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藥品飛行檢查:2015上半年都查了啥?

2015-07-24 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在檢查過了中藥材市場、中藥飲片生產企業(yè)后,今年5月食藥監(jiān)管部門把檢查力量放到了藥品生產企業(yè),共對10家企業(yè)進行了檢查。

  截止7月24日,食品藥品監(jiān)管部門(含各地食品藥品監(jiān)督管理局)在2015上半年共對36家企業(yè)進行了飛行檢查,檢查重點在中藥材市場、中藥飲片生產企業(yè)、藥品生產企業(yè)以及藥品批發(fā)企業(yè)。

  一查中藥材市場

  2015年的開春,CFDA分別對河南禹州、安徽亳州、河北安國、湖南廉橋、四川荷花池等5個中藥材專業(yè)市場進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)上述中藥材專業(yè)市場普遍存在不同程度的以次充好、染色增重、摻雜使假、違法加工、非法經營等問題。其中有3個中藥材市場還涉嫌違法銷售毒性藥材,河北安國中藥材專業(yè)市場違法銷售斑蝥、紅娘蟲,湖南廉橋中藥材專業(yè)市場違法銷售毒性中藥材商陸、雄黃等,四川荷花池中藥材專業(yè)市場違法銷售朱砂等毒性中藥材。

  CFDA已要求上述市場所在地省級食藥監(jiān)部門開展整治行動,依法查處違法違規(guī)行為,堅決取締非法經營活動。

  二查中藥飲片生產企業(yè)

  在今年1月至3月期間,食藥監(jiān)管部門集中力量開展針對中藥飲片生產企業(yè)的飛行檢查,共有15家企業(yè)接受了檢查,其中也發(fā)現(xiàn)了不少存在的問題。

  據(jù)CFDA官網(wǎng)公布的通告顯示,有包括安徽泰源中藥飲片有限公司、安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司、廣西玉林市華濟中藥飲片有限公司等10家企業(yè)存在不同程度的中藥飲片生產記錄和檢驗記錄缺失、造假問題;江西樟樹葛玄中藥飲片有限公司以及江西彭氏國藥堂中藥飲片有限公司涉嫌超范圍生產中藥飲片;清遠市潤粵醫(yī)藥有限公司、清遠市嘉興醫(yī)藥有限公司、肇慶市永健藥業(yè)有限公司等4家企業(yè)存在非法生產中藥飲片問題;此外,還有多家企業(yè)涉嫌虛開、不開票據(jù),影響正常經營以及管理體系不完善等行為。

  三查藥品生產企業(yè)

  在檢查過了中藥材市場、中藥飲片生產企業(yè)后,今年5月食藥監(jiān)管部門把檢查力量放到了藥品生產企業(yè),共對10家企業(yè)進行了檢查。

  5月初,CFDA組織當?shù)厥乘幈O(jiān)局分別對桂林興達藥業(yè)有限公司和萬邦德(湖南)天然藥物有限公司進行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)桂林興達藥業(yè)有限公司存在非法生產銀杏葉提取物的行為,并順藤摸瓜查到了有24家藥品生產企業(yè)從該企業(yè)購買非法銀杏葉提取物,而萬邦德(湖南)天然藥物有限公司則用購進的銀杏葉提取物生產銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑。CFDA要求涉事企業(yè)立即停止生產和銷售并主動召回相關產品。

  事件發(fā)生后,“涉事24藥企名單”中的黑龍江天宏藥業(yè)有限公司、山東魯西藥業(yè)有限公司、成都森科制藥有限公司、武漢名實生物醫(yī)藥科技有限責任公司均受到當?shù)厥乘幈O(jiān)管部門的檢查。此外,CFDA還組織對市場銷售的銀杏葉制劑進行全面抽驗,并對部分企業(yè)進行飛行檢查,深圳海王藥業(yè)有限公司和寧波立華制藥有限公司也被檢查出有上述違規(guī)行為,寧波立華制藥有限公司涉嫌從無資質企業(yè)購進銀杏葉提取物并以該企業(yè)名義進行銷售,被立案查處。

  除了“銀杏葉提取物”事件外,CFDA還對武漢華龍生物制藥有限公司以及西安迪賽生物藥業(yè)有限責任公司進行了飛行檢查,查出華龍生物制藥有限公司存在未按藥品標準規(guī)定生產小牛血去蛋白提取物注射液等問題,迪賽生物藥業(yè)有限責任公司則存在原凍干粉針劑生產車間未通過2010年版藥品GMP認證,但該車間仍存在生產藥品跡象。

  四查藥品批發(fā)企業(yè)

  CFDA于7月16日發(fā)布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于長春市長恒藥業(yè)有限公司等6家藥品批發(fā)企業(yè)違法經營問題的通告(2015年第34號)》,其中發(fā)現(xiàn)公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司篡改銷售記錄中疫苗名稱,將疫苗銷售給不具有疫苗經營使用資格的個人和零售藥店;西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源,存在嚴重的藥品質量風險等情況。

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