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提高梅毒檢測(cè)質(zhì)量 控制梅毒疾病傳播

2015-08-21 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:該研究證實(shí)ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)具有絕佳的靈敏性與特異性,可有效檢出不同分期的梅毒感染。同時(shí),ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)能連續(xù)批量處理樣本,大幅度提高檢測(cè)速度;高精密度和無灰區(qū)的特性使檢測(cè)結(jié)果解讀更為明確,實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室和患者的獲益最大化。

  今年6月,為進(jìn)一步控制艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播,率先消除兒童新發(fā)感染,國家衛(wèi)生計(jì)生委決定自2015年起在全國全面開展預(yù)防艾滋病、梅毒和乙肝母嬰傳播工作。由于梅毒在早期階段可實(shí)現(xiàn)治愈,盡早進(jìn)行梅毒篩查和診斷、及早防治,對(duì)盡早切斷傳染源、有效控制梅毒的傳播意義重大。

  在7月3日舉辦的“第十屆全國檢驗(yàn)與臨床學(xué)術(shù)會(huì)議暨2015年中國醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師年會(huì)”上,南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)部主任潘世揚(yáng)教授分享了Elecsys?Syphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)多中心研究和結(jié)果以及高敏感性與高特異性梅毒篩查手段的臨床應(yīng)用價(jià)值,以期指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

  梅毒檢測(cè)方法不一,電化學(xué)發(fā)光法成為國際主流

  實(shí)驗(yàn)室中常用的梅毒檢測(cè)主要分為病原體檢測(cè)與血清學(xué)檢測(cè),因多數(shù)梅毒感染者早期無癥狀,血清學(xué)檢測(cè)為主要手段。血清學(xué)檢測(cè)分為梅毒螺旋體非特異性抗體檢測(cè)和特異性抗體檢測(cè)。臨床上,梅毒篩查與診斷按照梅毒非特異性抗體和梅毒特異性抗體檢測(cè)的先后次序,并人為地將這兩種路徑稱為反向檢測(cè)和正向檢測(cè)。

  目前,梅毒篩查與診斷更多地傾向于用梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)的反向檢測(cè)流程,如歐洲推薦梅毒螺旋體抗體(TPEIA)或梅毒螺旋體血細(xì)胞凝集試驗(yàn)(TPHA)用于篩查,條件允許可做其他檢測(cè),結(jié)果不一致時(shí)用免疫印跡法排除?,F(xiàn)在,多數(shù)國家基本上首先采用梅毒螺旋體特異性抗體進(jìn)行篩查,如陽性再采用梅毒非特異性抗體檢測(cè),用于臨床抗梅毒治療的療效觀察。

  較傳統(tǒng)手工檢測(cè),梅毒化學(xué)發(fā)光免疫分析法/電化學(xué)發(fā)光免疫法具有自動(dòng)化、低成本、更少實(shí)驗(yàn)室職業(yè)危害、結(jié)果客觀、可檢測(cè)免疫球蛋白M(IgM)抗體用于診斷早期梅毒感染等優(yōu)點(diǎn)。2014年歐洲梅毒管理指南明確指出,自動(dòng)化學(xué)發(fā)光檢測(cè)已經(jīng)用于歐洲許多大型實(shí)驗(yàn)室,尤其適合對(duì)無癥狀人群和獻(xiàn)血者進(jìn)行高通量篩查?;瘜W(xué)發(fā)光檢測(cè)靈敏度高,對(duì)早期梅毒感染篩查更具優(yōu)勢(shì)。加利福尼亞大學(xué)公共健康學(xué)系性傳播疾病控制機(jī)構(gòu)開展的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),1996年至2009年美國應(yīng)用化學(xué)發(fā)光法進(jìn)行梅毒檢測(cè)的數(shù)量逐年增加?,F(xiàn)在,電化學(xué)發(fā)光法已被絕大多數(shù)醫(yī)院和檢測(cè)機(jī)構(gòu)采用。

  強(qiáng)有力循證醫(yī)學(xué)證據(jù):ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)多中心研究結(jié)果出爐

  作為梅毒反向檢測(cè)的新成員與有力補(bǔ)充,羅氏診斷ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗原特異性抗體電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)試劑盒于2014年8月正式在中國獲批上市。該技術(shù)使用雙抗原夾心法檢測(cè)梅毒螺旋體總抗體,血清樣本僅需10μl,在18分鐘時(shí)間內(nèi)即可完成整個(gè)檢測(cè)過程。

  2015年1月,《臨床及疫苗免疫學(xué)》(ClinVaccineImmunol)雜志發(fā)表了一項(xiàng)由全球6個(gè)國家8家研究中心參與的梅毒檢測(cè)國際多中心研究結(jié)果,其將ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)與其他方法學(xué)梅毒檢測(cè)試劑比對(duì),并對(duì)其敏感性及特異性進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示,ElecsysSyphilis梅毒螺旋體特異性抗體檢測(cè)在所有實(shí)驗(yàn)室中的敏感度均達(dá)到100%,并且可100%檢測(cè)出不同分期梅毒樣本。此外,在獻(xiàn)血員樣本和常規(guī)樣本中的總體特異性分別達(dá)到99.93%和99.80%。

  為提供更具參考性的中國證據(jù)及使用經(jīng)驗(yàn),四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合全國其他14家醫(yī)院共同開展了“羅氏診斷新一代ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑性能比對(duì)多中心研究”,在自然條件下比較ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)技術(shù)與已在國內(nèi)上市的其他4種方法學(xué)梅毒檢測(cè)試劑的靈敏性與特異性。該研究共納入19627例、4組樣本,包括隨機(jī)樣本、確診樣本、干擾樣本和“臨界”樣本。研究結(jié)果表明,ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)在常規(guī)隨機(jī)樣本中的陽性率為4.97%,剔除傳染病院數(shù)據(jù)后的陽性率為2.58%。此外,在常規(guī)隨機(jī)樣本中,ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)與其他比對(duì)方法的一致性達(dá)到99.48%,且與其他比對(duì)方法相比,其在隨機(jī)樣本中檢測(cè)的假陽性和假陰性結(jié)果最少,敏感性均達(dá)到100%,特異性也更優(yōu)異。

  該研究證實(shí)ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)具有絕佳的靈敏性與特異性,可有效檢出不同分期的梅毒感染。同時(shí),ElecsysSyphilis梅毒螺旋體抗體檢測(cè)能連續(xù)批量處理樣本,大幅度提高檢測(cè)速度;高精密度和無灰區(qū)的特性使檢測(cè)結(jié)果解讀更為明確,實(shí)現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室和患者的獲益最大化。

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