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新技術(shù)“松綁”醫(yī)院準備好了嗎

2015-07-08 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:“第三類醫(yī)療技術(shù)就像燙手山芋,接過來就意味著責任和壓力?!庇性洪L說,第三類醫(yī)療技術(shù)從衛(wèi)生行政審批管理轉(zhuǎn)為備案管理,醫(yī)療機構(gòu)承擔應(yīng)用和管理的完全主體責任。

   國家衛(wèi)計委日前發(fā)布通知,根據(jù)國務(wù)院《關(guān)于取消非行政許可審批事項的決定》,取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入審批,同時廢止2009年5月22日發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》。該目錄下的第三類醫(yī)療技術(shù)包括同種器官移植技術(shù)、變性技術(shù)、基因芯片診斷技術(shù)等19種。

 
  取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入行政審批,醫(yī)院成了第三類技術(shù)質(zhì)量和安全管理的責任主體,院長們做好“接招”的準備了嗎?新技術(shù)“松綁”之后會不會引發(fā)臨床應(yīng)用熱?
 
  “像接了個燙手山芋
 
  “這年頭,沒有第三類技術(shù),醫(yī)院都顯得OUT了。”近日,記者在采訪中,聽到北京一家三甲醫(yī)院的醫(yī)生這樣調(diào)侃。社會關(guān)注的靶向治療、免疫療法、基因檢測等時髦醫(yī)學技術(shù)種類,不少屬于第三類醫(yī)療技術(shù)的范疇,在大醫(yī)院的臨床應(yīng)用已較為普遍。
 
  記者從北京、江蘇等省市的部分大醫(yī)院了解到,一些綜合性三甲醫(yī)院開展的第三類醫(yī)療技術(shù)多達10余種。北京大學人民醫(yī)院開展了造血干細胞移植治療血液系統(tǒng)疾病等10余種新技術(shù)。“患者需求量很大,醫(yī)院去年異基因骨髓移植就達601例。”該院院長王杉說。
 
 
  “第三類醫(yī)療技術(shù)就像燙手山芋,接過來就意味著責任和壓力。”有院長說,第三類醫(yī)療技術(shù)從衛(wèi)生行政審批管理轉(zhuǎn)為備案管理,醫(yī)療機構(gòu)承擔應(yīng)用和管理的完全主體責任。
 
  王杉說,對第三類技術(shù)的定義中,排在首位的條件是涉及重大倫理問題。因此,遵循倫理原則是新技術(shù)管理的第一要務(wù)。他舉例說,有些基因診斷可以預(yù)測出80歲患老年癡呆癥的幾率,這項測試可以對18歲的青年開展嗎?這顯然不符合倫理。第三類技術(shù)的應(yīng)用要在生物—心理—社會—倫理的醫(yī)學模式下進行研判。在技術(shù)評價層面,應(yīng)加強安全性和有效性監(jiān)管,建立相應(yīng)準入組織和人員結(jié)構(gòu),相關(guān)制度流程需要進一步完善。
 
  北京大學第一醫(yī)院院長劉玉村說:“讓醫(yī)療機構(gòu)給新技術(shù)的倫理性把關(guān),我持懷疑態(tài)度。因為基于學科發(fā)展和經(jīng)濟回報的驅(qū)動力,醫(yī)療機構(gòu)也許會忽視倫理原則。”他建議,不涉及倫理人文的外科操作技術(shù)應(yīng)該放開,應(yīng)用于活體的基因技術(shù)、干細胞人體應(yīng)用技術(shù)應(yīng)該嚴格控制。另外,醫(yī)院對引入完全探索性的新技術(shù)應(yīng)持謹慎態(tài)度。
 
  “嚴格講,從以前被評估角色,轉(zhuǎn)為自己負責的角色,對醫(yī)院的考驗很大,醫(yī)院需要建立整套原本在國家層面建立的規(guī)章制度和組織架構(gòu)。”王杉說,從事前審批到事后監(jiān)管、從單獨申請到過程監(jiān)測,應(yīng)該說對第三類技術(shù)的管理更為嚴格。
 
  “對醫(yī)院的管理不會減弱”
 
  目前,對第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用,各家醫(yī)院都有自己的一套管理辦法。
 
  記者在采訪中了解到,醫(yī)療機構(gòu)基本開展了醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和醫(yī)生授權(quán)制度,明確第三類技術(shù)的準入條件和權(quán)限。有些醫(yī)院規(guī)定,具有10年以上臨床經(jīng)驗、能夠處理可能出現(xiàn)的風險、具備高級職稱的醫(yī)生才能使用第三類技術(shù)。有些醫(yī)院引進第三方評價,組織院外專家對第三類技術(shù)定期進行效果評價及科室運行能力的評估。
 
  蘇州大學第一附屬醫(yī)院院長侯健全認為,治療效果、醫(yī)生資質(zhì)、醫(yī)院效益、患者知情以及風險控制,是第三類醫(yī)療技術(shù)管理的核心問題。建立第三類醫(yī)療技術(shù)的內(nèi)部責任制度和評價制度很重要。為了跟蹤新技術(shù)的有效性和安全性,該院提出動態(tài)管理制度。例如放射性粒子治療,需要監(jiān)測放射次數(shù)、物品管理、病人治療后的管理、污染物管理等。
 
  侯健全說,第三類技術(shù)行政審批取消之后,醫(yī)院將依托現(xiàn)有的質(zhì)量控制委員會和新建立的第三類醫(yī)療技術(shù)審核管理委員會進行管理,對新技術(shù)的安全性、有效性以及人員資質(zhì)等開展評價和評估,包括不良事件報告等。
 
  王杉說,北大人民醫(yī)院對新技術(shù)的倫理把關(guān)分為藥物臨床實驗組和臨床研究組、器官移植倫理組。國家調(diào)整醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理模式后,醫(yī)院的倫理委員會需要重新構(gòu)架,可能要成立單獨的第三類醫(yī)療技術(shù)準入評價委員會。“第三類技術(shù)很多是敏感技術(shù),即便從國家層面放權(quán),對醫(yī)院的管理也不會減弱。”
 
  更多的院長則呼吁,把對第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和管理的權(quán)力交給行業(yè)學會和協(xié)會,加強行業(yè)監(jiān)管。
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