近日,正大天晴藥業(yè)與強(qiáng)生制藥公司日前簽署獨(dú)家許可協(xié)議,將一款抗乙肝病毒(HBV)臨床前藥物除中國大陸之外的國際開發(fā)權(quán)許可給強(qiáng)生公司,強(qiáng)生將在中國之外開展該產(chǎn)品的全球開發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化推廣。根據(jù)協(xié)議,強(qiáng)生將支付正大天晴總額2.53億美元(約16億人民幣)的首付款和里程金,以及上市后的銷售提成。
據(jù)悉,該款在研創(chuàng)新藥物是一種新型小分子抗病毒口服藥,通過激發(fā)病人自身免疫功能,產(chǎn)生對乙型病毒的清除效能。該項(xiàng)目啟動(dòng)于2013年,由正大天晴委托藥明康德進(jìn)行研發(fā),藥明康德為該項(xiàng)目提供了一體化的新藥研發(fā)方案和研發(fā)服務(wù),包括藥物設(shè)計(jì)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、ADME、毒理學(xué)研究、CMC和臨床前開發(fā),以及新藥臨床申報(bào)前的工作。該藥獲得臨床前候選藥物并將在2016年初在中國申報(bào)臨床試驗(yàn)。
正大天晴藥業(yè)集團(tuán)總裁王善春表示,“此次轉(zhuǎn)讓,正是希望能借助美國強(qiáng)生公司卓越的全球開發(fā)能力和經(jīng)驗(yàn),將這款極具潛力的新藥向全球推廣,為更多的乙肝患者帶來福音。”
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