最近,美國(guó)一個(gè)宣傳組織表示,中國(guó)拒絕了吉利德丙肝天價(jià)藥的專(zhuān)利申請(qǐng),而這一舉動(dòng)可能導(dǎo)致其他國(guó)家也開(kāi)始考慮拒絕這項(xiàng)具有爭(zhēng)議性藥物的專(zhuān)利。
丙肝藥Sovaldi在美國(guó)售價(jià)為1000美元/片,12周療程的花費(fèi)將高達(dá)8.4萬(wàn)美元。吉利德也因此引火上身,在美國(guó)、印度以及歐洲出現(xiàn)了專(zhuān)利爭(zhēng)議。
位于紐約的藥物獲取及知識(shí)倡議機(jī)構(gòu)(I-MAK)表示,此次中國(guó)拒絕的是前體藥物(本身為非活性狀態(tài),在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為具有化學(xué)活性的藥物)的專(zhuān)利申請(qǐng)。
盡管如此,吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir,通用名索非布韋)基礎(chǔ)化合物在中國(guó)的專(zhuān)利,而此次專(zhuān)利遭拒也并不意味著中國(guó)這個(gè)全球第二大藥品市場(chǎng)對(duì)Sovaldi的仿制藥敞開(kāi)了大門(mén)。對(duì)此,中國(guó)官方以及吉利德美國(guó)辦公室均未作出回應(yīng)。
中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官員尚未確認(rèn)這項(xiàng)決議,但是其官方網(wǎng)站上顯示,吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一種前體藥物)的專(zhuān)利申請(qǐng)最近被拒絕。
在印度專(zhuān)利局一月拒絕了吉利德Sovaldi專(zhuān)利申請(qǐng)后,迫于重重壓力,吉利德授權(quán)該藥在91個(gè)發(fā)展中國(guó)家以更低的價(jià)格出售。然而,中國(guó)、阿根廷、巴西、俄羅斯以及烏克蘭這五個(gè)發(fā)展中國(guó)家并不在協(xié)議之中,這為吉利德的專(zhuān)利以及專(zhuān)利申請(qǐng)帶來(lái)了法律挑戰(zhàn)。
此外,歐洲慈善機(jī)構(gòu)也因?yàn)楸嗡幍膬r(jià)格而挑戰(zhàn)吉利德專(zhuān)利。
世界衛(wèi)生組織表示,全世界有多達(dá)1.5億人感染,慢性丙型肝炎,他們中的大多數(shù)分布在中低收入國(guó)家。最近WHO已將Sovaldi加入基本藥物清單,并且要求其更低的價(jià)格出售,特別是在中等收入國(guó)家。
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