由中科院上海藥物研究所左建平研究組與李英研究員歷時(shí)15年研發(fā)的治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥“馬來(lái)酸蒿乙醚胺”日前獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（SFDA）核準(zhǔn)的I、II、III期臨床研究批件，即將啟動(dòng)臨床研究。

　　系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種難治的自身免疫性疾病，臨床上長(zhǎng)期缺乏新型治療藥物。目前SLE臨床治療仍然以糖皮質(zhì)激素為基礎(chǔ)，聯(lián)合使用非特異性抗炎、免疫抑制劑，但長(zhǎng)期使用易造成免疫功能低下等多種并發(fā)癥。

　　自2000年起，中科院上海藥物所針對(duì)青蒿素類化合物，開(kāi)展了以免疫調(diào)節(jié)活性為導(dǎo)向的藥物化學(xué)與藥理學(xué)相結(jié)合的系統(tǒng)研究，合成了多系列的新型青蒿素衍生物，發(fā)現(xiàn)了一批具有更強(qiáng)免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物，最終確定了馬來(lái)酸蒿乙醚胺作為治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的1.1類候選新藥，十余年的研究證實(shí)其能夠抑制自身免疫異常反應(yīng)，恢復(fù)機(jī)體的免疫平衡。

　　馬來(lái)酸蒿乙醚胺是由我國(guó)科學(xué)家創(chuàng)制的以系統(tǒng)性紅斑狼瘡為適應(yīng)癥的候選新藥，兩項(xiàng)專利獲中、美、歐、日等國(guó)家地區(qū)授權(quán)，得到國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金、上海市科委等項(xiàng)目的支持。