近日，CellularBiomedicineGroup宣布了其CAR-TCD30霍奇金淋巴瘤免疫-腫瘤研發(fā)項(xiàng)目令人振奮的I期臨床數(shù)據(jù)。7名患者中有5人對(duì)CAR-CD30T細(xì)胞療法有應(yīng)答，且該療法被證明安全、可行、有效。

　　該試驗(yàn)由中國解放軍總醫(yī)院設(shè)計(jì)并執(zhí)行，項(xiàng)目主要負(fù)責(zé)人是該院癌癥免疫治療部門的主任韓衛(wèi)東教授。該研究招募的患者具有嚴(yán)重的治療歷史和/或多個(gè)腫瘤病變卻沒有可用的治療方案，即現(xiàn)在的療法下只有有限的預(yù)后（severalmonthsto<2yearsurvival）。

　　7名患有復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤的患者參加了CAR-CD30T細(xì)胞療法試驗(yàn)，其中2人獲得部分緩解，3人獲得疾病穩(wěn)定（stabledisease，SD），因此，該療法整體疾病控制率為71.4%（5/7）；客觀緩解率為28.6%（2/7）。此外，此療法對(duì)其中1人產(chǎn)生了副作用，細(xì)胞回輸2周后產(chǎn)生了5天的self-limiting關(guān)節(jié)痛、肌痛和雙膝腫脹。

　　5月21日，在英國倫敦舉行的第十屆世界干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)大會(huì)，CellularBiomedicineGroup的首席執(zhí)行官William(Wei)Cao公布了這些數(shù)據(jù)。他說：“CAR-TCD30技術(shù)的有效性和安全性數(shù)據(jù)讓我們備受鼓舞。”

　　不久前，Wei（William）Cao還在Regen醫(yī)學(xué)投資者大會(huì)上公布了該公司另外兩種CAR-T細(xì)胞療法的I期臨床結(jié)果。CAR-CD19T實(shí)驗(yàn)招募了9個(gè)復(fù)發(fā)或化療難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的成人患者。結(jié)果發(fā)現(xiàn)22.2%的患者（2/9）表現(xiàn)完全緩解和44.4%的患者（4/9）顯示部分緩解，總緩解率為66.7%（6/9）。

　　CAR-CD20T實(shí)驗(yàn)有7例化療難治性，晚期彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者參與，其中2個(gè)含有大塊腫瘤患者當(dāng)中的1個(gè)經(jīng)CAR-CD20T細(xì)胞治療后在14個(gè)月內(nèi)顯示完全緩解，另一例6個(gè)月內(nèi)表現(xiàn)部分緩解。4個(gè)有效大塊腫瘤負(fù)荷病例當(dāng)中的3個(gè)治療后取得3至6個(gè)月緩解，總應(yīng)答率75%（3/4）。

　　CellularBiomedicineGroup產(chǎn)品線

　　CellularBiomedicineGroup是一家在納斯達(dá)克上市的致力于研發(fā)治療退行性疾病和癌癥細(xì)胞療法的公司。2月9日，該公司收購了中國解放軍總醫(yī)院的CAR-T細(xì)胞療法，這項(xiàng)收購包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生長因子受體（EGFR）重組表達(dá)載體等免疫技術(shù)，已有的臨床I/II期結(jié)果、相關(guān)專利的所有權(quán)、以及生產(chǎn)技術(shù)。

　　Wei（William）Cao表示，公司希望能夠在今年的第三季度公布EGFR-HER1-陽性晚期肺癌試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)，并獲得Immuno-Oncology平臺(tái)中其它項(xiàng)目的進(jìn)一步進(jìn)展。