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慢性阻塞性肺病(COPD)轉(zhuǎn)換療法的研究進(jìn)展

2016-02-13 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:關(guān)于慢阻肺吸入治療及其對(duì)疾病預(yù)后影響方面的數(shù)據(jù)是比較缺乏的。Penning-vanBeestetal在他們對(duì)2002年至2006年P(guān)HARMO數(shù)據(jù)庫(kù)的分析中,分析了在開始治療時(shí)服用長(zhǎng)效抗膽堿能藥物(LAMA),長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA),及固定劑量組合(FDC)的LABA和吸入型糖皮質(zhì)激素(LABA-ICSFDC)的慢阻肺患者。

  近期,《IntJChronObstructPulmonDis》雜志上發(fā)表了一篇綜述,探討了慢性阻塞性肺?。–OPD)轉(zhuǎn)換療法的進(jìn)展,今天為大家摘錄了部分內(nèi)容,詳情如下。

  關(guān)于慢阻肺吸入治療及其對(duì)疾病預(yù)后影響方面的數(shù)據(jù)是比較缺乏的。Penning-vanBeestetal在他們對(duì)2002年至2006年P(guān)HARMO數(shù)據(jù)庫(kù)的分析中,分析了在開始治療時(shí)服用長(zhǎng)效抗膽堿能藥物(LAMA),長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑(LABA),及固定劑量組合(FDC)的LABA和吸入型糖皮質(zhì)激素(LABA-ICSFDC)的慢阻肺患者。被納入分析的患者需在其第一個(gè)處方后的6個(gè)月內(nèi)開始服用長(zhǎng)效藥物,并已跟隨3年。在這項(xiàng)試驗(yàn)中,轉(zhuǎn)換療法被定義為服用完第一種藥物的最后一個(gè)劑量后,開始服用另外兩種長(zhǎng)效吸入類藥物之一。本研究不包括維持相同的藥物不變,但是從一個(gè)吸入設(shè)備切換到另一個(gè)的情況??偣矊?duì)7,548例患者進(jìn)行了評(píng)估。

  在第1、2和3年時(shí)最初的單藥治療的一致性如下:LAMA為25%、14%和8%;LABA為21%、10%和6%;LAMA-ICSFDC為27%、14%和8%。在停止服用LAMA至少1年的患者當(dāng)中,13%的患者使用轉(zhuǎn)換療法,15%的患者增加了新藥(主要是LABA-ICSFDC,這也是在74%的病例中患者選擇轉(zhuǎn)換的藥物)。沒有繼續(xù)服用LABA的患者中,9%的患者增加了治療,31%的患者轉(zhuǎn)換了藥物,大多數(shù)轉(zhuǎn)而服用LABA-ICSFDC。沒有繼續(xù)服用LABA-ICSFDC的患者中,11%的人轉(zhuǎn)換了藥物。在轉(zhuǎn)換藥物的患者當(dāng)中,60%的患者轉(zhuǎn)而服用LAMA。未對(duì)治療依從性差或轉(zhuǎn)換藥物的原因進(jìn)行分析,但是分析了值得進(jìn)一步研究的導(dǎo)致藥物轉(zhuǎn)換的因素,包括療效差、不良反應(yīng)、用藥方案和設(shè)備可接受性。

  對(duì)于維持相同藥物,但是所使用的設(shè)備從一臺(tái)轉(zhuǎn)換到另一臺(tái)的患者的偏好和滿意度、肺功能和疾病療效進(jìn)行了探究,但未研究轉(zhuǎn)換的成本和依從性。

  轉(zhuǎn)換可能會(huì)導(dǎo)致使用多個(gè)吸入器,因此預(yù)計(jì)會(huì)出現(xiàn)較差的依從性。這種關(guān)聯(lián)性在下述試驗(yàn)中進(jìn)一步得到了證明。利用替代衡量方法對(duì)服用兩種或多種長(zhǎng)效吸入藥物進(jìn)行治療的慢阻肺患者病情的嚴(yán)重性進(jìn)行了對(duì)照試驗(yàn),即相比于使用單一長(zhǎng)效吸入藥物的患者而言,服用兩種或多種長(zhǎng)效吸入藥物進(jìn)行治療的患者堅(jiān)持治療的可能性降低34%,而治療中止率則提高了40%。

  慢阻肺的治療藥物:現(xiàn)狀和未來最近已退出治療慢阻肺的新藥和吸入劑,或正在幾個(gè)歐洲國(guó)家處于啟動(dòng)階段。一些制藥公司已直接或間接地投資于新吸入劑的研發(fā),其中包括:Respimat?SoftMist?,由BoehringerIngelheim選擇開發(fā),用于對(duì)LAMA噻托溴銨和LABAolodaterol管理及其FDC給藥;ELLIPTA?干粉吸入器(DPI),由GlaxoSmithKline經(jīng)銷,用于對(duì)LAMAumeclidinium、LABA維蘭特羅、皮質(zhì)類固醇糠酸氟替卡松管理及FDCs給藥;Genuair?,由AstraZeneca購(gòu)得,用于對(duì)LAMA阿地溴銨給藥管理(單獨(dú),或在FDC中與LABA福莫特羅聯(lián)合給藥);Breezhaler?,由Novartis經(jīng)銷,用于對(duì)LABA茚達(dá)特羅管理和LAMA格隆溴銨(單獨(dú)或在FDC中)給藥;Nexthaler?,由Chiesi開發(fā),用于對(duì)二丙酸倍氯米松/福莫特羅ICS-LABAFDC管理,以及與格隆溴銨組合給藥;Spiromax?,由TEVA生產(chǎn),用于對(duì)福莫特羅/布地奈德ICS-LABAFDC管理,以及沙美特羅/丙酸氟替卡松給藥;Forspiro?,由Sandoz選用,用于對(duì)沙美特羅/丙酸氟替卡松給藥管理。

  該專利(在其有效期內(nèi))的內(nèi)容涉及到成熟的吸入支氣管擴(kuò)張劑、皮質(zhì)類固醇及其FDCs導(dǎo)致或?qū)⒋龠M(jìn)與原來的品牌有著生物等效性的通用吸入藥物的開發(fā)。盡管通用吸入藥物與品牌類藥物有相同的化學(xué)結(jié)構(gòu),它們并不總是使用相同的設(shè)備給藥,因?yàn)檫@通常是受專利保護(hù)的。歐洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)原則準(zhǔn)許通用型吸入器產(chǎn)品的使用,如果該產(chǎn)品通過體外測(cè)試,符合既定標(biāo)準(zhǔn)且具有互換性。在體外可比性未證實(shí)的情況下,有必要進(jìn)行一個(gè)肺沉積分析,有時(shí)還會(huì)伴有藥效學(xué)和/或臨床試驗(yàn)。

  不同于口服或注射藥品,歐洲醫(yī)療機(jī)構(gòu)未將吸入藥物作為通用藥劑,而是作為混合藥劑。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)將吸入藥物定義為“藥物、設(shè)備及/或生物制品相結(jié)合的治療和診斷的產(chǎn)品”。因此,考慮到不同設(shè)備彼此間的差異,通用藥劑的發(fā)展是非常具有挑戰(zhàn)性的。實(shí)際上,F(xiàn)DA要求廠商說明通用和品牌產(chǎn)品在將藥物遞送至肺部、全身接觸劑量及設(shè)備等方面的等同性。上述規(guī)則旨在不鼓勵(lì)通用藥物在美國(guó)的應(yīng)用,雖然在市場(chǎng)上仍有許多老式的,沒有專利和排他性保護(hù)的壓力定量吸入器。

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