日前，安徽省食藥監(jiān)局針對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)注冊(cè)和過(guò)期的體外診斷試劑現(xiàn)象，集體約談省內(nèi)18家二甲以上醫(yī)院。
安徽省食藥監(jiān)局針對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未經(jīng)注冊(cè)和過(guò)期的體外診斷試劑現(xiàn)象，集體約談省內(nèi)18家二甲以上醫(yī)院。要求其立即停止違法行為，規(guī)范使用體外診斷試劑。
“體外診斷試劑涉及疾病診斷與治療的全過(guò)程，直接影響臨床正確的診斷。”省食藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，診斷癌癥等病癥的免疫組化試劑是風(fēng)險(xiǎn)程度最高的第三類體外診斷試劑，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和國(guó)家食藥監(jiān)總局的技術(shù)審評(píng)，確認(rèn)其安全有效后，才能取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并上市流通。
為整頓規(guī)范體外診斷試劑市場(chǎng)，省食藥監(jiān)局自4月以來(lái)，在全省范圍內(nèi)開展了體外診斷試劑“百日風(fēng)險(xiǎn)大排查”行動(dòng)，共檢查生產(chǎn)企業(yè)21家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)367家，使用單位1303家，責(zé)令整改509家。在全國(guó)首次查獲醫(yī)院病理科室非法使用未經(jīng)注冊(cè)免疫組化試劑系列案。18家二甲以上醫(yī)院，因使用未經(jīng)注冊(cè)診斷試劑情節(jié)嚴(yán)重而被立案調(diào)查，涉案未經(jīng)注冊(cè)試劑近200個(gè)品種、貨值金額71.7萬(wàn)元。
供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià)： ￥843供行動(dòng)困難的殘疾人、病人及年老體弱者作代步工具。
健客價(jià)： ￥1085.7枸杞子具有養(yǎng)肝明目、補(bǔ)血安神的作用。
健客價(jià)： ￥20用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)＞24)的治療。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算)。
健客價(jià)： ￥298配合全日康J18B型電腦中頻治療儀一起使用。
健客價(jià)： ￥39配合全日康J18B型電腦中頻治療儀一起使用。
健客價(jià)： ￥39多種高能量脈沖的強(qiáng)度、頻率都可以根據(jù)個(gè)人感覺(jué)而進(jìn)行自行調(diào)節(jié)。能同時(shí)對(duì)肩部、腰椎、膝關(guān)節(jié)等部位進(jìn)行安全、有效的輔助治療。
健客價(jià)： ￥49適用于各級(jí)醫(yī)療單位或家庭使用，臨床治療主要適用于肩周炎、頸椎病、腰痛、扭傷、軟組織損傷、鎮(zhèn)痛等，有一定的治療、緩解作用。
健客價(jià)： ￥470用于體外定性檢測(cè)人尿液樣本中的人絨毛膜促性腺激素(hCG)，作輔助診斷用。
健客價(jià)： ￥35用于病員做檢查、護(hù)理、療養(yǎng)。
健客價(jià)： ￥1399適用于頸椎病、腰痛、腰椎間盤突出、扭傷、骨質(zhì)增生等。
健客價(jià)： ￥450該產(chǎn)品供婦女進(jìn)行早早孕檢查使用。
健客價(jià)： ￥20適宜醫(yī)院、藥廠、中藥加工場(chǎng) 及其他行業(yè)的粉未加工。
健客價(jià)： ￥2735原裝全日康中頻治療儀J18A型號(hào)專用圓形電極片(60mm)，治療儀附件，需配合主機(jī)使用。
健客價(jià)： ￥39原裝全日康中頻治療儀J18B型號(hào)專用吸適電極，治療儀附件，需配合主機(jī)使用。
健客價(jià)： ￥47全日康J18B型電腦中頻治療儀，利用中頻脈沖電刺激理論，最新研制而成的家庭型治療儀，其綜合了國(guó)內(nèi)多位專家，教授多年臨床經(jīng)驗(yàn)，是在J18A型治療儀基礎(chǔ)上，為了滿足廣大用戶的要求研制的新機(jī)型。
健客價(jià)： ￥599全日康J18B型電腦中頻治療儀，利用中頻脈沖電刺激理論，最新研制而成的家庭型治療儀，其綜合了國(guó)內(nèi)多位專家，教授多年臨床經(jīng)驗(yàn)，是在J18A型治療儀基礎(chǔ)上，為了滿足廣大用戶的要求研制的新機(jī)型。
健客價(jià)： ￥560適用于避孕和有助于防止性傳播疾病。
健客價(jià)： ￥145血壓計(jì)：測(cè)量血壓。 電源：歐姆龍專用穩(wěn)壓電源，適應(yīng)于HEM-746C HEM-7051 HEM-752 HEM-942C HEM-7011 HEM-7000 HEM-745C HEM-7300等。
健客價(jià)： ￥378
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