美國食品和藥物管理局(FDA)的一個咨詢委員會4日建議,在采取一系列風險防范措施的前提下,可以允許“女用偉哥”上市。
咨詢委員會以18人贊成、6人反對,通過這項建議。
“女用偉哥”正式名稱為氟班色林(flibanserin),由美國斯普勞特制藥公司研制。這種藥藥效作用于腦部,原本用于治療抑郁,后來發(fā)現(xiàn)對改善女性性欲低下有幫助。
咨詢委員會認為,氟班色林對治療性欲低下效果不顯著,但是對某些患者而言有意義,而且女性需要這類藥物。
氟班色林有多種副作用,主要為引發(fā)昏厥、低血壓。如果服藥期間飲酒或者與某些常用藥同服,更易引發(fā)副作用。咨詢委員會一些委員擔心,患者如果開車時或者在其他場合突發(fā)暈厥,可能受傷甚至死亡。
投贊成票的委員建議,藥物上市時,必須伴隨一系列風險防范措施,包括在藥品包裝上加注醒目警告說明。
咨詢委員會的建議沒有強制性,不過食品和藥物管理局通常會采納。預計食品和藥物管理局將于8月作出決定。
女權(quán)團體呼吁公平
這種藥備受爭議。2010年以來,美國食品和藥物管理局兩次拒絕批準它上市。5年前,一個類似咨詢委員會在評估后一致作出否決決定。
包括一些女權(quán)團體在內(nèi),這種藥物的支持者認為,男用“偉哥”早已上市,因而應(yīng)該批準“女用偉哥”,否則對女性而言不公平。
反對者則批評制藥商以大力游說的方式向食品和藥物管理局施加壓力,試圖促使后者批準一種藥效不顯著而且有多種副作用的藥物。
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