這次，PD-1免疫療法又要火了！

　　12月6日，美國前總統(tǒng)吉米?卡特發(fā)表聲明稱，在最近一次腦部磁力共振掃描后，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)他大腦中沒有再出現(xiàn)黑色素瘤或者新癌細(xì)胞，癌細(xì)胞已消失。

　　從8月份宣布自己確診罹患晚期黑色素瘤，癌細(xì)胞已從肝臟移到腦部后，卡特開始接受放射線治療和免疫療法，并使用默沙東的PD-1藥物Keytruda。此次腦部癌細(xì)胞消失后，卡特表示還會繼續(xù)使用Keytruda進(jìn)行治療。

　　卡特總統(tǒng)免費代言，Keytruda的研制者默沙東要高興壞了吧！當(dāng)然，在這個群雄逐鹿的領(lǐng)域，默沙東也不可高興太早。

　　近些年來，PD-1/PD-L1免疫療法備受關(guān)注，市場峰值已高達(dá)350億美元。這一療法主要通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡，對黑色素瘤、腎癌、肺癌、頭頸癌、乳腺癌等多個適應(yīng)癥有顯示治療效果。

　　目前，默沙東、百時美施貴寶（BMS）、阿斯利康、羅氏、輝瑞等巨頭藥企都在PD-1/PD-L1免疫療法領(lǐng)域加速搶灘。

　　跑在前頭的要屬默沙東與BMS。去年7月，BMS的Opdivo在日本獲批，成為全球首個被批準(zhǔn)的PD-1抑制劑。而默沙東的Keytruda則在去年9月被FDA批準(zhǔn)，是美國第一個批準(zhǔn)的PD-1抑制劑。

　　Keytruda當(dāng)前的勁敵是Opdivo。在上個月，Opdivo獲FDA批準(zhǔn)用于既往接受過抗血管生成療法的晚期（轉(zhuǎn)移性）腎細(xì)胞癌患者。一年內(nèi)六次獲得FDA批文，從黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌到腎細(xì)胞癌，Opdivo的適應(yīng)癥正在擴大。

　　據(jù)了解，阿斯利康與羅氏的PD-L1抑制劑正處于III期臨床階段。羅氏的PD-L1單抗atezolizumab也有望在明年獲得膀胱癌適應(yīng)癥上市批準(zhǔn)，要當(dāng)老三的心妥妥的。就在11月，默克和輝瑞合作開發(fā)的抗PD-L1免疫療法avelumab也被FDA授予治療既往已接受至少一種化療方案的轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌（merkelcellcarcinoma，MCC）患者的突破性藥物資格。

　　國內(nèi)對PD-1抑制劑的研制略微慢些，但已受到政府和企業(yè)的關(guān)注。今年衛(wèi)計委重大新藥創(chuàng)制專項中，就明確將PD-1、PD-L1及CTLA-4列為重要靶點。而國內(nèi)企業(yè)恒瑞醫(yī)藥、君實生物等正在申報PD-1抑制劑項目。此前，恒瑞醫(yī)藥將自主擁有的腫瘤免疫治療PD-1單克隆抗體項目（SR1210）以將近8億美金的價格許可給美國Incyte公司，而信達(dá)生物以15億美金將三個PD-1單抗為基礎(chǔ)的雙特異性抗體的海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓給禮來。

　　越來越多的藥企正在加入這場競賽中，PD-1/PD-L1免疫療法領(lǐng)域迎來了百花齊放的局面，既為患者福音，也是市場機遇。