盡管血糖儀已經(jīng)是一種家庭里也常見的醫(yī)療器械,但市面上還是有大量號稱能幫助糖尿病患者監(jiān)測并控制他們的血糖的APP。的確,智能手機的普及使得APP檢測有機會成為更好的選擇——每個人都把手機帶在身上,手機總是處在工作狀態(tài)。如果你需要,可以隨時使用它們。特別是和糖尿病檢測相關(guān)的項目格外會有這樣的需要,比如有些監(jiān)測數(shù)值的計算需要在就餐時段進行。
然而也有持懷疑論者。英國帝國理工學(xué)院的研究者KitHuckvale和他的同事就是其中一批人,他們對這些APP的準確性以及有效性感到懷疑,特別是這些與健康相關(guān)的手機APP卻不在FDA范圍內(nèi)的時候。所以在2013年到2014年間,他和他的同事下載了46個適用于IOS以及Android系統(tǒng)的APP進行了準確性測試。所有的這些APP都聲稱能夠幫助用戶控制血糖。用戶可以在APP上輸入準備攝入的碳水化合物數(shù)量,接下來APP就會計算出用戶需要服用多大劑量的藥物去消解飯后帶來的血糖上漲。
Huckvale團隊的研究結(jié)果在今年5月的BMCMedicine上公布了研究結(jié)果。他們發(fā)現(xiàn)大多數(shù)APP出現(xiàn)了許多令人詫異的錯誤,有的錯誤很小,有的卻非常明顯。盡管大多數(shù)APP都附有免責(zé)聲明,但是只有不到三分之一的APP說明了他們的算法是如何運行的,這更讓人們難以確定他們所提供數(shù)據(jù)的準確性。超過90%的APP無法屏蔽錯誤數(shù)值,例如異常高的胰島素劑量以及血糖水平,甚至超過一半的數(shù)值都是不明晰的算法下生成的,這些APP并沒有相應(yīng)的方法將這些不合理的數(shù)值消除。因此有三分之二的APP所計算的胰島素劑量可能是不合適的。
實際上根據(jù)Huckvale的檢測標準,這46個APP中只有一個是完全過關(guān)的。研究人員明確表示,大多數(shù)糖尿病APP沒有為用戶提供足夠保護,甚至可能會經(jīng)常提供一些不正確、不合適的胰島素劑量推薦,這不僅會使得用戶面臨著過量注射胰島素的風(fēng)險,還可能會因為血糖控制不合理而面臨著不易察覺的危害。
盡管FDA會盡快重新評估這些胰島素計算APP的政策,然而面對眾多與健康相關(guān)卻不在FDA監(jiān)管下的APP,F(xiàn)DA采取的監(jiān)管措施遠遠不夠。這些類型的APP在數(shù)量上已經(jīng)過千,所涉及的健康領(lǐng)域也十分廣泛,從癌癥、皮膚病、肛腸疾病到生殖健康無所不包。但是這些APP可能提供的錯誤信息卻會讓沒有戒心的消費者有被傷害的風(fēng)險。
在2013年,研究人員對四個號稱能診斷皮膚癌的APP進行了測試,發(fā)現(xiàn)有三個APP錯漏了至少三分之一的黑色素瘤。2月份的時候,美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會懲罰了兩家公司,因為他們推出的APP聲稱只通過拍攝皮膚照片就可以計算出患黑色素瘤的幾率的說辭明顯夸大。(相關(guān)報道詳情請戳)在2011年,制藥巨頭Pfizer撤回了風(fēng)濕病檢測的APP,因為他們發(fā)現(xiàn)根據(jù)用戶提供的數(shù)據(jù)計算風(fēng)濕腫脹的方法是錯誤的。
隨著智能手機與人們?nèi)粘8黜椈顒拥穆?lián)系日益加深,從金融銀行到吃飯購物再到日常社交,以及提高生活質(zhì)量意識的推動,越來越多的人會下載健康類APP:在2013年,從GooglePlay上下載的健康類APP達到660萬次。但這也意味著某種程度的取舍。用APP檢測身上出現(xiàn)的奇怪黑痣取代了去看皮膚科醫(yī)生。
就糖尿病檢測APP而言,這些APP的用戶看起來并不是很多,起碼在AppleStore中,用戶使用率還是很低。美國糖尿病學(xué)會的醫(yī)療信息主管MattPetersen表示,他甚少聽到有病人或者是醫(yī)生在使用相關(guān)糖尿病APP。然而有一個例外,就是Ⅱ型糖尿病管理APPBlueStar。這個APP需要醫(yī)生的處方才可以下載。BlueStar是一款在FDA監(jiān)管下的APP。根據(jù)FDA2月份更新的指南,F(xiàn)DA只監(jiān)管那些有高風(fēng)險可能性的APP。這些APP被當作是醫(yī)療器械的輔助配件使用,就像一個APP可以遠程控制灌流泵,或者是將智能手機變成一件醫(yī)療器具。
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