5月20日上午，國家衛(wèi)計委公布首批藥品價格談判結(jié)果，涉及的3種藥品——慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼，與之前公立醫(yī)院的采購價格相比，降幅分別為67%、54%、55%；與周邊國家（地區(qū)）趨同；為了更好地將政策落地，國家衛(wèi)計委同時要求各地做好與醫(yī)保支付政策的銜接工作。

　　該通知傳遞了哪些信號，對于患者和藥企來說意味著什么，頭條君（dxytoutiao）特此解讀。

　　2015年10月啟動首批入選5種藥物

　　據(jù)悉，在推進公立醫(yī)院藥品集中采購過程中，采取統(tǒng)一談判的方式，把價格偏高的專利藥品和獨家生產(chǎn)藥品價格降至合理區(qū)間，是國際通行的做法。

　　早在2014年年末，即有官媒報道「中國藥品定價最大改革或?qū)印埂?/p>

　　2015年10月，衛(wèi)生計生等16個部委（局）組織開展了首批國家藥品價格談判試點工作。

　　2015年11月下旬，正式啟動國家藥品價格談判試點；談判小組先后與相關(guān)企業(yè)進行多輪談判，內(nèi)容涉及藥品價格、直接掛網(wǎng)采購，完善醫(yī)保支付范圍管理辦法、做好國家藥品談判試點與醫(yī)保支付政策銜接等多個方面。

　　據(jù)此前公布消息，國家藥價談判試點涉及3種疾病的5個藥品，除此次公布的替諾福韋酯、非小細胞肺癌靶向治療藥物埃克替尼和吉非替尼外，還有治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺，以及治療非小細胞肺癌的厄洛替尼。

　　為何這次不見另外兩種藥品呢？

　　國家衛(wèi)計委相關(guān)負責人在接受《健康報》采訪時表示，非小細胞肺癌治療用藥的國家談判，一開始就制定了三選二的競爭規(guī)則，此次公布談判結(jié)果的是價格更為優(yōu)惠的兩種藥品；而多發(fā)性骨髓瘤治療用藥來那度胺的國家價格談判仍在進行中，「談判相關(guān)企業(yè)的態(tài)度都是積極的」。

　　對患者及家屬：等待已久的利好消息

　　「對于很大一部分患者來說，目前看來是一個利好消息?！冠w亮是一名三甲醫(yī)院呼吸科醫(yī)生，「吉非替尼（易瑞沙）談判之前的月均藥品費用要15000，但現(xiàn)在差不多需要7000塊；雖說易瑞沙是有贈藥項目的，但很多家庭并沒有前期的購買力，往往等不到贈藥階段，人就不在了。」趙亮對丁香頭條（dxytoutiao）說。

　　據(jù)了解，原發(fā)性肺癌（簡稱肺癌）是我國常見的惡性腫瘤之一，發(fā)生率居惡性腫瘤首位；其中，非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%左右。而在此之前，由于藥品差價較大，部分患者和家屬會尋求國外仿制藥的渠道，也曾引起道義和法理的爭論。

　　此次談判成功的?？颂婺帷⒓翘婺?，就是用于腫瘤表皮生長因子受體（EGFR）敏感突變的分子靶向藥物；小分子靶向藥物由于能顯著延長晚期肺癌患者的生存，已經(jīng)成為各類臨床指南的推薦標準。

　　而替諾福韋酯是世界衛(wèi)生組織和我國最新指南推薦的一線治療慢性乙肝的口服藥物，談判之前的月均藥品費用約1500元，談判后的月均藥品費用降至約490元；另一個指南推薦的乙肝一線用藥恩替卡韋（已過專利期的原研藥）目前月均藥品費用約820元，丁香頭條（dxytoutiao）查詢Insight數(shù)據(jù)庫獲悉，有16家仿制藥企業(yè)在上市銷售恩替卡韋。

　　因此，對乙肝患者而言，替諾福韋酯其實并非患者用藥的唯一，但相當于多了一個價美物廉的選擇，一定程度上降低了患者的用藥成本。

　　藥企態(tài)度：積極支持或「以價換量」

　　消息公布后，在利好政策的呼聲中，頭條君也聽到了一些擔憂：談判價格會不會影響藥企的研發(fā)動力？不會今年降低藥價，明年就買不到了吧？

　　公開報道顯示，涉及談判的三家企業(yè)均表示將積極配合政府的談判及后續(xù)工作；「支持政府舉措是我們踐行立足中國、攜手中國、服務(wù)中國承諾的重要方面......我們?yōu)閰⑴c到將創(chuàng)新藥品納入國家醫(yī)保支付政策而感到自豪?！挂患移髽I(yè)的新聞稿中如是寫道。

　　「事實上，這種擔憂（今年降價、明年不生產(chǎn)）未必會成為現(xiàn)實」一位藥界資深人士稱，「一個專利藥物的研發(fā)成本非常高，但每個產(chǎn)品也都有生命周期，隨著時間的推移，競爭藥物也越來越多.....如果進入醫(yī)保報銷范疇，即使自降身價，也仍然能通過銷量的增長，帶來最終利潤的回報?！?/p>

　　專利藥的價格得益于藥品專利20年的保護期限，在此期間其他企業(yè)不得仿制上市，因此價格較高；但專利到期后，也將面臨著激烈的市場競爭。

　　根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，替諾福韋酯片于2008年4月進入中國，吉非替尼片于2004年6月進入中國，?？颂婺嵊?011年獲CFDA批準上市（如表所示）。

　　備注：

　　1.談判價格為基于與現(xiàn)行醫(yī)保政策相銜接的公立醫(yī)療機構(gòu)采購價格（含配送用）；

　　2.采購周期為2016—2017年；

　　3.藥品上市數(shù)據(jù)來自Insight數(shù)據(jù)庫

　　哪些地區(qū)的醫(yī)保已經(jīng)納入了這些藥品？

　　根據(jù)國家衛(wèi)計委發(fā)布《國家藥品價格談判有關(guān)情況說明》，全國有十幾個?。▍^(qū)、市）已經(jīng)將相關(guān)談判藥品先后納入城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、新農(nóng)合、大病保險（重大疾病保障）等醫(yī)療保險合規(guī)費用范圍，但有的地區(qū)還沒有進醫(yī)保。

　　為了保障此次談判結(jié)果的可操作性，國家要確保讓這些藥以不同的形式例如大病醫(yī)保等進入醫(yī)保。

　　根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫的不完全統(tǒng)計，談判藥品僅進入了湖北、浙江以及西北地區(qū)，目前醫(yī)保覆蓋了這些藥品的地區(qū)并不是很多。

　　總之，此次里程碑式的價格談判，或可成為下一步國家或省級談判的「先河」，相關(guān)部門也將繼續(xù)根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，開始新一輪的談判品種工作。

　　如此一來，將有更多同類藥品的價格降到合理區(qū)間，例如小分子靶向藥物，這對患者是極其利好的。

　　對企業(yè)來說，獲將面臨品種得以進入各省市醫(yī)保從而擴大市場容量的喜，以及面臨藥品價格談判「失去」議價優(yōu)勢的憂。