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歐盟批準(zhǔn)阿斯利康新型抗生素 治療嚴(yán)重細(xì)菌性感染

2016-06-29 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在面對(duì)嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染時(shí),當(dāng)前很多有效的治療方案很快會(huì)失去作用。Zavicefta作為全球抗擊耐藥菌抗生素彈藥庫(kù)的一個(gè)重要補(bǔ)充,將幫助彌補(bǔ)這個(gè)缺口,使更多的患者能夠從這種新的抗生素產(chǎn)品中受益。

  英國(guó)制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管線近日在歐盟監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。歐盟委員會(huì)(EC)已批準(zhǔn)新型復(fù)方抗生素產(chǎn)品Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,頭孢他啶-阿維巴坦,2g/0.5g,粉劑),用于需要住院治療的嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染患者的治療。具體適應(yīng)癥為,將Zavicefta用于靜脈輸注,治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)、復(fù)雜性尿路感染(cUTI,包括腎盂腎炎)、醫(yī)院獲得性肺炎(HAP,包括呼吸機(jī)相關(guān)肺炎VAP)成人患者,以及由好氧革蘭氏陰性菌所致感染但缺乏治療選擇的成人患者。

  Zavicefta(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,頭孢他啶-阿維巴坦)是由一種廣譜頭孢菌素ceftazidime(頭孢他啶)和一種新一代非β-內(nèi)酰胺類β內(nèi)酰胺酶抑制劑avibactam(阿維巴坦)組成的復(fù)方產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染,包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌,產(chǎn)ESBL腸桿菌科細(xì)菌。ceftazidime(頭孢他啶)是第三代頭孢菌素,這是一種常用于治療嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染的抗生素產(chǎn)品。Zavicefta產(chǎn)品中所添加的avibactam成分,將保護(hù)ceftazidime免于被這些耐藥陰性菌所產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶的分解。

  當(dāng)前,日益嚴(yán)峻的抗生素耐藥問(wèn)題已對(duì)公眾健康構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。在歐洲,每年由抗生素耐藥導(dǎo)致的死亡病例高達(dá)2.5萬(wàn)例,其中革蘭氏陰性菌所致死亡病例占到了三分之二。在面對(duì)嚴(yán)重革蘭氏陰性菌感染時(shí),當(dāng)前很多有效的治療方案很快會(huì)失去作用。Zavicefta作為全球抗擊耐藥菌抗生素彈藥庫(kù)的一個(gè)重要補(bǔ)充,將幫助彌補(bǔ)這個(gè)缺口,使更多的患者能夠從這種新的抗生素產(chǎn)品中受益。

  CAZ-AVI由艾爾?。ˋllergan)和阿斯利康聯(lián)合開(kāi)發(fā),艾爾健擁有CAZ-AVI在北美市場(chǎng)的權(quán)利,阿斯利康則擁有CAZ-AVI在全球其他地區(qū)的權(quán)利。

  在美國(guó),F(xiàn)DA已于2015年2月批準(zhǔn)CAZ-AVI(品牌名Avycaz)用于復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染 (cIAI)(聯(lián)合甲硝唑)及復(fù)雜性尿路感染(cUTI)成人患者的治療。

  Zavicefta vs Zerbaxa——阿斯利康/艾爾健 vs 默沙東

  值得一提的是,Zavicefta將成為阿斯利康/艾爾健對(duì)抗默沙東抗生素新產(chǎn)品Zerbaxa的有力武器。Zerbaxa原本由抗生素巨頭Cubist開(kāi)發(fā),默沙東于2014年底耗資95億美元收購(gòu)了Cubist,而Zerbaxa便是該筆收購(gòu)的關(guān)鍵因素。業(yè)界此前預(yù)測(cè),Zerbaxa的年銷售峰值將超過(guò)10億美元。

  Zerbaxa藥物組成與Avycaz相似,也是由一種新型頭孢菌素(ceftolozane)和一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(tazobactam,他唑巴坦)組成的復(fù)方產(chǎn)品,在美國(guó)獲批的適應(yīng)癥也是復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)和復(fù)雜性尿路感染(cUTI)。

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