羅氏5月27日宣布了GALLIUM研究的中期分析結(jié)果，稱Gazyva(obinutuzumab)+化療一線治療濾泡性淋巴瘤（FL）在改善患者無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）方面優(yōu)于Rituxan+化療。

　　GALLIUM研究共納入1401例新確診惰性非霍奇金淋巴瘤患者，其中1202例屬于濾泡性淋巴瘤?；颊呦入S機(jī)接受obinutuzumab+化療或利妥昔單抗+化療，之后使用obinutuzumab或利妥昔單抗單藥治療2年。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的PFS，次要重點(diǎn)包括獨(dú)立評(píng)估委員會(huì)評(píng)估的PFS以及總體人群的PFS、客觀應(yīng)答率（ORR）、總生存期（OS）、無(wú)病生存期（DFS）和安全性。羅氏表示詳細(xì)數(shù)據(jù)將會(huì)在即將召開(kāi)的科學(xué)大會(huì)上公布，并會(huì)向監(jiān)管機(jī)構(gòu)盡快提交上市申請(qǐng)。

　　羅氏曾在2013年公布了CLL11研究的結(jié)果，顯示obinutuzumab+化療一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）在改善PFS方面顯著優(yōu)于利妥昔單抗+化療。Genentech全球產(chǎn)品研發(fā)負(fù)責(zé)人SandraHorning評(píng)論稱：“這是第2項(xiàng)證明obinutuzumab優(yōu)于利妥昔單抗的研究。濾泡性淋巴瘤患者需要更好的一線治療方案，因?yàn)檫@個(gè)疾病目前無(wú)法治愈，而且每次復(fù)發(fā)都會(huì)增加治療難度”。

　　Gazyva最早2013/11/1在美國(guó)批準(zhǔn)聯(lián)合苯丁酸氮芥一線治療CLL，最近又于2月26日獲得FDA批準(zhǔn)與Teva制藥公司Treanda(苯達(dá)莫司汀)聯(lián)用二線治療濾泡性淋巴瘤。

　　在分析師看來(lái)，Gazyva一直被視為是美羅華的升級(jí)產(chǎn)品，濾泡性淋巴瘤是比CLL更大的市場(chǎng)，獲批二線治療FL對(duì)Gazyva的銷售收入沒(méi)有產(chǎn)生太大刺激作用，但Gazyva有望在1年內(nèi)獲批一線治療FL，銷售額屆時(shí)會(huì)有突破性增長(zhǎng)”。