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輝瑞不致成癮性阿片類止痛藥ALO-02獲FDA專家委員會支持批準

2016-06-14 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:ALO-02的構成為緩釋型羥考酮顆粒包裹一個納曲酮核心,羥考酮為阿片類止痛藥,而納曲酮常用于治療酒精及阿片類成癮。當口服后,患者通過一種緩釋的方式吸收羥考酮,納曲酮被釋放后可以預防羥考酮導致的成癮。阿片類止痛藥的濫用以及導致的藥物依賴和成癮是美國社會一個非常嚴重的問題。

  近日,輝瑞研發(fā)的阿片類止痛藥ALO-02獲得FDA專家委員會支持批準,值得一提的是,該藥物不會導致患者對藥物的依賴性以及成癮性。

  FDA麻醉和鎮(zhèn)痛藥物產(chǎn)品咨詢委員會和藥物安全性和風險管理咨詢委員會以9:6的投票結果支持批準ALO-02(鹽酸羥考酮/鹽酸納曲酮)緩釋膠囊,用于需要24小時維持疼痛緩解的慢性疼痛患者。FDA專家委員會支持的給藥途徑為鼻內(nèi)給藥(11:4)和靜脈注射(9:6),而不支持口服給藥(6:9)。

  ALO-02的構成為緩釋型羥考酮顆粒包裹一個納曲酮核心,羥考酮為阿片類止痛藥,而納曲酮常用于治療酒精及阿片類成癮。當口服后,患者通過一種緩釋的方式吸收羥考酮,納曲酮被釋放后可以預防羥考酮導致的成癮。阿片類止痛藥的濫用以及導致的藥物依賴和成癮是美國社會一個非常嚴重的問題。據(jù)美國成癮醫(yī)學協(xié)會報道,2014年美國約190萬人存在阿片類止痛藥濫用的情況,而五分之四的海洛因吸食者都是從濫用阿片類止痛劑開始的,說明阿片類藥物的濫用是導致吸毒、藥物成癮的重要原因。輝瑞表示,希望ALO-02獲批后能夠有效解決這一問題,當ALO-02逐漸取代傳統(tǒng)的阿片類止痛藥,將有效避免濫開阿片類止痛藥處方這一問題。

  2012年,一項ALO-02的III期臨床試驗表明該藥物的安全性優(yōu)于市面上的其它阿片類藥物,最主要的副作用是頭痛、惡心、嘔吐和便秘。2014年,輝瑞宣布該藥物在中度至重度慢性腰背痛患者中達到了臨床試驗的主要終點。

  FDA在審批新藥時,通常都會參考專家委員會的意見,因此輝瑞的ALO-02極有可能獲得FDA批準,成為取代傳統(tǒng)阿片類藥物的新療法。

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