抑郁被人稱為精神上的感冒,在這個壓力大的現(xiàn)代社會工作和生活,得抑郁癥就像感冒一樣容易。抗抑郁癥的藥物市場容量達到100億美元以上,目前抗抑郁藥物有數(shù)十種之多。受到專利到期影響及其他一些專利糾紛問題,大部分專利藥物銷量逐年下降,抗抑郁藥的市場被仿制藥搶占。大多數(shù)銷售額很高的抗抑郁藥專利都將到期:例如Zyprexa,Zoloft,Cipralex,Paxil和Wellbutirn,這對患者來說無疑是福音;但是這對藥物生產(chǎn)企業(yè)說卻是壞消息,各大公司都在抓緊研制新藥物以應(yīng)對專利問題。
一、主要抗抑郁藥物盤點
目前市場上的抗抑郁癥藥物主要有兩大類:一類是選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs),另一類是選擇性血清素及去甲腎上腺素重攝取抑制劑(SSNRI)
禮來的欣百達(Cymbalta)是2012年銷售額第10位的藥物,是銷售額最大的抗抑郁藥物,此藥屬于SSNRI,此藥在美國的專利于2013年12月到期,于是它在2014年銷售額下降了73%。幸運的是直到2018年他們在日本依然有受保護的數(shù)據(jù),同時它也申請用于治療慢性疼痛,大幅度的銷售下降將會受到遏止。受影響的不僅是禮來,仿制的Cymbalta上市將會對所有的抗抑郁藥銷量產(chǎn)生影響。
郁復(fù)伸(Effexor)用于治療抑郁和社交焦慮,曾經(jīng)年銷售額超過30億美元,但是輝瑞公司同樣面對專利方面的指控,它們被指控使用假造的專利以及為了延遲專利到期而行賄,他們將專利到期日推遲到2010年,而實際上2008年就已經(jīng)到期。專利到期后銷售額直線下降,目前銷售額僅為鼎盛時期的十分之一。
郁樂復(fù)(Zoloft)為選擇性5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI),5羥色胺是一種能夠引起產(chǎn)生愉悅、滿足情緒的神經(jīng)遞質(zhì),此藥通過提供5羥色胺的含量來抗抑郁,郁樂復(fù)用于治療抑郁癥,強迫癥以及后災(zāi)難壓力紊亂,其巔峰期的銷售量也曾達到30億美元,2006年專利到期后,銷售量勉強維持在4億美元。Cipralex同屬于SSRI,它遇到的同樣問題是從2014年以來的仿制藥的競爭。Paxil也是SSRI,但是GSK在銷售此藥時存在著非法的行為,因此惹上了官司,不得不賠償大量的金錢,其銷售額也逐年下降,從巔峰期的6億多美元到現(xiàn)在僅為2億美元。
Prozac早在1987年就被批準治療主要抑郁疾病,截止到2010年此藥成為,美國第三大的抗抑郁處方藥。但專利于2001年到期,銷量從此也大幅下滑。Xanax用于治療焦慮紊亂,恐懼紊亂,以及抑郁導(dǎo)致的焦慮。Lexapro的適應(yīng)癥是急性和長期治療抑郁并發(fā)癥還可以用于治療焦慮并發(fā)的紊亂。
二、新藥觀察
在眾多的藥物面臨專利到期的情況下,制藥公司的出路無疑是加緊研發(fā)新藥。由于目前抑郁癥的發(fā)病機制非常復(fù)雜,市場上的藥物機制趨向于單一化,且都有一定的副作用。為了避免市場競爭,機制新穎,且毒副作用小的藥物是新藥開放的方向。
Brintellix于2013年10月被FDA批準上市,其上市時正好是禮來的Cymbalta專利到期時,時機不能再差了,Cymbalta仿制藥的產(chǎn)生勢必會影響B(tài)rintellix的銷量。制造商靈北公司(Lundbeck)宣稱此藥對病人的認知具有更好的效果,并且不會影響病人的性功能,問題是這些新功能并不能被寫進入標簽上,因為FDA批準的臨床研究的數(shù)據(jù)并不支持這些,因此實際上Brintellix和Cymbalta并沒有什么實際上的不同,這就意味著Brintellix的前景并不被看好。但是靈北公司并不甘心,有消息稱他們正與FDA交涉關(guān)于新功能的問題,同時還在日本開展了新的臨床研究,此公司堅持認為該藥將會一鳴驚人,并預(yù)測到2018年的銷量可以達到700億日元。
靈北公開發(fā)的Tedatioxetine是一個正處于臨床III期的抗抑郁藥物,機制有多種,靶點包括全部的三種神經(jīng)遞質(zhì):血清素,去甲腎上腺素,多巴胺,臨床數(shù)據(jù)顯示可有效治療抑郁,由于具有多靶點的特征,專家預(yù)測此藥的市場潛力巨大,到2020年銷售額可達到22億美元。
靈北另一種新藥Brexpiprazole可同時治療精神分裂和抑郁。此藥與Abilify非常向上都是靶向于多巴胺,但是它同時被認為同5羥色胺的結(jié)合能力更強,阻止5HT-2A,部分上抵抗5HT-1A,靈北公司(Lundbeck)宣稱此藥的年銷售額可達到50億美元,但是如果該藥不提升它的人體容忍度,伴隨著2015年Abilify專利到期,這50億美元的銷售目標無疑是水中之月。
彼邁樂鹽酸舍曲林片:主要用于抑郁癥,亦可用于治療強迫癥。 荷氏B族維生素片:補充多種B族維生素。 順氣安神丸:調(diào)節(jié)“粘”熱,鎮(zhèn)靜安神。用于“赫依”,“粘”熱交爭,山川間熱,發(fā)燒,“赫依”引起的癲狂,昏迷,心神不安。
