昨日，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）通報(bào)了銷往香港的“銀翹解毒片”檢出撲熱息痛的調(diào)查情況。天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司隆順榕制藥廠（以下簡稱隆順榕）生產(chǎn)的“銀翹解毒片”，因“交叉污染”導(dǎo)致含有微量撲熱息痛（批準(zhǔn)處方中不含該物質(zhì)），其代理商香港明華公司在未通知隆順榕的前提下銷售了部分涉事產(chǎn)品，被香港衛(wèi)生署抽樣查出導(dǎo)致事件發(fā)生。

　　隨后，CFDA要求相關(guān)部門已責(zé)令隆順榕停產(chǎn)整頓，徹底召回涉事產(chǎn)品，并對(duì)其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查。這件看似是“代理商坑了生產(chǎn)商”的事件背后，真相的本質(zhì)又是如何？值得深刻剖析！

　　誰來為錯(cuò)誤埋單？

　　通過總局的徹查得知該藥品出現(xiàn)不合格是因?yàn)?ldquo;清場不徹底”導(dǎo)致了交叉污染。除開交叉污染，撲熱息痛的檢出為何不是在生產(chǎn)完畢、藥品出廠的第一時(shí)間，而是在5個(gè)月之后？由此可推測，除了其生產(chǎn)過程對(duì)GMP的執(zhí)行力不夠，生廠商的質(zhì)監(jiān)部門也存在著很大問題。且當(dāng)檢出產(chǎn)品有問題時(shí)，生產(chǎn)商對(duì)代理商要求僅是停止銷售并進(jìn)行銷毀，也并未有要求產(chǎn)品召回的信息發(fā)布。因此，生產(chǎn)商因流程問題、監(jiān)管問題生產(chǎn)出不合格產(chǎn)品，有著不可推卸的責(zé)任。

　　其實(shí)上，隆順榕的“銀翹解毒片”被查出問題絕非只此一次，據(jù)藥智藥品質(zhì)量不合格公告數(shù)據(jù)顯示，2015年天津市上半年基本藥物品種藥品抽驗(yàn)不合格中，該企業(yè)的“銀翹解毒片”就因含量測定不合格被通報(bào)。

　　如果說生產(chǎn)商要承擔(dān)50%的責(zé)任，那么30%的責(zé)任由代理商承擔(dān)并不為過。在生產(chǎn)商要求停止銷售、就地銷毀的情況下，繼續(xù)進(jìn)行銷售無法讓人諒解。藥品關(guān)系到人民群眾的生命安全，盡管撲熱息痛相對(duì)而言對(duì)人體的傷害不大，但已違反了法律法規(guī)，違背了社會(huì)道義，就應(yīng)得到嚴(yán)懲。

　　而剩下的責(zé)任在誰？不言而喻，各種監(jiān)管制度不到位，必然讓百姓埋單，痛苦不言而喻。倘若社會(huì)形成了“一切向錢看”的風(fēng)氣，將法律法規(guī)踐踏在腳底，視道德為罔聞，不難想象最后的哀嚎！

　　“交叉污染”絕非小事

　　幸運(yùn)的是，本次“銀翹解毒片”事件，目前尚未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。但這并不意味著交叉污染的危害不大，歷史上就發(fā)生過多次因交叉污染導(dǎo)致致殘致死的事件。

　　1.上海華聯(lián)事件

　　2007年上海華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場操作人員將硫酸長春新堿尾液，混于注射液甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)的藥品中，導(dǎo)致多個(gè)批號(hào)的藥品被污染，從而造成全國上百名白血病患者下肢傷殘。

　　2.歐化藥業(yè)藥物受污染事件

　　2009年香港歐化藥業(yè)由于原材料受到毛霉菌污染，使制造出來的藥雖然表面不能驗(yàn)出污染物，但其實(shí)污染物深藏于藥物內(nèi)。由于部分受污染的別嘌醇藥片被血癌病人服用，導(dǎo)致沒有抵抗力的病人受到感染死亡。

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　　發(fā)生了多起慘痛事件，為什么問題仍屢禁不止，如何才能從根源上鏟除毒瘤。除了查處、懲處，我們?nèi)绾巫觯?/p>

　　1.監(jiān)管部門：須提升監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊藥品違法犯罪

　　法制一直是維護(hù)社會(huì)安定的重要武器，藥品關(guān)乎群眾的生命安全，在其質(zhì)量問題上不容討價(jià)還價(jià)。

　　近幾年，我國食藥監(jiān)總局“飛檢”力度逐漸加大，藥品行業(yè)一個(gè)個(gè)問題浮出水面。不難看出，在打擊藥品違法犯罪的道路上，食藥總局可謂從不手軟。不過，問題屢禁不止也反應(yīng)了我國藥品安全方面還存在很多弊端，雖藥品安全問題屬世界性難題，短期全面解決并不現(xiàn)實(shí)，但有力的監(jiān)管和嚴(yán)懲所帶來的威懾力，必會(huì)更好的督促藥品生產(chǎn)商、代理商主觀客觀雙向重視藥品質(zhì)量。

　　2.藥品生產(chǎn)商：嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，做到“劣藥不入市”！

　　藥品作為特殊的產(chǎn)品，質(zhì)量貫穿于生產(chǎn)鏈的每一環(huán)節(jié)，任何環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格把關(guān)，杜絕僥幸心理。此事也給廣大制藥企業(yè)敲響了警鐘，即使是通過了GMP認(rèn)證，企業(yè)在生產(chǎn)流程中也不能疏忽大意。

　　為避免類似事件發(fā)生，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，嚴(yán)格按照SOP和申報(bào)的工藝操作，完善對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)及工藝的了解及認(rèn)識(shí)，在日常生產(chǎn)過程中及時(shí)發(fā)現(xiàn)、處理問題。

　　3.藥品經(jīng)銷代理商：有些錢不能賺，有些事不能做！

　　雖然說，逐利是企業(yè)生存發(fā)展的根本，但作為一個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)，利益決不能凌駕于人民群眾生命安全之上。當(dāng)發(fā)現(xiàn)所代理經(jīng)銷產(chǎn)品有問題時(shí)，代理商應(yīng)第一時(shí)間將庫存藥品停銷、查封及召回已銷藥品，于此同時(shí)，與當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門、藥品來源廠家共同研究事情的處理工作。如果為一時(shí)利益，采取蒙混過關(guān)的行為終究逃不過有關(guān)部門的眼睛，等待它的必然是法律的嚴(yán)懲！