效;將把藥品召回是否及時(shí)有效列為案件查處的重要參考因素。
此外,四川科倫藥業(yè)有限公司、湖南漢森制藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限責(zé)任公司等銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)還開展了自查,并根據(jù)自查情況,主動(dòng)采取停售、召回等控制措施。
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