健客價: ¥618舒肝解郁,健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者,癥見情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無力、多汗、疼痛、舌苔白或膩,脈弦或細。
健客價: ¥55輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
健客價: ¥62治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
健客價: ¥1021、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價: ¥82適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。
健客價: ¥122適用于各種類型抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥,及廣泛性焦慮癥。(詳見內(nèi)包裝說明書)。
健客價: ¥166輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
健客價: ¥42主要用于治療各種類型的抑郁癥和伴有抑郁癥狀的焦慮癥以及藥物依賴者戒斷后的情緒障礙。
健客價: ¥76用于治療抑郁癥。
健客價: ¥681.抑郁癥:百優(yōu)解片用于治療抑郁癥狀,伴有或不伴有焦慮癥狀。 2.強迫癥:百優(yōu)解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。 3.神經(jīng)性貪食癥:百優(yōu)解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導(dǎo)瀉行為。
健客價: ¥266用于抑郁癥的治療,對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
健客價: ¥64慢性腦血管病及腦外傷等所引起的腦功能損害。能改善主觀癥狀、語言、焦慮、抑郁、記憶減退、智能下降等精神行為障礙。
健客價: ¥44舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥的二年時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價: ¥20舒肝解郁,安神。用于精神抑郁,失眠,胸悶不適,納少神疲,對更年期綜合征者亦可使用。
健客價: ¥10舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價: ¥48舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后,繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥,初始治療有反應(yīng)后,舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi),仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價: ¥37各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效,對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認知缺陷癥狀。
健客價: ¥55舒肝解郁,安神。用于精神抑郁,失眠,胸悶不適,納少神疲,對更年期綜合征者亦可使用。
健客價: ¥16用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價: ¥49用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價: ¥25抑郁癥。
健客價: ¥69鹽酸帕羅西汀片,適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力、睡眠障礙、對日?;顒尤狈εd趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥狀:感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。 治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀:心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價: ¥581.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價: ¥58